O efeito do programa de fisioterapia em pacientes submetidos à quimioterapia em pacientes com câncer de cólon
O efeito do programa de fisioterapia na toxicidade, força muscular, equilíbrio e resistência em pacientes submetidos à quimioterapia em pacientes com câncer de cólon
Objectivo: Estudos que examinaram o efeito do exercício sobre os efeitos secundários da quimioterapia no cancro do cólon e do recto encontraram fortes evidências de melhorias a curto prazo. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um programa de fisioterapia domiciliar de 12 semanas sobre toxicidade, força muscular, equilíbrio e resistência em pacientes submetidos à quimioterapia em pacientes com CC.
Método: Pacientes com diagnóstico de câncer de cólon (CC) foram convidados a participar do estudo antes do início da quimioterapia adjuvante. Todos os pacientes participantes do estudo receberam informações gerais sobre o período de quimioterapia, possíveis efeitos colaterais relacionados à quimioterapia e estratégias de enfrentamento. Os pacientes foram categorizados em dois grupos como controle e intervenção. O Grupo Intervenção foi ensinado e mostrado os exercícios, atividade de caminhada, equilíbrio e exercícios de treinamento sensorial praticamente pelo fisioterapeuta. Os exercícios foram realizados em casa durante as 12 semanas. Informações demográficas e informações clínicas foram registradas. Os efeitos colaterais da toxicidade, como fadiga, náusea, vômito e feridas orais, foram avaliados com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer. A força dos músculos iliopsoas, quadríceps, gastrossóleo e tibial anterior foi avaliada por meio de teste muscular manual. O equilíbrio em pé foi avaliado com o teste cronometrado do apoio unipodal (OLS). A força e resistência muscular dos membros inferiores foram testadas com o teste de cadeira de 30 segundos. As avaliações sensoriais foram feitas com o Teste do Monofilamento de Semmes Weinstein e o teste de discriminação de dois pontos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O câncer de cólon (CC) é o terceiro tipo de câncer mais diagnosticado em todo o mundo. A idade de início varia entre 50-75 anos. O controle dos fatores de risco e a detecção precoce e seus precursores por meio do rastreamento têm papel importante na redução da incidência e mortalidade do CCU. Isto significa que o número de pessoas que convivem e fazem tratamento para o CC está crescendo.
Um dos tratamentos comuns do CC é a quimioterapia. Sabe-se que a quimioterapia pode causar efeitos adversos graves que podem ser altamente prejudiciais ao paciente tanto fisiológica quanto psicologicamente, tendo assim um grande impacto na qualidade de vida (QV) do indivíduo. Os mais comuns e graves desses efeitos adversos são neuropatia periférica, neutropenia, náusea, vômito, diarréia e fadiga. Além disso, disfunções hepáticas e renais são observadas em pacientes submetidos à quimioterapia. Dependendo da toxicidade relacionada à quimioterapia, efeitos colaterais como neutropenia, trombocitopenia e anemia ocorrem nos pacientes. Por esse motivo, foram acompanhados exames de sangue regulares dos pacientes durante o processo de quimioterapia e seus valores sanguíneos.
Estudos que examinaram o efeito do exercício sobre os efeitos colaterais da quimioterapia no câncer de cólon e reto encontraram fortes evidências de melhorias a curto prazo. Existem vários estudos que investigam os efeitos dos exercícios realizados durante a quimioterapia na qualidade de vida, fadiga e capacidade aeróbica em pacientes com CC. No entanto, a duração e o conteúdo dos programas de exercícios nestes estudos são bastante limitados. Nenhum estudo examinou os efeitos de um programa de fisioterapia e recomendação domiciliar durante o tratamento quimioterápico de 12 semanas. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do programa de fisioterapia na toxicidade, força muscular, equilíbrio e resistência em pacientes submetidos à quimioterapia em pacientes com CC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06570
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade,
- diagnosticado com câncer de cólon em estágio 2-3
- programado para receber quimioterapia adjuvante
- capaz de ler, escrever e compreender turco.
Critério de exclusão:
- doença cardiopulmonar, doença nervosa, muscular ou articular, afetando o movimento
- Tumores malignos
- coração pós-operatório, vaso cerebral ou outro problema mental
- doença ou comprometimento cognitivo grave e defeitos de linguagem complicações graves
- Índice de bagunça corporal < 18 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os exercícios foram ensinados aos pacientes do grupo intervenção de forma prática pela fisioterapeuta para que pudessem realizar seus exercícios em casa.
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Na primeira avaliação foram apresentados 5 exercícios diferentes e os pacientes foram solicitados a realizar exercícios em casa de acordo com o programa determinado.
A fisioterapeuta sugeriu começar com uma caminhada de 10 minutos 5 vezes por semana e depois aumentar gradativamente o tempo de caminhada.
Os pacientes receberam um programa de equilíbrio e treinamento sensorial.
Eles foram solicitados a aplicar o programa de fisioterapia pelo menos 3 dias por semana durante 12 semanas.
O acompanhamento semanal dos pacientes foi realizado pelo fisioterapeuta por telefone ou presencialmente quando realizavam tratamento de rotina.
Os pacientes foram informados que seriam avaliados pelo fisioterapeuta quando chegassem ao controle médico de rotina na primeira semana e ao final das 12 semanas.
Ao final de 12 semanas, esses pacientes também receberam aconselhamento sobre um programa de exercícios domiciliares.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes do grupo controle continuaram com o tratamento quimioterápico de rotina determinado pelo médico.
Nenhuma intervenção foi feita além dos tratamentos de rotina.
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Os pacientes foram informados que seriam avaliados pelo fisioterapeuta quando chegassem ao controle médico de rotina na primeira semana e ao final das 12 semanas.
Ao final de 12 semanas, esses pacientes também receberam aconselhamento sobre um programa de exercícios domiciliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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A força dos músculos iliopsoas, quadríceps, gastrossóleo e tibial anterior foi avaliada por meio de teste muscular manual.
Para testes musculares; Dr. Robert W. Lovett explicou o método de teste de força muscular, começando com um valor de 3. Os valores 3+, 4, 4+ e 5 do músculo que pode realizar o valor 3 foram verificados.
Caso não conseguisse atingir o valor 3, os valores 2, 1 e 0 foram verificados.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidade da Quimioterapia
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Os efeitos colaterais da toxicidade, como fadiga, náusea, vômito e feridas orais, foram avaliados com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos do Instituto Nacional do Câncer (CTCAE v5.0, //ctep.cancer.gov).
Uma escala de classificação é fornecida para cada termo de efeito colateral negativo.
As classificações de gravidade clínica para efeitos colaterais são classificadas entre os graus 1-5.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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O equilíbrio em pé foi avaliado com o teste cronometrado do apoio unipodal (OLS).
Os participantes foram instruídos a ficar em pé sobre a perna dominante e com os olhos fechados.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Resistência
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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A força e resistência muscular dos membros inferiores foram testadas com o teste de cadeira de 30 segundos.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Sensorial 1
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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Foi avaliado com o Teste de Monofilamento Semmes Weinstein (SWM).
A avaliação foi feita em áreas designadas das mãos e pés.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Sensorial 2
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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O senso de discriminação de dois pontos foi avaliado com um estesiômetro.
A avaliação foi feita em áreas designadas das mãos e pés.
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İlke KESER, Assoc. Prof., Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-BENGUBOZ-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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