Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proyecto Trayectorias y Experiencias de Personas con Multimorbilidad en España (LOXO-MULTIPAP): un estudio de métodos mixtos (LOXO)

2 de julio de 2024 actualizado por: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Trayectorias y experiencias de pacientes con multimorbilidad en el Servicio Nacional de Salud de España: un estudio de métodos mixtos (LOXO-MULTIPAP)

El objetivo general del estudio es analizar la evolución de la multimorbilidad, sus patrones y trayectorias más relevantes en la población del Sistema Nacional de Salud español, de 2012 a 2022, y analizar los factores que la determinan, así como la experiencia de los profesionales y pacientes en la navegación por el sistema de salud y en la toma de decisiones compartida.

Las trayectorias de multimorbilidad pueden ayudar a identificar grupos homogéneos de personas con necesidades y pronósticos similares, y ayudar a los profesionales y a los sistemas de salud a personalizar las intervenciones clínicas y las estrategias preventivas. Captar este dinamismo es la única manera de comprender mejor la historia natural de la multimorbilidad y arrojar luz sobre hallazgos hasta ahora inexplicables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Diseño: Estudio de métodos mixtos.

    • Estudio cuantitativo: estudio observacional retrospectivo y prospectivo. Integra información demográfica y clínica procedente de historias clínicas electrónicas y bases de datos clínico-administrativas. Se trata de la armonización de las cohortes de usuarios del sistema público de salud de las 7 regiones participantes.
    • Estudio cualitativo con enfoque fenomenológico y etnográfico utilizando técnicas de focus group, entrevistas semiestructuradas y Photovoice para conocer la perspectiva de pacientes y profesionales en la toma de decisiones compartida.
    • Revisión sistemática de la literatura sobre la efectividad de intervenciones sobre formación, multimorbilidad y polifarmacia en profesionales de la salud.
  • Análisis:

    • Estudio cuantitativo: Análisis de clusters, redes y trayectorias.
    • Estudio cualitativo: Análisis de contenido temático que será triangulado entre los integrantes del equipo de investigación. Se interpretarán significados y se creará un marco explicativo con los aportes de cada tipo de informante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3239950

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28035
        • Isabel del Cura González

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 60 años o más con 2 o más enfermedades crónicas diagnosticadas antes del 01-01-2012. Población registrada en centros de atención primaria de salud en España.

Método de muestreo: No aplicable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más
  • 2 o más enfermedades crónicas

Criterio de exclusión:

- No haber utilizado el sistema nacional de salud en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Objetivo cuantitativo
Estudio observacional longitudinal ambispectivo.
  • Estudio retrospectivo: Estudio de cohorte retrospectivo de base poblacional con RWD. Se incluirán pacientes ≥ 60 años con 2 o más enfermedades crónicas diagnosticadas antes del 01/01/2012, usuarios del sistema sanitario público de las Comunidades Autónomas participantes. Se excluirán quienes no hayan tenido contacto con atención primaria definido como contacto en consulta médica o de enfermería en los dos años anteriores (2010-2012).
  • Estudio de cohorte abierto, observacional longitudinal prospectivo desarrollado en el contexto de los estudios MULTIPAP y LOXO. Pacientes mayores de 65 años con multimorbilidad (3 o más patologías crónicas) y polifarmacia (5 o más fármacos tomados durante al menos los últimos 3 meses antes de la inclusión en el estudio) bajo seguimiento desde atención primaria en Madrid, Aragón y Andalucía.
Objetivo cualitativo
Focus group, entrevistas semiestructuradas y Photovoice
Los participantes serán personas con multimorbilidad mayores de 60 años reclutadas en centros de Atención Primaria de España. Se realizará un muestreo teórico. Los datos se recopilarán a través de grabaciones de video y audio de un total de 16 grupos focales y 20 entrevistas en 7 regiones, y finalmente se transcribirán para un análisis temático triangulado. Se realizarán dos grupos con metodología de investigación participación-acción - Fotovoz.
Objetivo de la revisión sistemática
Revisión sistemática de la literatura sobre la efectividad de intervenciones sobre formación, multimorbilidad y polifarmacia en profesionales de la salud.
No se requiere reclutamiento de pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Multimorbilidad
Periodo de tiempo: Base
Presencia de dos o más diagnósticos de cualquiera de las 60 enfermedades categorizadas por el Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Cuidados (SNAC-K20) (Es una clasificación, no una escala)
Base
Muerte
Periodo de tiempo: Fecha de inicio 31/12/2012, 1 año
Muerte y abandono: se medirá la ocurrencia de este evento, independientemente de la causa
Fecha de inicio 31/12/2012, 1 año
Drogas
Periodo de tiempo: 1 año
300 ATC Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Cuidados (SNAC-K20) 8Es una clasificación, no una escala)
1 año
Uso del servicio
Periodo de tiempo: 1 año
Visitas médicas/de enfermería de Atención Primaria, emergencias, derivaciones, admisiones
1 año
Morbosidad
Periodo de tiempo: Línea de base/ 1 año
Definido con ICD-10, laboratorio definido en el Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Cuidados (SNAC-K20). Es una clasificación, no una escala.
Línea de base/ 1 año
Fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base/ 1 año

EFRAIL (Consta de 5 preguntas dicotómicas. Puntuación de 0 a 5. Interpretación:

  • Probable fragilidad: 3 a 5 puntos.
  • Probable prefragilidad: 1 a 2 puntos.
  • Sin fragilidad ni robustez: 0 puntos)
Línea de base/ 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: Base
Morisky-Green (Los pacientes que responden NO a las cuatro preguntas se consideran cumplidores del tratamiento y aquellos que responden SÍ a una o más se consideran no cumplidores)
Base
Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
Dukes-Unk-11(Este cuestionario consta de 11 ítems y una escala de respuesta tipo Likert. El rango de puntuación está entre 11 y 55 puntos. Una puntuación igual o superior a 32 indica apoyo normal, mientras que una puntuación inferior a 32 indica apoyo social percibido bajo).
Base
Funcionamiento y discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base/ 1 año
WHODAS (Está compuesto por 36 ítems que evalúan las siguientes 6 dimensiones. La puntuación global va en una escala de 0 a 100, donde los valores más altos indican una mayor discapacidad)
Línea de base/ 1 año
Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Base

Euroqol 5D-5L (Consta de 2 partes: el sistema descriptivo EQ-5D y la Escala Visual Analógica (VAS).

Escala (EVA). En la VAS el individuo puntúa su salud entre dos extremos, 0 y 100, el peor y el mejor estado de salud imaginable. imaginable)

Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Base
Años
Base
Sexo
Periodo de tiempo: Base
Macho femenino
Base
País
Periodo de tiempo: Base
País de origen
Base
Índice de privación
Periodo de tiempo: Base
MEDEA (Valores del 1 al 5. Valores más altos indican una situación socioeconómica más desfavorable)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20230033
  • PI22/00768 Isabel del Cura (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
  • PI22/01651 Francisca Leiva (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
  • PI22/00701 Antonio Gimeno (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
  • PI22/01684 Bernardino Oliva (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
  • PI22/01398 Concepción Violan (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
  • PI22/01665 Rafael Rotaeche (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir