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Blutbiomarker für das Screening der Alzheimer-Krankheit

26. Juni 2024 aktualisiert von: Peking University First Hospital

Blutbasierte Biomarker für das frühe Alzheimer-Screening

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Screening-Leistung der interessierenden Blutbiomarker (Aβ40 und Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP und NfL) bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD), leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von AD, und kognitiv normale Personen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • um Kernblut-Biomarker zu identifizieren, die für ein frühes Screening auf AD geeignet sind.
  • ein umfassendes Modell zur Früherkennung von AD zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Chen Zhang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alzheimer-Krankheit, leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund von AD und kognitiv normale Personen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre;
  • AD (erfüllt die AD-Diagnosekriterien des NIA-AA von 2011) oder MCI (erfüllt die Diagnosekriterien des Peterson MCI von 2004) oder kognitiv normale Probanden;
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein anderer Störungen, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen können;
  • Unfähig, beim Abschluss der kognitiven Beurteilung mitzuarbeiten;
  • Weigerung, Blut abzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
verschiedene Stadien von Personen mit Alzheimer-Krankheit
Diagnosetest: Blutbiomarker
Blutbiomarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die diagnostische Genauigkeit der Blutbiomarker Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP und NfL.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die diagnostische Genauigkeit eines umfassenden Modells in Kombination mit Kernblutbiomarkern und klinischen Informationen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024SF35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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