Biomarqueurs sanguins pour le dépistage de la maladie d'Alzheimer
26 juin 2024 mis à jour par: Peking University First Hospital
Biomarqueurs sanguins pour le dépistage précoce de la maladie d'Alzheimer
Le but de cette étude observationnelle est d'estimer les performances de dépistage des biomarqueurs sanguins d'intérêt (Aβ40 et Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP et NfL) chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA), de troubles cognitifs légers dus à la MA, et les individus cognitivement normaux. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- pour identifier un biomarqueur sanguin de base adapté au dépistage précoce de la MA.
- établir un modèle complet pour l’identification précoce de la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen Zhang
- Numéro de téléphone: 86+83572462
- E-mail: chenzizm@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Recrutement
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maladie d'Alzheimer, troubles cognitifs légers dus à la MA et individus cognitivement normaux.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 50 ans ;
- AD (répond aux critères de diagnostic NIA-AA AD 2011), ou MCI (répond aux critères de diagnostic Peterson MCI 2004), ou sujets cognitifs normaux ;
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- La présence d'autres troubles pouvant entraîner des troubles cognitifs ;
- Incapable de coopérer à la réalisation de l’évaluation cognitive ;
- Refus de prélever du sang.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
différents stades des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer
|
Biomarqueur sanguin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer l'exactitude diagnostique des biomarqueurs sanguins d'Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP et NfL.
Délai: 2 ans
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluez l’exactitude diagnostique d’un modèle complet combiné à des biomarqueurs sanguins de base et à des informations cliniques.
Délai: 2 ans
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
26 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024SF35
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .