Baner og erfaringer for mennesker med multimorbiditet i Spanien (LOXO-MULTIPAP) Projekt: en blandet metodeundersøgelse (LOXO)
2. juli 2024 opdateret af: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Baner og erfaringer hos patienter med multimorbiditet i det nationale sundhedsvæsen i Spanien: en undersøgelse af blandede metoder (LOXO-MULTIPAP)
Det overordnede formål med undersøgelsen er at analysere udviklingen af multimorbiditet, dens mest relevante mønstre og baner i befolkningen i det spanske nationale sundhedssystem, fra 2012 til 2022, og at analysere de faktorer, der bestemmer det, såvel som erfaringen fra fagfolk og patienter i at navigere i sundhedssystemet og i fælles beslutningstagning.
Multimorbiditetsforløb kan hjælpe med at identificere homogene grupper af individer med lignende behov og prognoser og hjælpe praktiserende læger og sundhedssystemer med at tilpasse kliniske interventioner og forebyggende strategier. At fange denne dynamik er den eneste måde til bedre at forstå multimorbiditetens naturlige historie og kaste lys over hidtil uforklarlige fund.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Design: Blandet metode studie.
- Kvantitativ undersøgelse: retrospektiv og prospektiv observationsundersøgelse. Det integrerer demografiske og kliniske oplysninger fra elektroniske lægejournaler og klinisk-administrative databaser. Det indebærer harmonisering af kohorterne af brugere af det offentlige sundhedssystem i de 7 deltagende regioner.
- Kvalitativ undersøgelse med en fænomenologisk og etnografisk tilgang ved hjælp af fokusgruppeteknikker, semistrukturerede interviews og Photovoice for at finde ud af patienters og professionelles perspektiv i fælles beslutningstagning.
- Systematisk litteraturgennemgang om effektiviteten af interventioner på træning, multimorbiditet og polyfarmaci hos sundhedsprofessionelle.
Analyse:
- Kvantitativ undersøgelse: Klynge-, netværks- og baneanalyse
- Kvalitativ undersøgelse: Tematisk indholdsanalyse, der vil blive trianguleret blandt medlemmerne af forskerteamet. Betydninger vil blive fortolket, og der vil blive skabt en forklarende ramme med bidragene fra hver type informant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3239950
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 60 år eller ældre med 2 eller flere kroniske sygdomme diagnosticeret før 2012-01-01. Befolkning registreret på primære sundhedscentre i Spanien.
Prøveudtagningsmetode: Ikke relevant
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- 2 eller flere kroniske sygdomme
Eksklusionskriterier:
- Ikke at have brugt det nationale sundhedssystem i det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvantitativt mål
Ambispektiv longitudinel observationsundersøgelse
|
|
|
Kvalitativt mål
Fokusgruppe, semistrukturerede interviews og Photovoice
|
Deltagerne vil være mennesker med multimorbiditet over 60 år rekrutteret fra primære plejecentre i Spanien.
Der vil blive foretaget en teoretisk prøveudtagning.
Data vil blive indsamlet gennem video- og lydoptagelser fra i alt 16 fokusgrupper og 20 interviews i 7 regioner og vil endelig blive transskriberet til en trianguleret tematisk analyse.
To grupper vil blive udført med deltagelse-aktionsforskningsmetodologi - Photovoice.
|
|
Mål for systematisk gennemgang
Systematisk litteraturgennemgang om effektiviteten af interventioner på træning, multimorbiditet og polyfarmaci hos sundhedsprofessionelle.
|
Ingen patientrekruttering påkrævet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimorbiditet
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af to eller flere diagnoser af en af de 60 sygdomme kategoriseret af den svenske nationale undersøgelse af aldring og pleje (SNAC-K20) (Det er en klassifikation, ikke en skala)
|
Baseline
|
|
Død
Tidsramme: Startdato 31/12/2012, 1 år
|
Død og opgivelse: forekomsten af denne begivenhed vil blive målt, uanset årsagen
|
Startdato 31/12/2012, 1 år
|
|
Narkotika
Tidsramme: 1 år
|
300 ATC Swedish National Study of Aging and Care (SNAC-K20) 8Det er en klassifikation, ikke en skala)
|
1 år
|
|
Brug af service
Tidsramme: 1 år
|
Primary Care læge-/sygeplejebesøg, nødsituationer, henvisninger, indlæggelser
|
1 år
|
|
Sygelighed
Tidsramme: Baseline/ 1 år
|
Defineret med ICD-10, laboratorium defineret i den svenske nationale undersøgelse af aldring og omsorg (SNAC-K20).
Det er en klassifikation, ikke en skala
|
Baseline/ 1 år
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline/ 1 år
|
EFRAIL (Det består af 5 dikotome spørgsmål. Score fra 0 til 5. Fortolkning:
|
Baseline/ 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: Baseline
|
Morisky-Green (Patienter, der svarer NEJ til alle fire spørgsmål, anses for at være i overensstemmelse med behandlingen, og de, der svarer JA til et eller flere, betragtes som ikke-kompatible)
|
Baseline
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline
|
Dukes-Unk-11 (Dette spørgeskema består af 11 punkter og en Likert-type svarskala.
Scoreintervallet er mellem 11 og 55 point.
En score lig med eller større end 32 indikerer normal støtte, mens en score på mindre end 32 indikerer lav opfattet social støtte)
|
Baseline
|
|
Funktionsevne og handicap
Tidsramme: Baseline/ 1 år
|
WHODAS (Den er sammensat af 36 elementer, der evaluerer følgende 6 dimensioner.
Den samlede score løber fra en skala fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer større handicap)
|
Baseline/ 1 år
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Euroqol 5D-5L (Den består af 2 dele - EQ-5D beskrivende system og Visual Analog Scale (VAS). Skala (VAS). I VAS scorer individet sit helbred mellem to yderpunkter, 0 og 100, den værste og bedst tænkelige helbredstilstand. tænkelige) |
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Flere år
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Mand kvinde
|
Baseline
|
|
Land
Tidsramme: Baseline
|
Oprindelsesland
|
Baseline
|
|
Afsavnsindeks
Tidsramme: Baseline
|
MEDEA (Værdier fra 1 til 5. Højere værdier indikerer en mere ugunstig socioøkonomisk situation)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .