用于筛查阿尔茨海默病的血液生物标志物
2024年6月26日 更新者：Peking University First Hospital
用于早期阿尔茨海默病筛查的血液生物标志物
这项观察性研究的目的是评估阿尔茨海默病 (AD)、AD 引起的轻度认知障碍、以及认知正常的个体。 它旨在回答的主要问题是：
- 确定适合早期筛查 AD 的核心血液生物标志物。
- 建立AD早期识别的综合模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chen Zhang
- 电话号码：86+83572462
- 邮箱：chenzizm@126.com
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
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接触：
- Chen Zhang, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
阿尔茨海默病、AD 引起的轻度认知障碍以及认知正常的个体。
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁；
- AD（符合2011年NIA-AA AD诊断标准），或MCI（符合2004年Peterson MCI诊断标准），或认知正常受试者；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 存在可能导致认知障碍的其他疾病；
- 无法配合完成认知评估；
- 拒绝抽血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿尔茨海默病患者的不同阶段
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血液生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 Aβ42、Aβ40、Aβ42/Aβ40、P-Tau181、P-Tau217、GFAP 和 NfL 血液生物标志物的诊断准确性。
大体时间：2年
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2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估结合核心血液生物标志物和临床信息的综合模型的诊断准确性。
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月18日
初级完成 (估计的)
2026年3月26日
研究完成 (估计的)
2026年3月26日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.