Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní biomarkery pro screening Alzheimerovy choroby

26. června 2024 aktualizováno: Peking University First Hospital

Krevní biomarkery pro časný screening Alzheimerovy choroby

Cílem této observační studie je odhadnout výkonnost screeningu sledovaných krevních biomarkerů (Aβ40 a Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP a NfL) u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD), mírnou kognitivní poruchou způsobenou AD, a kognitivně normální jedinci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • k identifikaci základního krevního biomarkeru vhodného pro časný screening AD.
  • vytvořit komplexní model pro včasnou identifikaci AD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Chen Zhang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Alzheimerova choroba, mírná kognitivní porucha v důsledku AD a kognitivně normální jedinci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let;
  • AD (splňuje diagnostická kritéria NIA-AA AD z roku 2011) nebo MCI (splňuje diagnostická kritéria Petersonova MCI z roku 2004) nebo kognitivně normální subjekty;
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dalších poruch, které mohou způsobit kognitivní poruchy;
  • Neschopnost spolupracovat při dokončení kognitivního hodnocení;
  • Odmítnutí odběru krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
různá stadia jedinců s Alzheimerovou chorobou
Diagnostický test: Krevní biomarker
Krevní biomarker

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte diagnostickou přesnost krevních biomarkerů Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP a NfL.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte diagnostickou přesnost komplexního modelu v kombinaci s hlavními krevními biomarkery a klinickými informacemi.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024SF35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní biomarker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit