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대장암 환자에서 화학요법을 받는 환자의 물리치료 프로그램의 효과

2024년 6월 25일 업데이트: Atılım University

대장암 환자에서 화학요법을 받는 환자의 물리치료 프로그램이 독성, 근력, 균형 및 지구력에 미치는 영향

목표: 결장암과 직장암의 화학요법 부작용에 대한 운동의 효과를 조사한 연구에서는 단기적인 개선에 대한 강력한 증거가 발견되었습니다. 본 연구의 목적은 CC 환자에서 화학요법을 받는 환자의 독성, 근력, 균형 및 지구력에 대한 12주 가정 기반 물리치료 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다.

방법: 대장암(CC) 진단을 받은 환자를 보조 화학요법 시작 전에 연구에 참여하도록 초대했습니다. 연구에 참여한 모든 환자에게는 화학요법 기간, 화학요법과 관련된 부작용 및 대처 전략에 대한 일반적인 정보가 제공되었습니다. 환자들은 대조군과 중재군으로 두 그룹으로 분류되었습니다. 중재 그룹은 물리치료사에게 운동, 걷기 활동, 균형 및 감각 훈련 운동을 실제적으로 가르치고 보여주었습니다. 운동은 12주 동안 가정 운동으로 수행되었습니다. 인구통계학적 정보와 임상 정보가 기록되었습니다. 피로, 메스꺼움, 구토, 구강 상처와 같은 독성 부작용은 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준에 따라 평가되었습니다. 장요근, 대퇴사두근, 비복근, 전경골근의 근육 강도를 수동 근육 테스트로 평가했습니다. 한쪽 다리 자세(OLS) 시간 제한 테스트를 통해 기립 균형을 평가했습니다. 하지 근력과 지구력은 30초 의자 서기 테스트를 통해 테스트되었습니다. 관능평가는 Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트와 2점 식별 테스트로 이루어졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

결장암(CC)은 전 세계적으로 세 번째로 많이 진단되는 암 유형입니다. 발병 연령은 50~75세입니다. 스크리닝을 통한 위험 요인과 조기 발견 및 그 전구체의 제어는 CC의 발생률과 사망률을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 이는 CC를 갖고 생활하고 치료를 받는 사람들의 수가 증가하고 있음을 의미합니다.

CC의 일반적인 치료법 중 하나는 화학 요법입니다. 화학요법은 환자에게 생리적, 심리적으로 매우 해로울 수 있는 심각한 부작용을 유발하여 개인의 삶의 질(QoL)에 큰 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 부작용 중 가장 흔하고 심각한 부작용은 말초 신경병증, 호중구 감소증, 메스꺼움, 구토, 설사 및 피로입니다. 또한, 화학요법을 받는 환자에게서 간 및 신장 기능 장애가 나타납니다. 화학요법 관련 독성에 따라 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈 등의 부작용이 환자에게 발생한다. 이러한 이유로 화학요법 과정에서 환자의 정기적인 혈액검사와 혈액 수치를 추적하였다.

결장암과 직장암의 화학요법 부작용에 대한 운동의 효과를 조사한 연구에서는 단기적인 개선에 대한 강력한 증거가 발견되었습니다. CC 환자의 QoL, 피로 및 유산소 능력에 대한 화학요법 동안 수행된 운동의 효과를 조사하는 다양한 연구가 있습니다. 그러나 이들 연구에서는 운동 프로그램의 기간과 내용이 상당히 제한되어 있다. 12주간의 화학요법 치료 동안 가정 기반 물리치료 및 권장 프로그램의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 CC 환자에서 화학요법을 받는 환자의 독성, 근력, 균형 및 지구력에 대한 물리치료 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06570
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • > 18세,
  • 대장암 2~3기 진단을 받은
  • 보조 항암치료를 받을 예정
  • 터키어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 운동에 영향을 미치는 심폐 질환, 신경, 근육 또는 관절 질환
  • 악성 종양
  • 수술 후 심장, 대뇌혈관, 기타 정신질환
  • 질병 또는 심각한 인지 장애 및 언어 결함 심각한 합병증
  • < 18kg 신체 혼란 지수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
운동은 중재 그룹의 환자들에게 집에서 운동을 할 수 있도록 물리치료사가 실질적으로 가르쳤습니다.
다른: 물리치료 프로그램
첫 번째 평가에서는 5가지의 서로 다른 운동이 제시되었고, 환자들에게 주어진 프로그램에 따라 가정 운동을 하도록 요청했습니다. 물리치료사는 일주일에 5번 10분씩 걷는 것부터 시작해 점차 걷는 시간을 늘려가라고 제안했습니다. 환자들은 균형과 감각 훈련을 위한 프로그램을 받았습니다. 그들은 12주 동안 주 3일 이상 물리치료 프로그램을 적용하도록 요청받았다. 매주 환자에 대한 추적관찰은 물리치료사가 일상적인 치료를 받을 때 전화나 대면을 통해 실시했습니다.
다른: 알려
환자들은 첫 주와 12주 말에 일상적인 의사의 통제를 받을 때 물리치료사에 의해 평가될 것이라는 통보를 받았습니다. 12주 후에 이 환자들에게는 가정 기반 운동 프로그램에 대한 조언도 제공되었습니다.
활성 비교기: 제어
대조군 환자들은 담당 의사가 결정한 일상적인 화학요법 치료를 계속했습니다. 일상적인 치료 외에는 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.
다른: 알려
환자들은 첫 주와 12주 말에 일상적인 의사의 통제를 받을 때 물리치료사에 의해 평가될 것이라는 통보를 받았습니다. 12주 후에 이 환자들에게는 가정 기반 운동 프로그램에 대한 조언도 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 12주차 기준선 대비 변화
장요근, 대퇴사두근, 비복근, 전경골근의 근육 강도를 수동 근육 테스트로 평가했습니다. 근육 테스트의 경우; 로버트 W. 로베트 박사는 근력 테스트 방법을 3의 값부터 시작하여 설명했다. 3의 값을 수행할 수 있는 근육의 3+, 4, 4+, 5 값을 확인했다. 3의 값에 도달하지 못하면 2, 1, 0의 값을 확인했습니다.
12주차 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학요법 독성
기간: 12주차 기준선 대비 변화
피로, 메스꺼움, 구토 및 구강 상처와 같은 독성 부작용은 국립 암 연구소 - 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE v5.0, http://ctep.cancer.gov)을 사용하여 평가되었습니다. 각 부정적인 부작용 용어에 대해 등급 척도가 제공됩니다. 부작용에 대한 임상 심각도 등급은 1~5등급으로 분류됩니다.
12주차 기준선 대비 변화
균형
기간: 12주차 기준선 대비 변화
한쪽 다리 자세(OLS) 시간 제한 테스트를 통해 기립 균형을 평가했습니다. 참가자들은 눈을 감고 주로 사용하는 다리로 서도록 지시받았습니다.
12주차 기준선 대비 변화
지구력
기간: 12주차 기준선 대비 변화
하지 근력과 지구력은 30초 의자 서기 테스트를 통해 테스트되었습니다.
12주차 기준선 대비 변화
감각 1
기간: 12주차 기준선 대비 변화
Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWM)로 평가되었습니다. 평가는 손과 발의 지정된 부위에서 이루어졌습니다.
12주차 기준선 대비 변화
감각 2
기간: 12주차 기준선 대비 변화
감각측정기를 이용하여 2점 식별 감각을 평가하였다. 평가는 손과 발의 지정된 부위에서 이루어졌습니다.
12주차 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atılım University

수사관

  • 연구 책임자: İlke KESER, Assoc. Prof., Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU-BENGUBOZ-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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