Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект программы физиотерапии у пациентов, проходящих химиотерапию у больных раком толстой кишки

25 июня 2024 г. обновлено: Atılım University

Влияние программы физиотерапии на токсичность, мышечную силу, равновесие и выносливость у пациентов, проходящих химиотерапию у пациентов с раком толстой кишки

Цель: Исследования, изучающие влияние физических упражнений на побочные эффекты химиотерапии при раке толстой и прямой кишки, обнаружили убедительные доказательства краткосрочного улучшения. Целью этого исследования было изучение влияния 12-недельной программы физиотерапии на дому на токсичность, мышечную силу, баланс и выносливость у пациентов, проходящих химиотерапию у пациентов с ХК.

Метод: Пациенты с диагнозом рак толстой кишки (РК) были приглашены для участия в исследовании до начала адъювантной химиотерапии. Всем пациентам, участвовавшим в исследовании, была предоставлена ​​общая информация о периоде химиотерапии, возможных побочных эффектах, связанных с химиотерапией, и стратегиях преодоления трудностей. Пациенты были разделены на две группы в качестве контрольного вмешательства. Группу вмешательства физиотерапевт обучал и показывал упражнения, ходьбу, баланс и сенсорную тренировку практически. Упражнения выполнялись в качестве домашних упражнений в течение 12 недель. Были записаны демографические и клинические данные. Побочные эффекты токсичности, такие как усталость, тошнота, рвота и раны в полости рта, оценивались с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака. Силу мышц подвздошно-поясничной мышцы, квадрицепса, икроножной мышцы и передней большеберцовой мышцы оценивали с помощью ручного мышечного тестирования. Баланс стоя оценивался с помощью теста на время в стойке на одной ноге (OLS). Силу и выносливость мышц нижних конечностей проверяли с помощью 30-секундного теста на стойке на стуле. Сенсорные оценки проводились с помощью теста мононити Семмеса Вайнштейна и двухточечного теста на распознавание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Рак толстой кишки (КР) является третьим наиболее диагностируемым типом рака в мире. Возраст начала варьирует в пределах 50-75 лет. Контроль факторов риска и раннее выявление и его предшественников посредством скрининга играют важную роль в снижении заболеваемости и смертности от CC. Это означает, что число людей, живущих с ЦК и проходящих лечение от него, растет.

Одним из распространенных методов лечения CC является химиотерапия. Известно, что химиотерапия может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут быть весьма вредными для пациента как физиологически, так и психологически, оказывая тем самым большое влияние на качество жизни (КЖ) человека. Наиболее распространенными и тяжелыми из этих побочных эффектов являются периферическая нейропатия, нейтропения, тошнота, рвота, диарея и усталость. Кроме того, у пациентов, проходящих химиотерапию, наблюдаются нарушения функции печени и почек. В зависимости от токсичности, связанной с химиотерапией, у пациентов возникают такие побочные эффекты, как нейтропения, тромбоцитопения и анемия. По этой причине во время химиотерапии регулярно проводились анализы крови пациентов и их показатели крови.

Исследования, изучающие влияние физических упражнений на побочные эффекты химиотерапии при раке толстой и прямой кишки, обнаружили убедительные доказательства краткосрочного улучшения. Существуют различные исследования, изучающие влияние упражнений, выполняемых во время химиотерапии, на качество жизни, утомляемость и аэробную способность у пациентов с ХК. Однако продолжительность и содержание программ упражнений в этих исследованиях весьма ограничены. Ни в одном исследовании не изучалось влияние физиотерапии и рекомендаций на дому в течение 12-недельного курса химиотерапии. Целью данного исследования было изучение влияния программы физиотерапии на токсичность, мышечную силу, равновесие и выносливость у пациентов, проходящих химиотерапию у пациентов с ХК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06570
        • Gazi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет,
  • диагностирован рак толстой кишки 2-3 стадии
  • запланировано получение адъювантной химиотерапии
  • умеет читать, писать и понимать по-турецки.

Критерий исключения:

  • сердечно-легочные заболевания, заболевания нервов, мышц или суставов, влияющие на движение
  • злокачественные опухоли
  • послеоперационное сердце, мозговой сосуд или другие психические
  • заболевание или серьезные когнитивные нарушения и дефекты речи, серьезные осложнения
  • < 18 кг Индекс беспорядка на теле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Упражнениям пациентов интервенционной группы обучал практически физиотерапевт, чтобы они могли выполнять упражнения дома.
Другой: Программа физиотерапии
При первом обследовании было показано 5 различных упражнений, и пациентам было предложено выполнять домашние упражнения в соответствии с заданной программой. Физиотерапевт предложил начать с 10-минутной прогулки 5 раз в неделю, а затем постепенно увеличивать время ходьбы. Пациентам была предложена программа тренировки баланса и сенсорики. Их попросили применять программу физиотерапии не менее 3 дней в неделю в течение 12 недель. Еженедельное наблюдение за пациентами осуществлялось физиотерапевтом по телефону или лично, когда они проходили плановое лечение.
Другой: Довести до сведения
Пациенты были проинформированы о том, что их осмотрит физиотерапевт, когда они придут на плановый врачебный контроль в первую неделю и в конце 12 недель. По истечении 12 недель этим пациентам также были даны рекомендации по программе упражнений на дому.
Активный компаратор: Контроль
Пациенты контрольной группы продолжали обычный курс химиотерапии, назначенный врачом. Никакого вмешательства, кроме обычного лечения, не проводилось.
Другой: Довести до сведения
Пациенты были проинформированы о том, что их осмотрит физиотерапевт, когда они придут на плановый врачебный контроль в первую неделю и в конце 12 недель. По истечении 12 недель этим пациентам также были даны рекомендации по программе упражнений на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Силу мышц подвздошно-поясничной мышцы, квадрицепса, икроножной мышцы и передней большеберцовой мышцы оценивали с помощью ручного мышечного тестирования. Для мышечных тестов; Доктор Роберт В. Ловетт объяснил метод испытания мышечной силы, начиная со значения 3. Были проверены значения 3+, 4, 4+ и 5 для мышц, которые могут выполнять значение 3. Если он не может достичь значения 3, проверялись значения 2, 1 и 0.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсичность химиотерапии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Побочные эффекты токсичности, такие как усталость, тошнота, рвота и раны в полости рта, оценивались с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака (CTCAE v5.0, http://ctep.cancer.gov). Для каждого термина отрицательного побочного эффекта приведена рейтинговая шкала. Клиническая тяжесть побочных эффектов оценивается по шкале от 1 до 5.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Баланс
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Баланс стоя оценивался с помощью теста на время в стойке на одной ноге (OLS). Участникам было предложено встать на доминирующую ногу с закрытыми глазами.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Выносливость
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Силу и выносливость мышц нижних конечностей проверяли с помощью 30-секундного теста на стойке на стуле.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Сенсорный 1
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Его оценивали с помощью теста мононити Семмеса Вайнштейна (SWM). Оценка производилась на обозначенных участках рук и ног.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Сенсорный 2
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Чувство различения по двум точкам оценивалось с помощью эстезиометра. Оценка производилась на обозначенных участках рук и ног.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atılım University

Следователи

  • Директор по исследованиям: İlke KESER, Assoc. Prof., Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU-BENGUBOZ-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться