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Biomarcatori del sangue per lo screening della malattia di Alzheimer

26 giugno 2024 aggiornato da: Peking University First Hospital

Biomarcatori ematici per lo screening precoce della malattia di Alzheimer

L'obiettivo di questo studio osservazionale è stimare le prestazioni di screening dei biomarcatori ematici di interesse (Aβ40 e Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP e NfL) in pazienti con malattia di Alzheimer (AD), lieve deterioramento cognitivo dovuto ad AD, e individui cognitivamente normali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • identificare biomarcatori ematici fondamentali adatti per lo screening precoce dell'AD.
  • stabilire un modello completo per l’identificazione precoce dell’AD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:
          • Chen Zhang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Morbo di Alzheimer, deterioramento cognitivo lieve dovuto all'AD e individui cognitivamente normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni;
  • AD (soddisfa i criteri diagnostici NIA-AA AD del 2011) o MCI (soddisfa i criteri diagnostici Peterson MCI del 2004) o soggetti cognitivamente normali;
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di altri disturbi che possono causare deterioramento cognitivo;
  • Incapace di collaborare al completamento della valutazione cognitiva;
  • Rifiuto di prelevare il sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diverse fasi degli individui con malattia di Alzheimer
Test diagnostico: Biomarcatore del sangue
Biomarcatore del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza diagnostica dei biomarcatori ematici di Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP e NfL.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza diagnostica di un modello completo combinato con biomarcatori ematici fondamentali e informazioni cliniche.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

26 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024SF35

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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