Banor och erfarenheter av människor med multisjuklighet i Spanien (LOXO-MULTIPAP) Projekt: en studie med blandade metoder (LOXO)
2 juli 2024 uppdaterad av: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Banor och erfarenheter av patienter med multisjuklighet i den nationella hälsovården i Spanien: en studie med blandade metoder (LOXO-MULTIPAP)
Det övergripande syftet med studien är att analysera utvecklingen av multisjuklighet, dess mest relevanta mönster och banor i befolkningen i det spanska nationella hälsosystemet, från 2012 till 2022, och att analysera de faktorer som bestämmer den, såväl som erfarenheten från professionella och patienter i att navigera i hälsosystemet och i delat beslutsfattande.
Multimorbiditetsbanor kan hjälpa till att identifiera homogena grupper av individer med liknande behov och prognoser, och hjälpa läkare och hälsosystem att personifiera kliniska insatser och förebyggande strategier. Att fånga denna dynamik är det enda sättet att bättre förstå multisjuklighetens naturhistoria och belysa hittills oförklarade fynd.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Design: Blandmetodstudie.
- Kvantitativ studie: retrospektiv och prospektiv observationsstudie. Den integrerar demografisk och klinisk information från elektroniska journaler och klinisk-administrativa databaser. Det innebär en harmonisering av kohorter av användare av det offentliga hälsosystemet i de sju deltagande regionerna.
- Kvalitativ studie med ett fenomenologiskt och etnografiskt förhållningssätt med fokusgruppstekniker, semistrukturerade intervjuer och Photovoice för att ta reda på patienters och professionella perspektiv i delat beslutsfattande.
- Systematisk litteraturöversikt om effektiviteten av interventioner mot träning, multisjuklighet och polyfarmaci hos vårdpersonal.
Analys:
- Kvantitativ studie: Kluster-, nätverks- och banaanalys
- Kvalitativ studie: Tematisk innehållsanalys som kommer att trianguleras bland medlemmarna i forskargruppen. Betydelser kommer att tolkas och en förklarande ram kommer att skapas med bidragen från varje typ av informant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3239950
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 60 år eller äldre med 2 eller fler kroniska sjukdomar diagnostiserade före 2012-01-01. Befolkning registrerad på primärvårdscentraler i Spanien.
Provtagningsmetod: Ej tillämpligt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- 2 eller fler kroniska sjukdomar
Exklusions kriterier:
– Att inte ha använt det nationella hälsosystemet det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvantitativt mål
Ambispektiv longitudinell observationsstudie
|
|
|
Kvalitativt mål
Fokusgrupp, semistrukturerade intervjuer och Photovoice
|
Deltagarna kommer att vara personer med multisjuklighet över 60 år som rekryteras från primärvårdscentraler i Spanien.
En teoretisk provtagning kommer att göras.
Data kommer att samlas in genom video- och ljudinspelningar från totalt 16 fokusgrupper och 20 intervjuer i 7 regioner, och kommer slutligen att transkriberas för en triangulerad tematisk analys.
Två grupper kommer att genomföras med deltagande-aktionsforskningsmetodik - Photovoice.
|
|
Systematisk granskning Mål
Systematisk litteraturöversikt om effektiviteten av interventioner mot träning, multisjuklighet och polyfarmaci hos vårdpersonal.
|
Ingen patientrekrytering krävs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multisjuklighet
Tidsram: Baslinje
|
Närvaro av två eller flera diagnoser av någon av de 60 sjukdomar som kategoriseras av Sveriges nationella studie av åldrande och vård (SNAC-K20) (Det är en klassificering, inte en skala)
|
Baslinje
|
|
Död
Tidsram: Startdatum 2012-12-31, 1 år
|
Död och övergivande: förekomsten av denna händelse kommer att mätas, oavsett orsaken
|
Startdatum 2012-12-31, 1 år
|
|
Läkemedel
Tidsram: 1 år
|
300 ATC Swedish National Study of Aging and Care (SNAC-K20) 8Det är en klassificering, inte en skala)
|
1 år
|
|
Användning av tjänsten
Tidsram: 1 år
|
Primärvårdens läkar-/sköterskebesök, akuta tillfällen, remisser, intagningar
|
1 år
|
|
Sjuklighet
Tidsram: Baslinje/ 1 år
|
Definierat med ICD-10, laboratorium definierat i Sveriges nationella studie av åldrande och omsorg (SNAC-K20).
Det är en klassificering, inte en skala
|
Baslinje/ 1 år
|
|
Svaghet
Tidsram: Baslinje/ 1 år
|
EFRAIL (Den består av 5 dikotoma frågor. Poäng från 0 till 5. Tolkning:
|
Baslinje/ 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: Baslinje
|
Morisky-Green (patienter som svarar NEJ på alla fyra frågorna anses vara följsamma med behandlingen och de som svarar JA på en eller flera anses vara icke-kompatibla)
|
Baslinje
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje
|
Dukes-Unk-11 (Detta frågeformulär består av 11 poster och en svarsskala av Likert-typ.
Poängintervallet är mellan 11 och 55 poäng.
En poäng lika med eller större än 32 indikerar normalt stöd, medan en poäng på mindre än 32 indikerar lågt upplevt socialt stöd)
|
Baslinje
|
|
Funktion och funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje/ 1 år
|
WHODAS (Den består av 36 objekt som utvärderar följande 6 dimensioner.
Den totala poängen går på en skala från 0 till 100, med högre värden som indikerar större funktionshinder)
|
Baslinje/ 1 år
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Euroqol 5D-5L (Den består av 2 delar - EQ-5D beskrivande system och Visual Analog Scale (VAS). Skala (VAS). I VAS betygsätter individen sin hälsa mellan två ytterligheter, 0 och 100, det sämsta och bästa hälsotillståndet man kan tänka sig. tänkbar) |
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
År
|
Baslinje
|
|
Sex
Tidsram: Baslinje
|
Man kvinna
|
Baslinje
|
|
Land
Tidsram: Baslinje
|
Ursprungsland
|
Baslinje
|
|
Deprivation Index
Tidsram: Baslinje
|
MEDEA (Värden från 1 till 5. Högre värden indikerar en mer ogynnsam socioekonomisk situation)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Annat bidrag/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .