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Intervento momentaneo ecologico basato sulla consapevolezza per la cessazione del fumo tra i sopravvissuti al cancro

26 giugno 2024 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Lo scopo dello studio è ottenere feedback su un nuovo trattamento per smettere di fumare tra individui con diagnosi di cancro utilizzando un prototipo di app da noi sviluppato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a testare l’usabilità del prototipo dell’app insieme a una breve consulenza personale per smettere di fumare e a una terapia sostitutiva della nicotina in uno studio a braccio singolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Christine Vinci, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Min-Jeong Yang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver fumato almeno una sigaretta (anche una o due boccate) negli ultimi 30 giorni.
  • Gli è stato diagnosticato un cancro.
  • Disposto a provare a smettere come parte dello studio.
  • Avere uno smartphone che consenta l'installazione dell'app.
  • Disponibilità a scaricare e utilizzare l'app quotidianamente.
  • Indirizzo di casa valido e numero di telefono funzionante.
  • Essere in grado di leggere, scrivere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Essere iscritto ad un programma per smettere di fumare.
  • Uso attuale di farmaci per smettere di fumare.
  • Prove di psicosi attuale.
  • Gravidanza o allattamento in corso/programmata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di usabilità
I partecipanti riceveranno una breve consulenza, una terapia sostitutiva della nicotina e contenuti di intervento forniti tramite l'app.
Comportamentale: EMI
I partecipanti completeranno 3 sessioni di consulenza (30 minuti), scaricheranno e utilizzeranno un'app per smartphone per 4 settimane, completeranno 2 sondaggi online e una breve telefonata alla fine dello studio per fornire feedback. Nelle prime 3 settimane, i partecipanti utilizzeranno il prototipo dell'app ogni giorno per completare valutazioni ecologiche momentanee (EMA), ricevere brevi abilità consapevoli e praticare meditazioni formali di consapevolezza (5-20 minuti). Nell'ultima settimana, i partecipanti continueranno a completare gli EMA. Ai partecipanti verranno inoltre forniti cerotti alla nicotina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback aperto
Lasso di tempo: A 4 settimane
Il feedback dei partecipanti verrà raccolto utilizzando una domanda a risposta aperta che chiede feedback sull'app di studio.
A 4 settimane
Utilità delle pratiche di consapevolezza
Lasso di tempo: A 4 settimane
I partecipanti valuteranno l'utilità percepita delle pratiche di consapevolezza fornite tramite l'app di studio su una scala Likert a 6 punti da 1 (estremamente inutile) a 6 (estremamente utile).
A 4 settimane
Simpatia delle pratiche di consapevolezza
Lasso di tempo: A 4 settimane
I partecipanti valuteranno la simpatia delle pratiche di consapevolezza fornite tramite l'app di studio su una scala Likert a 6 punti da 1 (Estremamente antipatico) a 6 (Estremamente piaciuto).
A 4 settimane
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: A 4 settimane
Valuteremo il numero di partecipanti che completeranno il sondaggio di fine trattamento.
A 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Investigatore principale: Min-Jeong Yang, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-22266
  • K99CA271040 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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