- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06478745
Proyecto Trayectorias y Experiencias de Personas con Multimorbilidad en España (LOXO-MULTIPAP): un estudio de métodos mixtos (LOXO)
Trayectorias y experiencias de pacientes con multimorbilidad en el Servicio Nacional de Salud de España: un estudio de métodos mixtos (LOXO-MULTIPAP)
El objetivo general del estudio es analizar la evolución de la multimorbilidad, sus patrones y trayectorias más relevantes en la población del Sistema Nacional de Salud español, de 2012 a 2022, y analizar los factores que la determinan, así como la experiencia de los profesionales y pacientes en la navegación por el sistema de salud y en la toma de decisiones compartida.
Las trayectorias de multimorbilidad pueden ayudar a identificar grupos homogéneos de personas con necesidades y pronósticos similares, y ayudar a los profesionales y a los sistemas de salud a personalizar las intervenciones clínicas y las estrategias preventivas. Captar este dinamismo es la única manera de comprender mejor la historia natural de la multimorbilidad y arrojar luz sobre hallazgos hasta ahora inexplicables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño: Estudio de métodos mixtos.
- Estudio cuantitativo: estudio observacional retrospectivo y prospectivo. Integra información demográfica y clínica procedente de historias clínicas electrónicas y bases de datos clínico-administrativas. Se trata de la armonización de las cohortes de usuarios del sistema público de salud de las 7 regiones participantes.
- Estudio cualitativo con enfoque fenomenológico y etnográfico utilizando técnicas de focus group, entrevistas semiestructuradas y Photovoice para conocer la perspectiva de pacientes y profesionales en la toma de decisiones compartida.
- Revisión sistemática de la literatura sobre la efectividad de intervenciones sobre formación, multimorbilidad y polifarmacia en profesionales de la salud.
Análisis:
- Estudio cuantitativo: Análisis de clusters, redes y trayectorias.
- Estudio cualitativo: Análisis de contenido temático que será triangulado entre los integrantes del equipo de investigación. Se interpretarán significados y se creará un marco explicativo con los aportes de cada tipo de informante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28035
- Isabel del Cura González
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes de 60 años o más con 2 o más enfermedades crónicas diagnosticadas antes del 01-01-2012. Población registrada en centros de atención primaria de salud en España.
Método de muestreo: No aplicable
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- 2 o más enfermedades crónicas
Criterio de exclusión:
- No haber utilizado el sistema nacional de salud en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Objetivo cuantitativo
Estudio observacional longitudinal ambispectivo.
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Objetivo cualitativo
Focus group, entrevistas semiestructuradas y Photovoice
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Los participantes serán personas con multimorbilidad mayores de 60 años reclutadas en centros de Atención Primaria de España.
Se realizará un muestreo teórico.
Los datos se recopilarán a través de grabaciones de video y audio de un total de 16 grupos focales y 20 entrevistas en 7 regiones, y finalmente se transcribirán para un análisis temático triangulado.
Se realizarán dos grupos con metodología de investigación participación-acción - Fotovoz.
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Objetivo de la revisión sistemática
Revisión sistemática de la literatura sobre la efectividad de intervenciones sobre formación, multimorbilidad y polifarmacia en profesionales de la salud.
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No se requiere reclutamiento de pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Multimorbilidad
Periodo de tiempo: Base
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Presencia de dos o más diagnósticos de cualquiera de las 60 enfermedades categorizadas por el Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Cuidados (SNAC-K20) (Es una clasificación, no una escala)
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Base
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Muerte
Periodo de tiempo: Fecha de inicio 31/12/2012, 1 año
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Muerte y abandono: se medirá la ocurrencia de este evento, independientemente de la causa
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Fecha de inicio 31/12/2012, 1 año
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Drogas
Periodo de tiempo: 1 año
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300 ATC Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Cuidados (SNAC-K20) 8Es una clasificación, no una escala)
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1 año
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Uso del servicio
Periodo de tiempo: 1 año
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Visitas médicas/de enfermería de Atención Primaria, emergencias, derivaciones, admisiones
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1 año
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Morbosidad
Periodo de tiempo: Línea de base/ 1 año
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Definido con ICD-10, laboratorio definido en el Estudio Nacional Sueco sobre Envejecimiento y Cuidados (SNAC-K20).
Es una clasificación, no una escala.
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Línea de base/ 1 año
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base/ 1 año
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EFRAIL (Consta de 5 preguntas dicotómicas. Puntuación de 0 a 5. Interpretación:
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Línea de base/ 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia
Periodo de tiempo: Base
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Morisky-Green (Los pacientes que responden NO a las cuatro preguntas se consideran cumplidores del tratamiento y aquellos que responden SÍ a una o más se consideran no cumplidores)
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Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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Dukes-Unk-11(Este cuestionario consta de 11 ítems y una escala de respuesta tipo Likert.
El rango de puntuación está entre 11 y 55 puntos.
Una puntuación igual o superior a 32 indica apoyo normal, mientras que una puntuación inferior a 32 indica apoyo social percibido bajo).
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Base
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Funcionamiento y discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base/ 1 año
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WHODAS (Está compuesto por 36 ítems que evalúan las siguientes 6 dimensiones.
La puntuación global va en una escala de 0 a 100, donde los valores más altos indican una mayor discapacidad)
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Línea de base/ 1 año
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Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Base
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Euroqol 5D-5L (Consta de 2 partes: el sistema descriptivo EQ-5D y la Escala Visual Analógica (VAS). Escala (EVA). En la VAS el individuo puntúa su salud entre dos extremos, 0 y 100, el peor y el mejor estado de salud imaginable. imaginable) |
Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Base
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Años
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Macho femenino
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Base
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País
Periodo de tiempo: Base
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País de origen
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Base
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Índice de privación
Periodo de tiempo: Base
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MEDEA (Valores del 1 al 5. Valores más altos indican una situación socioeconómica más desfavorable)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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