Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekologiczna chwilowa interwencja oparta na uważności w celu rzucenia palenia wśród osób, które przeżyły raka

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem badania jest uzyskanie opinii na temat nowej metody leczenia rzucania palenia wśród osób ze zdiagnozowanym nowotworem za pomocą opracowanej przez nas prototypowej aplikacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu przetestowanie użyteczności prototypowej aplikacji w połączeniu z osobistym doradztwem w zakresie krótkotrwałego zaprzestania palenia i nikotynową terapią zastępczą w badaniu jednoramiennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Christine Vinci, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min-Jeong Yang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypalenie co najmniej jednego papierosa (nawet jednego lub dwóch zaciągnięć) w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Zdiagnozowano raka.
  • Chcę spróbować rzucić palenie w ramach studiów.
  • Posiadanie smartfona umożliwiającego instalację aplikacji.
  • Chęć pobrania aplikacji i codziennego korzystania z niej.
  • Prawidłowy adres domowy i działający numer telefonu.
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapisanie się do programu rzucania palenia.
  • Aktualne stosowanie leków pomagających rzucić palenie.
  • Dowody aktualnej psychozy.
  • Obecna/planująca ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test użyteczności
Uczestnicy otrzymają krótkie porady, nikotynową terapię zastępczą i treści interwencyjne dostarczane za pośrednictwem aplikacji.
Behawioralne: EMI
Uczestnicy odbędą 3 sesje doradcze (30 minut), pobiorą aplikację na smartfona i będą jej używać przez 4 tygodnie, wypełnią 2 ankiety internetowe i odbędą krótką rozmowę telefoniczną na koniec badania, aby przekazać swoją opinię. Przez pierwsze 3 tygodnie uczestnicy będą codziennie korzystać z prototypowej aplikacji, aby ukończyć chwilową ocenę ekologiczną (EMA), zdobyć krótkie umiejętności uważności i ćwiczyć formalne medytacje uważności (5–20 minut). W ostatnim tygodniu uczestnicy będą kontynuować wypełnianie egzaminów EMA. Uczestnicy otrzymają także plastry nikotynowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otwarta informacja zwrotna
Ramy czasowe: W 4 tygodniu
Opinie uczestników będą zbierane za pomocą pytania otwartego z prośbą o opinię na temat aplikacji do badania.
W 4 tygodniu
Użyteczność praktyk uważności
Ramy czasowe: W 4 tygodniu
Uczestnicy ocenią swoją postrzeganą przydatność praktyk uważności dostarczanych za pośrednictwem aplikacji badawczej w 6-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo nieprzydatne) do 6 (niezwykle pomocne).
W 4 tygodniu
Przydatność praktyk uważności
Ramy czasowe: W 4 tygodniu
Uczestnicy ocenią wiarygodność praktyk uważności dostarczanych za pośrednictwem aplikacji badawczej w 6-punktowej skali Likerta od 1 (Zdecydowanie nie lubię) do 6 (Zdecydowanie lubię).
W 4 tygodniu
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: W 4 tygodniu
Ocenimy liczbę uczestników, którzy wypełnili ankietę na zakończenie leczenia.
W 4 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Główny śledczy: Min-Jeong Yang, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-22266
  • K99CA271040 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj