西班牙多种疾病患者的轨迹和经历 (LOXO-MULTIPAP) 项目：混合方法研究 (LOXO)
2024年7月2日 更新者：Isabel Del Cura-Gonzalez、Gerencia de Atención Primaria, Madrid
西班牙国家卫生服务中心患有多种疾病的患者的轨迹和经历：混合方法研究 (LOXO-MULTIPAP)
该研究的总体目标是分析 2012 年至 2022 年西班牙国家卫生系统人群中多种疾病的演变、其最相关的模式和轨迹，并分析决定其的因素以及专业人员和医生的经验。患者在卫生系统中的导航和共同决策。
多发病轨迹可以帮助识别具有相似需求和预后的同质人群，并帮助从业者和卫生系统制定个性化的临床干预和预防策略。 捕捉这种动态是更好地了解多种疾病的自然历史并揭示迄今为止无法解释的发现的唯一方法。
研究概览
详细说明
设计：混合方法研究。
- 定量研究：回顾性和前瞻性观察性研究。 它集成了电子病历和临床管理数据库中的人口统计和临床信息。 它涉及 7 个参与地区公共卫生系统用户群体的协调。
- 采用现象学和人种学方法进行定性研究，采用焦点小组技术、半结构化访谈和 Photovoice，以了解患者和专业人员在共同决策中的观点。
- 关于卫生专业人员培训、多发病和多药治疗干预措施有效性的系统文献综述。
分析：
- 定量研究：聚类、网络和轨迹分析
- 定性研究：主题内容分析将在研究团队成员之间进行三角测量。 将根据各类信息提供者的贡献来解释含义并创建解释框架。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3239950
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28035
- Isabel del Cura González
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2012年1月1日之前确诊患有2种或2种以上慢性病的60岁以上患者。 西班牙初级卫生中心登记的人口。
抽样方法：不适用
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 2种或以上慢性病
排除标准：
- 去年没有使用国家医疗系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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定量目标
双向纵向观察研究
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定性目标
焦点小组、半结构化访谈和 Photovoice
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参与者将是从西班牙初级保健中心招募的 60 岁以上患有多种疾病的人。
将进行理论采样。
数据将通过7个地区共16个焦点小组和20次访谈的视频和音频记录收集，并最终转录以进行三角专题分析。
两个小组将采用参与行动研究方法——Photovoice 进行。
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系统评审目的
关于卫生专业人员培训、多发病和多药治疗干预措施有效性的系统文献综述。
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无需招募患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多重发病
大体时间：基线
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存在瑞典国家老龄化与护理研究 (SNAC-K20) 分类的 60 种疾病中的任何一种或两种以上的诊断（这是一种分类，而不是量表）
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基线
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死亡
大体时间：开始日期 2012 年 12 月 31 日，1 年
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死亡和遗弃：该事件的发生将被测量，无论原因如何
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开始日期 2012 年 12 月 31 日，1 年
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药品
大体时间：1年
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300 ATC 瑞典国家老龄化与护理研究（SNAC-K20）8是分类，不是量表）
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1年
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使用服务
大体时间：1年
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初级保健医疗/护理就诊、紧急情况、转诊、入院
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1年
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发病率
大体时间：基线/1年
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由瑞典国家老龄化与护理研究 (SNAC-K20) 定义的 ICD-10 实验室定义。
这是一个分类，而不是一个等级
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基线/1年
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虚弱
大体时间：基线/1年
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EFRAIL（由 5 个二分问题组成。 评分从 0 到 5。 解释：
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基线/1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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依从性
大体时间：基线
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Morisky-Green（对所有四个问题回答“否”的患者被认为符合治疗要求，对一个或多个问题回答“是”的患者被认为不符合治疗要求）
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基线
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社会支持
大体时间：基线
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Dukes-Unk-11（该问卷由 11 个项目和李克特式反应量表组成。
分数范围在11分到55分之间。
分数等于或大于 32 表示正常支持，而分数小于 32 表示感知社会支持较低）
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基线
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功能和残疾
大体时间：基线/1年
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WHODAS（由36个项目组成，评估以下6个维度。
总分从 0 到 100 分，数值越高表示残疾程度越高）
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基线/1年
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健康相关的生活质量
大体时间：基线
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Euroqol 5D-5L（由 2 部分组成 - EQ-5D 描述系统和视觉模拟量表 (VAS)。 量表（VAS）。 在 VAS 中，个人对其健康状况进行评分，分为两个极端：0 和 100，即可以想象到的最差和最好的健康状态。 可以想象） |
基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：基线
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年
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基线
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性别
大体时间：基线
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男/女
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基线
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国家
大体时间：基线
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原产地
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基线
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剥夺指数
大体时间：基线
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MEDEA（值从 1 到 5。值越高表示社会经济状况越不利）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Isabel del Cura González, PhD,MD、Gerencia Asistencial de Atención Primaria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (其他赠款/资助编号：Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (其他赠款/资助编号：Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (其他赠款/资助编号：Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (其他赠款/资助编号：Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (其他赠款/资助编号：Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (其他赠款/资助编号：Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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