Traiettorie ed esperienze di persone con multimorbilità in Spagna (LOXO-MULTIPAP): uno studio con metodi misti (LOXO)
2 luglio 2024 aggiornato da: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Traiettorie ed esperienze di pazienti con multimorbilità nel Servizio sanitario nazionale spagnolo: uno studio con metodi misti (LOXO-MULTIPAP)
L'obiettivo generale dello studio è analizzare l'evoluzione della multimorbilità, i suoi modelli e le traiettorie più rilevanti nella popolazione del Sistema sanitario nazionale spagnolo, dal 2012 al 2022, e analizzare i fattori che la determinano, nonché l'esperienza di professionisti e pazienti nella navigazione nel sistema sanitario e nel processo decisionale condiviso.
Le traiettorie di multimorbilità possono aiutare a identificare gruppi omogenei di individui con bisogni e prognosi simili e aiutare gli operatori sanitari e i sistemi sanitari a personalizzare gli interventi clinici e le strategie preventive. Catturare questo dinamismo è l’unico modo per comprendere meglio la storia naturale della multimorbilità e far luce su risultati finora inspiegabili.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design: studio con metodo misto.
- Studio quantitativo: studio osservazionale retrospettivo e prospettico. Integra informazioni demografiche e cliniche provenienti da cartelle cliniche elettroniche e database clinico-amministrativi. Si tratta dell'armonizzazione delle coorti di utenti del sistema sanitario pubblico delle 7 regioni partecipanti.
- Studio qualitativo con un approccio fenomenologico ed etnografico utilizzando tecniche di focus group, interviste semistrutturate e Photovoice per scoprire la prospettiva di pazienti e professionisti nel processo decisionale condiviso.
- Revisione sistematica della letteratura sull’efficacia degli interventi su formazione, multimorbilità e polifarmacia negli operatori sanitari.
Analisi:
- Studio quantitativo: analisi di cluster, reti e traiettorie
- Studio qualitativo: analisi del contenuto tematico che verrà triangolato tra i membri del gruppo di ricerca. Verranno interpretati i significati e creato un quadro esplicativo con i contributi di ciascuna tipologia di informatore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3239950
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28035
- Isabel del Cura González
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 60 anni con 2 o più malattie croniche diagnosticate prima del 01-01-2012. Popolazione registrata nei centri sanitari primari in Spagna.
Metodo di campionamento: non applicabile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- 2 o più malattie croniche
Criteri di esclusione:
- Non aver utilizzato il sistema sanitario nazionale nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Obiettivo quantitativo
Studio osservazionale longitudinale ambispettivo
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Obiettivo qualitativo
Focus group, interviste semistrutturate e Photovoice
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I partecipanti saranno persone con multimorbilità di età superiore ai 60 anni reclutate dai centri di assistenza primaria in Spagna.
Verrà effettuato un campionamento teorico.
I dati saranno raccolti attraverso registrazioni video e audio da un totale di 16 focus group e 20 interviste in 7 regioni, e saranno infine trascritti per un'analisi tematica triangolata.
Saranno realizzati due gruppi con la metodologia della ricerca partecipazione-azione - Photovoice.
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Obiettivo della revisione sistematica
Revisione sistematica della letteratura sull’efficacia degli interventi su formazione, multimorbilità e polifarmacia negli operatori sanitari.
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Non è richiesto il reclutamento di pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Multimorbilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Presenza di due o più diagnosi di una qualsiasi delle 60 malattie classificate dallo Studio nazionale svedese sull'invecchiamento e sulla cura (SNAC-K20) (è una classificazione, non una scala)
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Linea di base
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Morte
Lasso di tempo: Data di inizio 31/12/2012, 1 anno
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Morte e abbandono: verrà misurato il verificarsi di questo evento, indipendentemente dalla causa
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Data di inizio 31/12/2012, 1 anno
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Droghe
Lasso di tempo: 1 anno
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300 ATC Studio nazionale svedese sull'invecchiamento e sull'assistenza (SNAC-K20) 8È una classificazione, non una scala)
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1 anno
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Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: 1 anno
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Visite medico/infermieristiche di assistenza primaria, emergenze, segnalazioni, ricoveri
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1 anno
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Morbilità
Lasso di tempo: Riferimento/1 anno
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Definito con ICD-10, laboratorio definito nello Studio nazionale svedese sull'invecchiamento e sulla cura (SNAC-K20).
È una classificazione, non una scala
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Riferimento/1 anno
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Fragilità
Lasso di tempo: Riferimento/1 anno
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EFRAIL (Si compone di 5 domande dicotomiche. Punteggio da 0 a 5. Interpretazione:
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Riferimento/1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Morisky-Green (i pazienti che rispondono NO a tutte e quattro le domande sono considerati conformi al trattamento e quelli che rispondono SI a una o più sono considerati non conformi)
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Linea di base
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
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Dukes-Unk-11(Questo questionario è composto da 11 item e una scala di risposta di tipo Likert.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 11 e 55 punti.
Un punteggio uguale o superiore a 32 indica un supporto normale, mentre un punteggio inferiore a 32 indica un supporto sociale percepito basso)
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Linea di base
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Funzionamento e disabilità
Lasso di tempo: Riferimento/1 anno
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WHODAS (È composto da 36 item che valutano le seguenti 6 dimensioni.
Il punteggio complessivo va da 0 a 100, dove i valori più alti indicano una maggiore disabilità)
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Riferimento/1 anno
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
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Euroqol 5D-5L (Si compone di 2 parti: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva (VAS). Scala (VAS). Nella VAS l'individuo valuta la propria salute tra due estremi, 0 e 100, il peggiore e il migliore stato di salute immaginabile. immaginabile) |
Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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Anni
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Linea di base
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Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Maschio femmina
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Linea di base
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Paese
Lasso di tempo: Linea di base
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Paese di origine
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Linea di base
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Indice di privazione
Lasso di tempo: Linea di base
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MEDEA (Valori da 1 a 5. Valori più alti indicano una situazione socioeconomica più sfavorevole)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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