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Achtsamkeitsbasierte ökologische Momentanintervention zur Raucherentwöhnung bei Krebsüberlebenden

26. Juni 2024 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck der Studie besteht darin, mithilfe einer von uns entwickelten Prototyp-App Feedback zu einer neuen Behandlung zur Raucherentwöhnung bei Personen mit einer Krebsdiagnose zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Verwendbarkeit der Prototyp-App in Verbindung mit einer persönlichen Kurzberatung zur Raucherentwöhnung und einer Nikotinersatztherapie in einer einarmigen Studie zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Christine Vinci, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Min-Jeong Yang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette (sogar ein oder zwei Züge) geraucht haben.
  • Bei mir wurde Krebs diagnostiziert.
  • Bereit, im Rahmen der Studie den Versuch zu unternehmen, mit dem Aufhören aufzuhören.
  • Ein Smartphone besitzen, das die Installation der App ermöglicht.
  • Bereitschaft, die App täglich herunterzuladen und zu nutzen.
  • Gültige Privatadresse und funktionierende Telefonnummer.
  • Sie können Englisch lesen, schreiben und sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem Programm zur Raucherentwöhnung.
  • Aktueller Konsum von Medikamenten zur Raucherentwöhnung.
  • Hinweise auf eine aktuelle Psychose.
  • Aktuelle/planende Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Usability-Tests
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Beratung, eine Nikotinersatztherapie und Interventionsinhalte, die über die App bereitgestellt werden.
Verhalten: EMI
Die Teilnehmer absolvieren drei Beratungssitzungen (30 Minuten), laden eine Smartphone-App herunter und nutzen sie vier Wochen lang, nehmen an zwei Online-Umfragen teil und führen am Ende der Studie ein kurzes Telefongespräch, um Feedback zu geben. In den ersten drei Wochen nutzen die Teilnehmer die Prototyp-App täglich, um ökologische Momentanbewertungen (EMAs) durchzuführen, kurze Achtsamkeitsübungen zu erwerben und formelle Achtsamkeitsmeditationen zu üben (5–20 Minuten). In der letzten Woche werden die Teilnehmer weiterhin EMAs absolvieren. Den Teilnehmern werden außerdem Nikotinpflaster zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Offenes Feedback
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Das Feedback der Teilnehmer wird mithilfe einer offenen Frage gesammelt, in der um Feedback zur Studien-App gebeten wird.
Mit 4 Wochen
Nutzen von Achtsamkeitsübungen
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Nützlichkeit der über die Studien-App bereitgestellten Achtsamkeitsübungen auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (äußerst wenig hilfreich) bis 6 (äußerst hilfreich).
Mit 4 Wochen
Sympathie für Achtsamkeitspraktiken
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Die Teilnehmer bewerten die Sympathie der über die Studien-App vermittelten Achtsamkeitsübungen auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 (Gefällt mir überhaupt nicht) bis 6 (Gefällt mir sehr gut).
Mit 4 Wochen
Retentionsrate
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer ermitteln, die an der Umfrage zum Ende der Behandlung teilnehmen.
Mit 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Min-Jeong Yang, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-22266
  • K99CA271040 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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