Effekten av sjukgymnastikprogrammet hos patienter som genomgår kemoterapi hos patienter med tjocktarmscancer
Effekten av sjukgymnastikprogrammet på toxicitet, muskelstyrka, balans och uthållighet hos patienter som genomgår kemoterapi hos patienter med tjocktarmscancer
Syfte: Studier som undersöker effekten av träning på biverkningar av kemoterapi vid tjock- och ändtarmscancer har funnit starka bevis för kortsiktiga förbättringar. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av 12 veckors hembaserat sjukgymnastikprogram på toxicitet, muskelstyrka, balans och uthållighet hos patienter som genomgår kemoterapi hos patienter med CC.
Metod: Patienter med diagnosen koloncancer (CC) bjöds in att delta i studien innan adjuvant kemoterapi påbörjades. Alla patienter som deltog i studien fick allmän information om kemoterapiperioden, möjliga kemoterapirelaterade biverkningar och copingstrategier. Patienterna kategoriserades i två grupper som kontroll och intervention. Interventionsgruppen lärdes ut och visades övningar, gångaktivitet, balans och sensoriska träningsövningar praktiskt av fysioterapeuten. Övningar utfördes som hemmaövningar under de 12 veckorna. Demografisk information och klinisk information registrerades. Biverkningar av toxicitet som trötthet, illamående, kräkningar och munsår utvärderades med National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events. Iliopsoas, Quadriceps, Gastrosoleus och Tibialis Anterior muskelstyrka utvärderades genom manuell muskeltestning. Den stående balansen utvärderades med ett benhållningstest (OLS). Den nedre extremitetens muskelstyrka och uthållighet testades med The 30-sec Chair Stand Test. Sensoriska utvärderingar gjordes med Semmes Weinstein Monofilament Test och tvåpunktsdiskrimineringstestet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Koloncancer (CC) är den tredje mest diagnostiserade typen av cancer i världen. Debutåldern varierar mellan 50-75 år. Kontroll av riskfaktorer och tidig upptäckt och dess prekursorer genom screening har en viktig roll för att minska förekomsten och dödligheten av CC. Det betyder att antalet personer som lever med och genomgår behandling för CC växer.
En av de vanligaste behandlingarna av CC är kemoterapi. Det är känt att kemoterapi kan orsaka allvarliga biverkningar som kan vara mycket skadliga för en patient både fysiologiskt och psykologiskt och därmed ha stor inverkan på en individs livskvalitet (QoL). De vanligaste och allvarligaste av dessa biverkningar är perifer neuropati, neutropeni, illamående, kräkningar, diarré och trötthet. Dessutom ses lever- och njursvikt hos patienter som genomgår kemoterapi. Beroende på den kemoterapirelaterade toxiciteten uppträder biverkningar som neutropeni, trombocytopeni och anemi hos patienter. Av denna anledning följdes regelbundna blodprover av patienterna under kemoterapiprocessen och deras blodvärden.
Studier som undersöker effekten av träning på biverkningar av kemoterapi vid tjocktarmscancer och ändtarmscancer har funnit starka bevis för kortsiktiga förbättringar. Det finns olika studier som undersöker effekterna av övningar utförda under kemoterapi på QoL, trötthet och aerob kapacitet hos patienter med CC. Träningsprogrammens längd och innehåll i dessa studier är dock ganska begränsade. Ingen studie undersökte effekterna av ett hembaserat sjukgymnastik- och rekommendationsprogram under 12 veckors kemoterapibehandling. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av fysioterapiprogram på toxicitet, muskelstyrka, balans och uthållighet hos patienter som genomgår kemoterapi hos patienter med CC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06570
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år,
- diagnostiserats med stadium 2-3 tjocktarmscancer
- planerad att få adjuvant kemoterapi
- kunna läsa, skriva och förstå turkiska.
Exklusions kriterier:
- hjärt- och lungsjukdom, nerv-, muskel- eller ledsjukdom som påverkar rörelsen
- maligna tumörer
- postoperativt hjärta, hjärnkärl eller annat mentalt
- sjukdom eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning och defekter i språkliga allvarliga komplikationer
- < 18 kg Body Mess Index
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Övningarna lärdes ut till patienterna i interventionsgruppen praktiskt av sjukgymnasten så att de kunde göra sina övningar hemma.
|
I den första utvärderingen visades 5 olika övningar och patienterna ombads göra hemövningar i enlighet med det givna programmet.
Sjukgymnasten föreslog att börja med en 10 minuters promenad 5 gånger i veckan och sedan gradvis öka gångtiden.
Patienterna fick ett program för balans och sensorisk träning.
De ombads att tillämpa sjukgymnastikprogrammet minst 3 dagar i veckan under 12 veckor.
Veckouppföljning av patienterna gjordes av sjukgymnasten via telefon eller ansikte mot ansikte när de genomgick rutinbehandling.
Patienterna informerades om att de skulle utvärderas av sjukgymnasten när de kom till rutinläkarkontrollen den första veckan och i slutet av de 12 veckorna.
I slutet av 12 veckor fick dessa patienter också råd om hembaserade träningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppens patienter fortsatte med sin rutinmässiga kemoterapibehandling som bestämts av sin läkare.
Inga ingrepp gjordes annat än rutinbehandlingar.
|
Patienterna informerades om att de skulle utvärderas av sjukgymnasten när de kom till rutinläkarkontrollen den första veckan och i slutet av de 12 veckorna.
I slutet av 12 veckor fick dessa patienter också råd om hembaserade träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Iliopsoas, Quadriceps, Gastrosoleus och Tibialis Anterior muskelstyrka utvärderades genom manuell muskeltestning.
För muskeltester; Dr. Robert W. Lovett förklarade testmetoden för muskelstyrka, som började med värdet 3. Värdena 3+, 4, 4+ och 5 för muskeln som kan utföra 3-värdet kontrollerades.
Om den inte kan nå värdet 3, kontrollerades värdena 2, 1 och 0.
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kemoterapi toxicitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Biverkningarna av toxicitet som trötthet, illamående, kräkningar och orala sår utvärderades med The National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0, http://ctep.cancer.gov).
En betygsskala ges för varje negativ bieffektterm.
Kliniska svårighetsgrader för biverkningar är klassade från grad 1-5.
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Balans
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Den stående balansen utvärderades med ett benhållningstest (OLS).
Deltagarna instruerades att stå på sitt dominerande ben med slutna ögon.
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Uthållighet
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Den nedre extremitetens muskelstyrka och uthållighet testades med The 30-sec Chair Stand Test.
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Sensorisk 1
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Det utvärderades med Semmes Weinstein Monofilament Test (SWM).
Utvärdering gjordes i anvisade områden på händer och fötter.
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Sensorisk 2
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Tvåpunktsdiskrimineringskänslan utvärderades med en estesiometer.
Utvärdering gjordes i anvisade områden på händer och fötter.
|
förändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: İlke KESER, Assoc. Prof., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-BENGUBOZ-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .