El efecto del programa de fisioterapia en pacientes sometidos a quimioterapia en pacientes con cáncer de colon
El efecto del programa de fisioterapia sobre la toxicidad, la fuerza muscular, el equilibrio y la resistencia en pacientes sometidos a quimioterapia en pacientes con cáncer de colon
Objetivo: Los estudios que examinan el efecto del ejercicio sobre los efectos secundarios de la quimioterapia en el cáncer de colon y recto han encontrado pruebas sólidas de mejoras a corto plazo. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de un programa de fisioterapia domiciliaria de 12 semanas sobre la toxicidad, la fuerza muscular, el equilibrio y la resistencia en pacientes sometidos a quimioterapia en pacientes con CC.
Método: Se invitó a participar en el estudio a pacientes diagnosticados de cáncer de colon (CC) antes del inicio de la quimioterapia adyuvante. Todos los pacientes que participaron en el estudio recibieron información general sobre el período de quimioterapia, los posibles efectos secundarios relacionados con la quimioterapia y las estrategias de afrontamiento. Los pacientes fueron categorizados en dos grupos como control e intervención. Al grupo de intervención se le enseñaron y mostraron los ejercicios, la actividad de marcha, el equilibrio y los ejercicios de entrenamiento sensorial de forma práctica por parte del fisioterapeuta. Los ejercicios se realizaron en casa durante las 12 semanas. Se registró información demográfica e información clínica. Los efectos secundarios de la toxicidad, como fatiga, náuseas, vómitos y heridas bucales, se evaluaron con los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer. La fuerza de los músculos iliopsoas, cuádriceps, gastrosóleo y tibial anterior se evaluó mediante una prueba muscular manual. El equilibrio de pie se evaluó con la prueba cronometrada de postura sobre una pierna (OLS). La fuerza y la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores se evaluaron con la prueba de soporte en silla de 30 segundos. Las evaluaciones sensoriales se realizaron con el Test de Monofilamento de Semmes Weinstein y el test de discriminación de dos puntos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El cáncer de colon (CC) es el tercer tipo de cáncer más diagnosticado en todo el mundo. La edad de aparición varía entre los 50-75 años. El control de los factores de riesgo y la detección precoz y sus precursores mediante el cribado tienen un papel importante en la reducción de la incidencia y mortalidad del CC. Esto significa que el número de personas que viven con CC y reciben tratamiento para ella está creciendo.
Uno de los tratamientos comunes del CC es la quimioterapia. Se sabe que la quimioterapia puede causar efectos adversos graves que pueden ser muy perjudiciales para un paciente tanto fisiológica como psicológicamente, teniendo así un gran impacto en la calidad de vida (CdV) de un individuo. Los más comunes y graves de estos efectos adversos son neuropatía periférica, neutropenia, náuseas, vómitos, diarrea y fatiga. Además, se observan disfunciones hepáticas y renales en pacientes sometidos a quimioterapia. Dependiendo de la toxicidad relacionada con la quimioterapia, en los pacientes se producen efectos secundarios como neutropenia, trombocitopenia y anemia. Por esta razón, se realizaron análisis de sangre periódicos a los pacientes durante el proceso de quimioterapia y sus valores sanguíneos.
Los estudios que examinan el efecto del ejercicio sobre los efectos secundarios de la quimioterapia en el cáncer de colon y recto han encontrado pruebas sólidas de mejoras a corto plazo. Existen varios estudios que investigan los efectos de los ejercicios realizados durante la quimioterapia sobre la calidad de vida, la fatiga y la capacidad aeróbica en pacientes con CC. Sin embargo, la duración y el contenido de los programas de ejercicio en estos estudios son bastante limitados. Ningún estudio examinó los efectos de un programa de recomendación y fisioterapia domiciliaria durante un tratamiento de quimioterapia de 12 semanas. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del programa de fisioterapia sobre la toxicidad, la fuerza muscular, el equilibrio y la resistencia en pacientes sometidos a quimioterapia en pacientes con CC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06570
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad,
- diagnosticado con cáncer de colon en etapa 2-3
- programado para recibir quimioterapia adyuvante
- capaz de leer, escribir y comprender turco.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiopulmonar, enfermedad nerviosa, muscular o articular, que afecta el movimiento
- tumores malignos
- corazón posoperatorio, vaso cerebral u otro trastorno mental
- enfermedad o deterioro cognitivo grave y defectos en el lenguaje complicaciones graves
- < 18 kg Índice de desorden corporal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los ejercicios fueron enseñados a los pacientes del grupo de intervención prácticamente por el fisioterapeuta para que pudieran realizar los ejercicios en casa.
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En la primera evaluación, se mostraron 5 ejercicios diferentes y se pidió a los pacientes que hicieran ejercicios en casa de acuerdo con el programa dado.
El fisioterapeuta sugirió comenzar con una caminata de 10 minutos 5 veces por semana y luego aumentar gradualmente el tiempo de caminata.
Los pacientes recibieron un programa de equilibrio y entrenamiento sensorial.
Se les pidió que aplicaran el programa de fisioterapia al menos 3 días a la semana durante 12 semanas.
El seguimiento semanal de los pacientes se realizó por parte del fisioterapeuta por teléfono o cara a cara cuando se sometían a tratamiento de rutina.
Los pacientes fueron informados que serían evaluados por el fisioterapeuta cuando acudieran al control médico de rutina en la primera semana y al final de las 12 semanas.
Al final de las 12 semanas, estos pacientes también recibieron asesoramiento sobre un programa de ejercicio en casa.
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Comparador activo: Control
Los pacientes del grupo de control continuaron con su tratamiento de quimioterapia de rutina determinado por su médico.
No se realizó ninguna intervención aparte de los tratamientos de rutina.
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Los pacientes fueron informados que serían evaluados por el fisioterapeuta cuando acudieran al control médico de rutina en la primera semana y al final de las 12 semanas.
Al final de las 12 semanas, estos pacientes también recibieron asesoramiento sobre un programa de ejercicio en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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La fuerza de los músculos iliopsoas, cuádriceps, gastrosóleo y tibial anterior se evaluó mediante una prueba muscular manual.
Para pruebas musculares; El Dr. Robert W. Lovett explicó el método de prueba de fuerza muscular, comenzando con un valor de 3. Se verificaron los valores 3+, 4, 4+ y 5 del músculo que puede realizar el valor 3.
Si no puede alcanzar el valor de 3, se verificaron los valores de 2, 1 y 0.
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad de la quimioterapia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Los efectos secundarios de la toxicidad como fatiga, náuseas, vómitos y heridas bucales se evaluaron con los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (CTCAE v5.0, http://ctep.cancer.gov).
Se proporciona una escala de calificación para cada término de efecto secundario negativo.
Las clasificaciones de gravedad clínica de los efectos secundarios se clasifican en los grados 1 a 5.
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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El equilibrio de pie se evaluó con la prueba cronometrada de postura sobre una pierna (OLS).
Se pidió a los participantes que se pararan sobre su pierna dominante con los ojos cerrados.
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Resistencia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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La fuerza y la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores se evaluaron con la prueba de soporte en silla de 30 segundos.
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Sensorial 1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Fue evaluado con la Prueba de Monofilamento de Semmes Weinstein (SWM).
La evaluación se realizó en áreas designadas de manos y pies.
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Sensorial 2
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 12 semanas
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El sentido de discriminación de dos puntos se evaluó con un estesiómetro.
La evaluación se realizó en áreas designadas de manos y pies.
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cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İlke KESER, Assoc. Prof., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-BENGUBOZ-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .