Bloedbiomarkers voor screening van de ziekte van Alzheimer
26 juni 2024 bijgewerkt door: Peking University First Hospital
Op bloed gebaseerde biomarkers voor vroege screening van de ziekte van Alzheimer
Het doel van deze observationele studie is het schatten van de schermprestaties van interessante bloedbiomarkers (Aβ40 en Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP en NfL) bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD), milde cognitieve stoornissen als gevolg van AD, en cognitief normale individuen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- om kernbloedbiomarkers te identificeren die geschikt zijn voor vroege screening van AD.
- het opzetten van een alomvattend model voor de vroege identificatie van AD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chen Zhang
- Telefoonnummer: 86+83572462
- E-mail: chenzizm@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ziekte van Alzheimer, milde cognitieve stoornissen als gevolg van AD, en cognitief normale individuen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar;
- AD (voldoet aan de diagnostische criteria van de NIA-AA AD uit 2011), of MCI (voldoet aan de diagnostische criteria van de Peterson MCI uit 2004), of cognitief normale proefpersonen;
- Ondertekend toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van andere stoornissen die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken;
- Kan niet meewerken aan de voltooiing van cognitieve beoordeling;
- Weigering om bloed af te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
verschillende stadia van personen met de ziekte van Alzheimer
|
Bloed biomarker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van bloedbiomarkers van Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP en NfL.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van een uitgebreid model in combinatie met kernbloedbiomarkers en klinische informatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
26 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024SF35
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .