Veren biomarkkerit Alzheimerin taudin seulomiseen
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Peking University First Hospital
Veripohjaiset biomarkkerit Alzheimerin taudin varhaiseen seulomiseen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida mielenkiinnon kohteena olevien veren biomarkkerien (Aβ40 ja Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP ja NfL) näytön suorituskykyä potilailla, joilla on Alzheimerin tauti (AD), AD:n aiheuttama lievä kognitiivinen häiriö, ja kognitiivisesti normaalit yksilöt. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- tunnistaa ydinveren biomarkkeri, joka sopii AD:n varhaiseen seulomiseen.
- luoda kattava malli AD:n varhaiseen tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen Zhang
- Puhelinnumero: 86+83572462
- Sähköposti: chenzizm@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alzheimerin tauti, AD:sta johtuva lievä kognitiivinen heikentyminen ja kognitiivisesti normaalit yksilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta;
- AD (täyttää vuoden 2011 NIA-AA AD-diagnostiset kriteerit) tai MCI (täyttää vuoden 2004 Peterson MCI -diagnostiset kriteerit) tai kognitiivisesti normaalit henkilöt;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden häiriöiden esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä;
- Ei pysty yhteistyöhön kognitiivisen arvioinnin suorittamisen kanssa;
- Kieltäytyminen veren ottamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden eri vaiheissa
|
Veren biomarkkeri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi Aβ42:n, Aβ40:n, Aβ42/Aβ40:n, P-Tau181:n, P-Tau217:n, GFAP:n ja NfL:n veren biomarkkerien diagnostinen tarkkuus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi kattavan mallin diagnostinen tarkkuus yhdistettynä ydinveren biomarkkereihin ja kliiniseen tietoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024SF35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .