Биомаркеры крови для скрининга болезни Альцгеймера
26 июня 2024 г. обновлено: Peking University First Hospital
Биомаркеры крови для раннего скрининга болезни Альцгеймера
Целью этого обсервационного исследования является оценка эффективности скрининга представляющих интерес биомаркеров крови (Aβ40 и Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP и NfL) у пациентов с болезнью Альцгеймера (БА), легкими когнитивными нарушениями вследствие БА, и когнитивно нормальные люди. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- определить основной биомаркер крови, подходящий для раннего скрининга БА.
- создать комплексную модель для ранней идентификации AD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chen Zhang
- Номер телефона: 86+83572462
- Электронная почта: chenzizm@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Болезнь Альцгеймера, легкие когнитивные нарушения вследствие БА и когнитивно нормальные люди.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет;
- AD (соответствует диагностическим критериям AD 2011 NIA-AA) или MCI (соответствует диагностическим критериям Peterson MCI 2004 года) или когнитивно нормальные субъекты;
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- Наличие других расстройств, которые могут вызвать когнитивные нарушения;
- Невозможно сотрудничать при завершении когнитивной оценки;
- Отказ от взятия крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
различные стадии болезни Альцгеймера
|
Биомаркер крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить диагностическую точность биомаркеров крови Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP и NfL.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените диагностическую точность комплексной модели в сочетании с основными биомаркерами крови и клинической информацией.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024SF35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .