Biomarcadores sanguíneos para triagem da doença de Alzheimer
26 de junho de 2024 atualizado por: Peking University First Hospital
Biomarcadores sanguíneos para triagem precoce da doença de Alzheimer
O objetivo deste estudo observacional é estimar o desempenho da triagem de biomarcadores sanguíneos de interesse (Aβ40 e Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP e NfL) em pacientes com doença de Alzheimer (DA), comprometimento cognitivo leve devido à DA, e indivíduos cognitivamente normais. As principais questões que pretende responder são:
- para identificar o biomarcador sanguíneo central adequado para a triagem precoce da DA.
- estabelecer um modelo abrangente para a identificação precoce da DA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chen Zhang
- Número de telefone: 86+83572462
- E-mail: chenzizm@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
Contato:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença de Alzheimer, comprometimento cognitivo leve devido à DA e indivíduos cognitivamente normais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos;
- AD (atende aos critérios de diagnóstico de AD da NIA-AA de 2011), ou MCI (atende aos critérios de diagnóstico de Peterson MCI de 2004), ou indivíduos cognitivamente normais;
- Termo de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- A presença de outros distúrbios que podem causar comprometimento cognitivo;
- Incapaz de cooperar com a realização da avaliação cognitiva;
- Recusa em tirar sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
diferentes estágios de indivíduos com doença de Alzheimer
|
Biomarcador sanguíneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie a precisão diagnóstica dos biomarcadores sanguíneos de Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP e NfL.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie a precisão do diagnóstico de um modelo abrangente combinado com biomarcadores sanguíneos essenciais e informações clínicas.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024SF35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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