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中风家庭护理人员的即时消息传递早期心理干预 (EPI)

2024年7月10日 更新者:The University of Hong Kong

中风家庭护理人员的即时消息传递早期心理干预:一项混合方法研究

包括抑郁和焦虑在内的心理困扰是照顾者压力的主要组成部分,其对照顾者健康和福祉的负面影响已在文献中得到证实。 最近的一项荟萃​​分析报告称,中风护理人员的抑郁和焦虑患病率分别为 40.2% 和 21.4%。

世界卫生组织(WHO)的一份证据概况报告强调,心理支持对于帮助社区护理人员继续照顾中风患者等长期残障人士至关重要。 因此,早期心理干预 (EPI) 对于改善面临护理等压力事件的个体的管理和预后至关重要。

本研究的主要目的是预防或减轻家庭成员中风事件对护理人员造成的重大心理影响。 互联网提供的认知行为疗法 (iCBT) 作为生态瞬时干预 (EMI) 提供,以支持客户进行认知重构,并赋予他们适当的知识、技能和态度,以改变行为。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

152

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jung Jae Lee
  • 电话号码:+852 3917 6971
  • 邮箱leejay@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital
        • 接触:
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Princess Margaret Hospital
        • 接触:
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital
        • 接触:
      • Hong Kong、香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • United Christian Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 首次中风患者的主要家庭照顾者,其改良 Barthel 指数 (mBI) 评分 <15(中度残疾);
  • 住院时间≥6天且≤21天的脑卒中患者的照顾者;
  • ≥18岁;
  • 能以中文(粤语或普通话)阅读及沟通;
  • 能够使用手机即时通讯功能;和
  • PHQ-9(抑郁症状)评分范围为 5 至 19(注。 轻度:5-9,中度:10-14,中度:15-19 和重度:20-27)

排除标准:

  • 入住重症监护病房的中风病人的照顾者;
  • 专业医务人员和/或专业护理人员;
  • 在中风事件发生前诊断为精神疾病或正在服用包括抗抑郁药在内的精神药物;
  • PHQ-9≥20(提供心理健康服务信息,如有需要,进行适当转介);和
  • 目前正在参与任何类型的心理干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
接收基于 iCBT 的 EMI,消息内容、传递频率和时间根据参与者的喜好进行个性化设置。
包括用于心理支持的简短 iCBT(强制性)、中风护理教育(可选)和护士主导的基于实时聊天的支持消息,根据参与者的偏好提供。
无干预:控制组
通过即时消息接收一般心理健康信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状(患者健康问卷 - 9 [PHQ-9])
大体时间:24周
9项量表,评分范围为0~27分,分数越高表示抑郁症状越严重
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑症状(广泛性焦虑症 7 [GAD-7])
大体时间:24周
7项量表,得分范围为0~21分,得分越高表示焦虑症状越严重
24周
压力水平(感知压力量表 [PSS-4])
大体时间:24周
4 项量表,得分范围为 0 到 16,得分越高表示压力越大
24周
孤独程度(UCLA 孤独量表 [ULS-8])
大体时间:24周
总分(8项)8~32分,得分越高孤独感程度越高
24周
接受和行动问卷-II (AAQ-II)
大体时间:24周
总分(7项)7~49分,得分越高表明心理僵化程度和经验性回避程度越高
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月24日

初级完成 (估计的)

2025年7月24日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月10日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于 iCBT 的 EMI的临床试验

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