Blodbiomarkører for screening av Alzheimers sykdom
26. juni 2024 oppdatert av: Peking University First Hospital
Blodbaserte biomarkører for tidlig screening av Alzheimers sykdom
Målet med denne observasjonsstudien er å estimere skjermytelsen til blodbiomarkører av interesse (Aβ40 og Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP og NfL) hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD), mild kognitiv svikt på grunn av AD, og kognitivt normale individer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- for å identifisere kjerneblodbiomarkør egnet for tidlig screening av AD.
- å etablere en omfattende modell for tidlig identifisering av AD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chen Zhang
- Telefonnummer: 86+83572462
- E-post: chenzizm@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alzheimers sykdom, mild kognitiv svikt på grunn av AD, og kognitivt normale individer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50 år;
- AD (oppfyller 2011 NIA-AA AD diagnosekriteriene), eller MCI (oppfyller 2004 Peterson MCI diagnosekriteriene), eller kognitivt normale personer;
- Signert skjema for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av andre lidelser som kan forårsake kognitiv svikt;
- Ute av stand til å samarbeide med gjennomføringen av kognitiv vurdering;
- Nekter å ta blod.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ulike stadier av individer med Alzheimers sykdom
|
Biomarkør for blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer den diagnostiske nøyaktigheten til blodbiomarkører for Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP og NfL.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer den diagnostiske nøyaktigheten til en omfattende modell kombinert med kjerneblodbiomarkører og klinisk informasjon.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
26. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024SF35
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .