Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzioterapeutického programu u pacientů podstupujících chemoterapii u pacientů s rakovinou tlustého střeva

25. června 2024 aktualizováno: Atılım University

Vliv fyzioterapeutického programu na toxicitu, svalovou sílu, rovnováhu a vytrvalost u pacientů podstupujících chemoterapii u pacientů s rakovinou tlustého střeva

Cíl: Studie zkoumající vliv cvičení na vedlejší účinky chemoterapie u rakoviny tlustého střeva a konečníku našly silné důkazy pro krátkodobá zlepšení. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek 12týdenního domácího fyzioterapeutického programu na toxicitu, svalovou sílu, rovnováhu a vytrvalost u pacientů podstupujících chemoterapii u pacientů s CC.

Metoda: Pacienti s diagnostikovaným karcinomem tlustého střeva (CC) byli pozváni k účasti ve studii před zahájením adjuvantní chemoterapie. Všichni pacienti účastnící se studie dostali obecné informace o období chemoterapie, možných vedlejších účincích chemoterapie a strategiích zvládání. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako kontrolní intervence. Intervention Group byly cvičení, chůzi, balanční a smyslová cvičení prakticky vyučovány a předváděny fyzioterapeutem. Cvičení probíhalo jako domácí cvičení po dobu 12 týdnů. Demografické informace a klinické informace byly zaznamenány. Vedlejší účinky toxicity, jako je únava, nevolnost, zvracení a rány v dutině ústní, byly hodnoceny pomocí kritérií The National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events. Síla předních svalů Iliopsoas, Quadriceps, Gastrosoleus a Tibialis byla hodnocena manuálním svalovým testováním. Rovnováha ve stoji byla hodnocena pomocí testu na časování postoje jedné nohy (OLS). Síla a vytrvalost svalů dolních končetin byla testována 30sekundovým testem stojánku na židli. Senzorická hodnocení byla provedena pomocí testu Semmes Weinstein Monofilament Test a dvoubodového rozlišovacího testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Rakovina tlustého střeva (CC) je celosvětově třetím nejčastěji diagnostikovaným typem rakoviny. Věk nástupu se pohybuje mezi 50-75 lety. Kontrola rizikových faktorů a včasná detekce a jejích prekurzorů prostřednictvím screeningu hraje důležitou roli při snižování incidence a mortality CC. To znamená, že počet lidí žijících a podstupujících léčbu CC roste.

Jednou z běžných způsobů léčby CC je chemoterapie. Je známo, že chemoterapie může způsobit závažné nežádoucí účinky, které mohou být pro pacienta vysoce škodlivé jak fyziologicky, tak psychicky, a tak mít velký dopad na kvalitu života jednotlivce (QoL). Nejběžnější a nejzávažnější z těchto nežádoucích účinků jsou periferní neuropatie, neutropenie, nauzea, zvracení, průjem a únava. Kromě toho jsou u pacientů podstupujících chemoterapii pozorovány dysfunkce jater a ledvin. V závislosti na toxicitě související s chemoterapií se u pacientů objevují vedlejší účinky, jako je neutropenie, trombocytopenie a anémie. Z tohoto důvodu byly dodržovány pravidelné krevní testy pacientů v průběhu chemoterapie a jejich krevní hodnoty.

Studie zkoumající vliv cvičení na vedlejší účinky chemoterapie u rakoviny tlustého střeva a konečníku našly silné důkazy pro krátkodobá zlepšení. Existují různé studie zkoumající účinky cvičení prováděných během chemoterapie na QoL, únavu a aerobní kapacitu u pacientů s CC. Délka a obsah cvičebních programů v těchto studiích jsou však značně omezené. Žádná studie nezkoumala účinky domácí fyzioterapie a programu doporučení během 12týdenní chemoterapie. Cílem této studie bylo zjistit vliv fyzioterapeutického programu na toxicitu, svalovou sílu, rovnováhu a vytrvalost u pacientů podstupujících chemoterapii u pacientů s CC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06570
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let,
  • diagnostikována rakovina tlustého střeva ve stadiu 2-3
  • naplánováno na adjuvantní chemoterapii
  • umí číst, psát a rozumět turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • kardiopulmonální onemocnění, onemocnění nervů, svalů nebo kloubů, ovlivňující pohyb
  • zhoubné nádory
  • pooperační srdce, mozkové cévy nebo jiné duševní
  • onemocnění nebo závažné kognitivní poruchy a vady jazyka závažné komplikace
  • < 18 kg Body Mess Index

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Cvičení učil pacienty v intervenční skupině prakticky fyzioterapeut tak, aby mohli cvičit doma.
Jiný: Fyzioterapeutický program
V prvním hodnocení bylo ukázáno 5 různých cviků a pacienti byli požádáni o domácí cvičení v souladu s daným programem. Fyzioterapeutka navrhla začít s 10minutovou procházkou 5x týdně a poté postupně prodlužovat dobu chůze. Pacientům byl poskytnut program pro rovnováhu a smyslový trénink. Byli požádáni, aby aplikovali fyzioterapeutický program alespoň 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Týdenní sledování pacientů prováděl fyzioterapeut telefonicky nebo tváří v tvář, když podstoupili běžnou léčbu.
Jiný: Informovat
Pacienti byli informováni, že budou vyhodnoceni fyzioterapeutem, když přijdou na rutinní kontrolu lékaře v prvním týdnu a na konci 12. týdne. Na konci 12. týdne dostali tito pacienti také rady ohledně domácího cvičebního programu.
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny pokračovali v rutinní chemoterapii určené lékařem. Nebyla provedena žádná jiná intervence než běžná léčba.
Jiný: Informovat
Pacienti byli informováni, že budou vyhodnoceni fyzioterapeutem, když přijdou na rutinní kontrolu lékaře v prvním týdnu a na konci 12. týdne. Na konci 12. týdne dostali tito pacienti také rady ohledně domácího cvičebního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Síla předních svalů Iliopsoas, Quadriceps, Gastrosoleus a Tibialis byla hodnocena manuálním svalovým testováním. Pro svalové testy; Dr. Robert W. Lovett vysvětlil metodu testu svalové síly, počínaje hodnotou 3. Byly zkontrolovány hodnoty 3+, 4, 4+ a 5 svalu, který dokáže provést hodnotu 3. Pokud nemůže dosáhnout hodnoty 3, byly zkontrolovány hodnoty 2, 1 a 0.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemoterapeutická toxicita
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Vedlejší účinky toxicity, jako je únava, nevolnost, zvracení a rány v dutině ústní, byly hodnoceny pomocí The National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0, http://ctep.cancer.gov). Pro každý výraz negativního vedlejšího účinku je uvedena stupnice hodnocení. Hodnocení klinické závažnosti nežádoucích účinků je hodnoceno stupni 1-5.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Zůstatek
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Rovnováha ve stoji byla hodnocena pomocí testu na časování postoje jedné nohy (OLS). Účastníci byli instruováni, aby stáli na své dominantní noze se zavřenýma očima.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Vytrvalost
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Síla a vytrvalost svalů dolních končetin byla testována 30sekundovým testem stojánku na židli.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Smyslové 1
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Byl hodnocen testem Semmes Weinstein Monofilament Test (SWM). Hodnocení bylo provedeno na určených místech rukou a nohou.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Smyslové 2
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Dvoubodový rozlišovací smysl byl hodnocen estéziometrem. Hodnocení bylo provedeno na určených místech rukou a nohou.
změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atılım University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İlke KESER, Assoc. Prof., Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-BENGUBOZ-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit