Baner og erfaringer til mennesker med multimorbiditet i Spania (LOXO-MULTIPAP)-prosjektet: en studie med blandede metoder (LOXO)
2. juli 2024 oppdatert av: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Baner og erfaringer til pasienter med multimorbiditet i Spanias nasjonale helsetjeneste: en studie med blandede metoder (LOXO-MULTIPAP)
Det overordnede målet med studien er å analysere utviklingen av multimorbiditet, dens mest relevante mønstre og baner i befolkningen i det spanske nasjonale helsesystemet, fra 2012 til 2022, og å analysere faktorene som bestemmer det, samt erfaringene til fagfolk og pasienter i å navigere i helsesystemet og i felles beslutningstaking.
Multimorbiditetsbaner kan bidra til å identifisere homogene grupper av individer med lignende behov og prognoser, og hjelpe utøvere og helsesystemer til å tilpasse kliniske intervensjoner og forebyggende strategier. Å fange denne dynamikken er den eneste måten å bedre forstå multimorbiditetens naturhistorie og kaste lys over hittil uforklarlige funn.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design: Blandet metodestudie.
- Kvantitativ studie: retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie. Den integrerer demografisk og klinisk informasjon fra elektroniske journaler og klinisk-administrative databaser. Det innebærer harmonisering av kohortene av brukere av det offentlige helsesystemet i de 7 deltakende regionene.
- Kvalitativ studie med en fenomenologisk og etnografisk tilnærming ved bruk av fokusgruppeteknikker, semistrukturerte intervjuer og Photovoice for å finne ut perspektivet til pasienter og fagpersoner i delt beslutningstaking.
- Systematisk litteraturgjennomgang om effektiviteten av intervensjoner på trening, multimorbiditet og polyfarmasi hos helsepersonell.
Analyse:
- Kvantitativ studie: Klynge-, nettverks- og baneanalyse
- Kvalitativ studie: Tematisk innholdsanalyse som skal trianguleres blant medlemmene i forskerteamet. Betydninger vil bli tolket og et forklarende rammeverk vil bli laget med bidragene fra hver type informant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3239950
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 60 år eller eldre med 2 eller flere kroniske sykdommer diagnostisert før 2012-01-01. Befolkning registrert ved primærhelsesentre i Spania.
Prøvetakingsmetode: Ikke aktuelt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- 2 eller flere kroniske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
– Ikke ha brukt det nasjonale helsevesenet det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvantitativt mål
Ambispektiv longitudinell observasjonsstudie
|
|
|
Kvalitativt mål
Fokusgruppe, semistrukturerte intervjuer og Photovoice
|
Deltakerne vil være personer med multimorbiditet over 60 år rekruttert fra primærhelsesenter i Spania.
Det vil bli gjennomført en teoretisk prøvetaking.
Data vil samles inn gjennom video- og lydopptak fra totalt 16 fokusgrupper og 20 intervjuer i 7 regioner, og vil til slutt bli transkribert for en triangulert tematisk analyse.
To grupper vil bli gjennomført med deltakelse-aksjonsforskningsmetodikk - Photovoice.
|
|
Mål for systematisk gjennomgang
Systematisk litteraturgjennomgang om effektiviteten av intervensjoner på trening, multimorbiditet og polyfarmasi hos helsepersonell.
|
Ingen pasientrekruttering nødvendig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimorbiditet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelse av to eller flere diagnoser av noen av de 60 sykdommene kategorisert av den svenske nasjonale studien av aldring och omsorg (SNAC-K20) (Det er en klassifisering, ikke en skala)
|
Grunnlinje
|
|
Død
Tidsramme: Startdato 31/12/2012, 1 år
|
Død og forlatelse: forekomsten av denne hendelsen vil bli målt, uavhengig av årsaken
|
Startdato 31/12/2012, 1 år
|
|
Narkotika
Tidsramme: 1 år
|
300 ATC Swedish National Study of Aging and Care (SNAC-K20) 8Det er en klassifisering, ikke en skala)
|
1 år
|
|
Bruk av tjenesten
Tidsramme: 1 år
|
Primærmedisinske/sykepleiebesøk, akuttsituasjoner, henvisninger, innleggelser
|
1 år
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Baseline/ 1 år
|
Definert med ICD-10, laboratorium definert i den svenske nasjonale studien av aldring och omsorg (SNAC-K20).
Det er en klassifisering, ikke en skala
|
Baseline/ 1 år
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Baseline/ 1 år
|
EFRAIL (Den består av 5 dikotome spørsmål. Poengsum fra 0 til 5. Tolkning:
|
Baseline/ 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: Grunnlinje
|
Morisky-Green (pasienter som svarer NEI på alle de fire spørsmålene anses å være i samsvar med behandlingen og de som svarer JA på ett eller flere anses som ikke-kompatible)
|
Grunnlinje
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dukes-Unk-11(Dette spørreskjemaet består av 11 elementer og en Likert-type svarskala.
Poengområdet er mellom 11 og 55 poeng.
En skåre lik eller større enn 32 indikerer normal støtte, mens en skåre på mindre enn 32 indikerer lav opplevd sosial støtte)
|
Grunnlinje
|
|
Funksjon og funksjonshemming
Tidsramme: Baseline/ 1 år
|
WHODAS (Den består av 36 elementer som evaluerer følgende 6 dimensjoner.
Den totale poengsummen går på en skala fra 0 til 100, med høyere verdier som indikerer større funksjonshemming)
|
Baseline/ 1 år
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Euroqol 5D-5L (Den består av 2 deler - EQ-5D beskrivende system og Visual Analog Scale (VAS). Skala (VAS). I VAS skårer individet sin helse mellom to ytterpunkter, 0 og 100, den verste og best tenkelige helsetilstanden. tenkelig) |
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
År
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mann Kvinne
|
Grunnlinje
|
|
Land
Tidsramme: Grunnlinje
|
Opprinnelsesland
|
Grunnlinje
|
|
Deprivasjonsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
MEDEA (Verdier fra 1 til 5. Høyere verdier indikerer en mer ugunstig sosioøkonomisk situasjon)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .