Blodbiomarkörer för screening av Alzheimers sjukdom
26 juni 2024 uppdaterad av: Peking University First Hospital
Blodbaserade biomarkörer för tidig screening av Alzheimers sjukdom
Målet med denna observationsstudie är att uppskatta skärmprestandan för blodbiomarkörer av intresse (Aβ40 och Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP och NfL) hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD), mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av AD, och kognitivt normala individer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- för att identifiera kärnblodbiomarkörer som är lämpliga för tidig screening av AD.
- att upprätta en heltäckande modell för tidig identifiering av AD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chen Zhang
- Telefonnummer: 86+83572462
- E-post: chenzizm@126.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alzheimers sjukdom, lätt kognitiv försämring på grund av AD och kognitivt normala individer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50 år;
- AD (uppfyller 2011 NIA-AA AD diagnostiska kriterier), eller MCI (uppfyller 2004 Peterson MCI diagnostiska kriterier), eller kognitivt normala patienter;
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av andra störningar som kan orsaka kognitiv funktionsnedsättning;
- oförmögen att samarbeta med slutförandet av kognitiv bedömning;
- Vägran att ta blod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
olika stadier av individer med Alzheimers sjukdom
|
Biomarkör för blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera den diagnostiska noggrannheten för blodbiomarkörer för Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP och NfL.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos en omfattande modell kombinerad med biomarkörer för kärnblod och klinisk information.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
26 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
26 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024SF35
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .