Biomarcadores sanguíneos para la detección de la enfermedad de Alzheimer
26 de junio de 2024 actualizado por: Peking University First Hospital
Biomarcadores sanguíneos para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer
El objetivo de este estudio observacional es estimar el rendimiento de la detección de biomarcadores sanguíneos de interés (Aβ40 y Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP y NfL) en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA), deterioro cognitivo leve debido a la EA, e individuos cognitivamente normales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- identificar un biomarcador sanguíneo central adecuado para la detección temprana de la EA.
- establecer un modelo integral para la identificación temprana de la EA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Zhang
- Número de teléfono: 86+83572462
- Correo electrónico: chenzizm@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
-
Contacto:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad de Alzheimer, deterioro cognitivo leve debido a la EA e individuos cognitivamente normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años;
- AD (cumple con los criterios de diagnóstico de AD de NIA-AA de 2011), o DCL (cumple con los criterios de diagnóstico de DCL de Peterson de 2004), o sujetos cognitivamente normales;
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- La presencia de otros trastornos que puedan provocar deterioro cognitivo;
- No poder cooperar con la finalización de la evaluación cognitiva;
- Negativa a extraer sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
diferentes etapas de las personas con la enfermedad de Alzheimer
|
Biomarcador sanguíneo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la precisión diagnóstica de los biomarcadores sanguíneos de Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP y NfL.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evalúe la precisión diagnóstica de un modelo integral combinado con biomarcadores sanguíneos básicos e información clínica.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024SF35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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