Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbiomarkører til screening af Alzheimers sygdom

26. juni 2024 opdateret af: Peking University First Hospital

Blodbaserede biomarkører til tidlig screening af Alzheimers sygdom

Målet med denne observationsundersøgelse er at estimere screeningspræstationen for blodbiomarkører af interesse (Aβ40 og Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP og NfL) hos patienter med Alzheimers sygdom (AD), mild kognitiv svækkelse på grund af AD, og kognitivt normale individer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • at identificere kerneblodbiomarkør egnet til tidlig screening af AD.
  • at etablere en omfattende model for tidlig identifikation af AD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Chen Zhang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alzheimers sygdom, let kognitiv svækkelse på grund af AD og kognitivt normale individer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år;
  • AD (opfylder 2011 NIA-AA AD diagnostiske kriterier), eller MCI (opfylder 2004 Peterson MCI diagnostiske kriterier), eller kognitivt normale forsøgspersoner;
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre lidelser, der kan forårsage kognitiv svækkelse;
  • Ude af stand til at samarbejde med færdiggørelsen af ​​kognitiv vurdering;
  • Afvisning af at tage blod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forskellige stadier af personer med Alzheimers sygdom
Diagnostisk test: Blod biomarkør
Blod biomarkør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af blodbiomarkører for Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP og NfL.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af en omfattende model kombineret med kerneblodbiomarkører og klinisk information.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024SF35

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod biomarkør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner