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L'effet du programme de physiothérapie chez les patients subissant une chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du côlon

25 juin 2024 mis à jour par: Atılım University

L'effet du programme de physiothérapie sur la toxicité, la force musculaire, l'équilibre et l'endurance chez les patients subissant une chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer du côlon

Objectif : Des études examinant l'effet de l'exercice sur les effets secondaires de la chimiothérapie dans le cancer du côlon et du rectum ont trouvé des preuves solides d'améliorations à court terme. Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme de physiothérapie à domicile de 12 semaines sur la toxicité, la force musculaire, l'équilibre et l'endurance chez les patients subissant une chimiothérapie chez des patients atteints de CC.

Méthode : Les patients diagnostiqués avec un cancer du côlon (CC) ont été invités à participer à l'étude avant le début de la chimiothérapie adjuvante. Tous les patients participant à l’étude ont reçu des informations générales sur la période de chimiothérapie, les effets secondaires possibles liés à la chimiothérapie et les stratégies d’adaptation. Les patients ont été classés en deux groupes pour contrôler une intervention. Le groupe d'intervention a appris et montré les exercices, l'activité de marche, les exercices d'équilibre et d'entraînement sensoriel pratiquement par le physiothérapeute. Les exercices ont été effectués à domicile pendant les 12 semaines. Les informations démographiques et cliniques ont été enregistrées. Les effets secondaires de la toxicité, tels que la fatigue, les nausées, les vomissements et les plaies buccales, ont été évalués à l'aide des critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute. La force des muscles iliopsoas, quadriceps, gastrosoleus et tibial antérieurs a été évaluée par des tests musculaires manuels. L'équilibre debout a été évalué avec le test chronométré de position sur une jambe (OLS). La force et l’endurance musculaires des membres inférieurs ont été testées avec le test sur chaise de 30 secondes. Des évaluations sensorielles ont été réalisées avec le test de monofilament Semmes Weinstein et le test de discrimination en deux points.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Le cancer du côlon (CC) est le troisième type de cancer le plus diagnostiqué dans le monde. L'âge d'apparition varie entre 50 et 75 ans. Le contrôle des facteurs de risque et la détection précoce de ses précurseurs grâce au dépistage jouent un rôle important dans la réduction de l'incidence et de la mortalité du CC. Cela signifie que le nombre de personnes vivant avec le CC et suivant un traitement pour celui-ci augmente.

L'un des traitements courants du CC est la chimiothérapie. On sait que la chimiothérapie peut provoquer des effets indésirables graves qui peuvent être très préjudiciables à un patient, tant sur le plan physiologique que psychologique, ayant ainsi un impact important sur la qualité de vie (QdV) d'un individu. Les effets indésirables les plus courants et les plus graves sont la neuropathie périphérique, la neutropénie, les nausées, les vomissements, la diarrhée et la fatigue. De plus, des dysfonctionnements hépatiques et rénaux sont observés chez les patients sous chimiothérapie. En fonction de la toxicité liée à la chimiothérapie, des effets secondaires tels que la neutropénie, la thrombocytopénie et l'anémie surviennent chez les patients. Pour cette raison, des analyses de sang régulières des patients pendant le processus de chimiothérapie et leurs valeurs sanguines ont été suivies.

Des études examinant l'effet de l'exercice sur les effets secondaires de la chimiothérapie dans le cancer du côlon et du rectum ont trouvé des preuves solides d'améliorations à court terme. Il existe diverses études examinant les effets des exercices effectués pendant la chimiothérapie sur la qualité de vie, la fatigue et la capacité aérobie chez les patients atteints de CC. Cependant, la durée et le contenu des programmes d'exercices dans ces études sont assez limités. Aucune étude n'a examiné les effets d'un programme de physiothérapie et de recommandation à domicile pendant un traitement de chimiothérapie de 12 semaines. Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme de physiothérapie sur la toxicité, la force musculaire, l'équilibre et l'endurance chez les patients subissant une chimiothérapie chez des patients atteints de CC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06570
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans,
  • diagnostiqué avec un cancer du côlon de stade 2-3
  • il est prévu de recevoir une chimiothérapie adjuvante
  • capable de lire, d'écrire et de comprendre le turc.

Critère d'exclusion:

  • maladie cardio-pulmonaire, maladie nerveuse, musculaire ou articulaire affectant le mouvement
  • tumeurs malignes
  • cœur postopératoire, vaisseau cérébral ou autre trouble mental
  • maladie ou troubles cognitifs graves et troubles du langage complications graves
  • < 18 kg Indice de gâchis corporel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les exercices ont été enseignés aux patients du groupe d'intervention pratiquement par le physiothérapeute afin qu'ils puissent faire leurs exercices à la maison.
Autre: Programme de physiothérapie
Lors de la première évaluation, 5 exercices différents ont été présentés et les patients ont été invités à faire des exercices à domicile conformément au programme donné. Le kinésithérapeute propose de commencer par une marche de 10 minutes 5 fois par semaine puis d'augmenter progressivement la durée de la marche. Les patients ont reçu un programme d’équilibre et d’entraînement sensoriel. Il leur a été demandé d'appliquer le programme de physiothérapie au moins 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Un suivi hebdomadaire des patients était effectué par le kinésithérapeute au téléphone ou en face à face lorsqu'ils suivaient un traitement de routine.
Autre: Informer
Les patients ont été informés qu'ils seraient évalués par le physiothérapeute lorsqu'ils passeraient sous le contrôle du médecin de routine au cours de la première semaine et à la fin des 12 semaines. Au bout de 12 semaines, ces patients ont également reçu des conseils sur un programme d'exercices à domicile.
Comparateur actif: Contrôle
Les patients du groupe témoin ont poursuivi leur traitement de chimiothérapie de routine déterminé par leur médecin. Aucune intervention n'a été faite autre que les traitements de routine.
Autre: Informer
Les patients ont été informés qu'ils seraient évalués par le physiothérapeute lorsqu'ils passeraient sous le contrôle du médecin de routine au cours de la première semaine et à la fin des 12 semaines. Au bout de 12 semaines, ces patients ont également reçu des conseils sur un programme d'exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La force des muscles iliopsoas, quadriceps, gastrosoleus et tibial antérieurs a été évaluée par des tests musculaires manuels. Pour les tests musculaires ; Le Dr Robert W. Lovett a expliqué la méthode de test de force musculaire, en commençant par une valeur de 3. Les valeurs 3+, 4, 4+ et 5 du muscle capable d'exécuter la valeur 3 ont été vérifiées. S'il ne peut pas atteindre la valeur 3, les valeurs 2, 1 et 0 ont été vérifiées.
changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité de la chimiothérapie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Les effets secondaires de la toxicité, tels que la fatigue, les nausées, les vomissements et les plaies buccales, ont été évalués à l'aide des critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (CTCAE v5.0, http://ctep.cancer.gov). Une échelle de notation est donnée pour chaque terme d’effet secondaire négatif. Les évaluations de la gravité clinique des effets secondaires vont de 1 à 5.
changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Équilibre
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
L'équilibre debout a été évalué avec le test chronométré de position sur une jambe (OLS). Les participants devaient se tenir debout sur leur jambe dominante, les yeux fermés.
changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Endurance
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La force et l’endurance musculaires des membres inférieurs ont été testées avec le test sur chaise de 30 secondes.
changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Sensoriel 1
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Il a été évalué avec le test de monofilament Semmes Weinstein (SWM). L'évaluation a été effectuée dans des zones désignées des mains et des pieds.
changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Sensoriel 2
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Le sens de discrimination en deux points a été évalué avec un esthésiomètre. L'évaluation a été effectuée dans des zones désignées des mains et des pieds.
changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atılım University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: İlke KESER, Assoc. Prof., Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-BENGUBOZ-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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