Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert økologisk midlertidig intervensjon for røykeslutt blant kreftoverlevere

26. juni 2024 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med studien er å få tilbakemelding på en ny røykesluttbehandling blant personer med en kreftdiagnose ved hjelp av en prototype-app vi utviklet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å teste brukervennligheten til prototype-appen i forbindelse med ansikt-til-ansikt kort avslutningsrådgivning og nikotinerstatningsterapi i en enarmsprøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Vinci, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Min-Jeong Yang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har røykt minst én sigarett (selv ett eller to drag) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Etter å ha blitt diagnostisert med kreft.
  • Villig til å prøve å slutte som en del av studiet.
  • Å ha en smarttelefon som tillater installasjon av appen.
  • Vilje til å laste ned og bruke appen daglig.
  • Gyldig hjemmeadresse og fungerende telefonnummer.
  • Å kunne lese, skrive og snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være påmeldt et røykesluttprogram.
  • Dagens bruk av røykeavvenningsmedisiner.
  • Bevis på nåværende psykose.
  • Pågående/planlegger graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brukbarhetstesting
Deltakerne vil motta kort veiledning, nikotinerstatningsterapi og intervensjonsinnhold levert via appen.
Atferdsmessig: EMI
Deltakerne vil gjennomføre 3 veiledningsøkter (30 minutter), laste ned og bruke en smarttelefonapp i 4 uker, fullføre 2 nettundersøkelser og en kort telefonsamtale på slutten av studien for å gi tilbakemelding. I løpet av de første 3 ukene vil deltakerne bruke prototype-appen hver dag for å fullføre økologiske momentane vurderinger (EMA), motta korte oppmerksomme ferdigheter og praktisere formelle mindfulness-meditasjoner (5-20 minutter). I den siste uken vil deltakerne fortsette å fullføre EMA. Deltakerne vil også få nikotinplaster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åpen tilbakemelding
Tidsramme: Ved 4 uker
Deltakernes tilbakemeldinger vil bli samlet inn ved hjelp av et åpent spørsmål som ber om tilbakemelding på studieappen.
Ved 4 uker
Nytte av mindfulness-praksis
Tidsramme: Ved 4 uker
Deltakerne vil vurdere sin oppfattede hjelpsomhet av mindfulness-praksis levert gjennom studieappen på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (Ekstremt lite nyttig) til 6 (Ekstremt nyttig).
Ved 4 uker
Likelighet av mindfulness-praksis
Tidsramme: Ved 4 uker
Deltakerne vil vurdere sannsynligheten til mindfulness-praksis levert gjennom studieappen på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (Ekstremt misliker) til 6 (Ekstremt liker).
Ved 4 uker
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Ved 4 uker
Vi vil vurdere antall deltakere som fullfører sluttundersøkelsen.
Ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Min-Jeong Yang, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MCC-22266
  • K99CA271040 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på EMI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere