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アルツハイマー病のスクリーニングのための血液バイオマーカー

2024年6月26日 更新者：Peking University First Hospital

早期アルツハイマー病スクリーニングのための血液ベースのバイオマーカー

この観察研究の目的は、アルツハイマー病 (AD)、AD による軽度認知障害、そして認知的に正常な人。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • アルツハイマー病の早期スクリーニングに適したコア血液バイオマーカーを同定する。
  • アルツハイマー病の早期発見のための包括的なモデルを確立すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • 募集
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト：
          • Chen Zhang, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルツハイマー病、アルツハイマー病による軽度認知障害、および認知的に正常な個人。

説明

包含基準:

  • 年齢 50 歳以上。
  • AD (2011 NIA-AA AD 診断基準を満たす)、または MCI (2004 Peterson MCI 診断基準を満たす)、または認知的に正常な被験者。
  • 署名されたインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

  • 認知障害を引き起こす可能性のある他の障害の存在。
  • 認知的評価の完了に協力できない。
  • 採血の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病患者のさまざまな段階
診断テスト：血液バイオマーカー
血液バイオマーカー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Aβ42、Aβ40、Aβ42/Aβ40、P-Tau181、P-Tau217、GFAP、NfL の血液バイオマーカーの診断精度を評価します。
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
コア血液バイオマーカーと臨床情報を組み合わせた包括的なモデルの診断精度を評価します。
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University First Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月18日

一次修了 (推定)

2026年3月26日

研究の完了 (推定)

2026年3月26日

試験登録日

最初に提出

2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月26日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024SF35

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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