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基于正念的生态瞬时干预癌症幸存者戒烟

该研究的目的是使用我们开发的原型应用程序,获取癌症诊断患者对新戒烟治疗的反馈。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该研究旨在在单臂试验中测试原型应用程序与面对面短暂戒烟咨询和尼古丁替代疗法相结合的可用性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
        • 首席研究员:
          • Christine Vinci, PhD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Min-Jeong Yang, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 过去 30 天内至少吸过一支烟(甚至吸一两口)。
  • 被诊断出患有癌症。
  • 作为研究的一部分,愿意尝试戒烟。
  • 拥有允许安装该应用程序的智能手机。
  • 愿意每天下载和使用该应用程序。
  • 有效的家庭住址和有效的电话号码。
  • 能够读、写和说英语。

排除标准:

  • 正在参加戒烟计划。
  • 目前正在使用戒烟药物。
  • 当前精神病的证据。
  • 当前/计划怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:可用性测试
参与者将接受通过应用程序提供的简短咨询、尼古丁替代疗法和干预内容。
参与者将完成 3 次咨询课程(30 分钟)、下载并使用智能手机应用程序 4 周、完成 2 项在线调查,并在研究结束时打一个简短的电话以提供反馈。 在前 3 周内,参与者将每天使用原型应用程序完成生态瞬时评估 (EMA)、接受简短的正念技能并练习正式的正念冥想(5-20​​ 分钟)。 在最后一周,参与者将继续完成 EMA。 还将向参与者提供尼古丁贴片。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开放式反馈
大体时间:4周时
将通过开放式问题收集参与者的反馈,询问研究应用程序的反馈。
4周时
正念练习的效用
大体时间:4周时
参与者将按照 6 点李克特量表,从 1(极无帮助)到 6(极有帮助)对通过研究应用程序提供的正念练习的有用性进行评分。
4周时
正念练习的受欢迎程度
大体时间:4周时
参与者将按照 6 点李克特量表对通过研究应用程序提供的正念练习的喜爱程度进行评分,从 1(非常不喜欢)到 6(非常喜欢)。
4周时
保留率
大体时间:4周时
我们将评估完成治疗结束调查的参与者人数。
4周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Vinci, PhD、Moffitt Cancer Center
  • 首席研究员:Min-Jeong Yang, PhD、Moffitt Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月12日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月21日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月21日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCC-22266
  • K99CA271040 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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电磁干扰的临床试验

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