- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06478745
Projeto Trajetórias e Experiências de Pessoas com Multimorbidade na Espanha (LOXO-MULTIPAP): um estudo de métodos mistos (LOXO)
Trajetórias e experiências de pacientes com multimorbidade no Serviço Nacional de Saúde da Espanha: um estudo de métodos mistos (LOXO-MULTIPAP)
O objetivo geral do estudo é analisar a evolução da multimorbidade, seus padrões e trajetórias mais relevantes na população do Sistema Nacional de Saúde espanhol, de 2012 a 2022, e analisar os fatores que a determinam, bem como a experiência dos profissionais e pacientes na navegação no sistema de saúde e na tomada de decisão compartilhada.
As trajetórias de multimorbilidade podem ajudar a identificar grupos homogéneos de indivíduos com necessidades e prognósticos semelhantes e ajudar os profissionais e os sistemas de saúde a personalizar as intervenções clínicas e as estratégias preventivas. Capturar esse dinamismo é a única maneira de compreender melhor a história natural da multimorbidade e lançar luz sobre descobertas até então inexplicáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho: Estudo de método misto.
- Estudo quantitativo: estudo observacional retrospectivo e prospectivo. Integra informações demográficas e clínicas de prontuários eletrônicos e bases de dados clínico-administrativas. Envolve a harmonização das coortes de utilizadores do sistema de saúde pública das 7 regiões participantes.
- Estudo qualitativo com abordagem fenomenológica e etnográfica utilizando técnicas de grupo focal, entrevistas semiestruturadas e Photovoice para conhecer a perspectiva de pacientes e profissionais na tomada de decisão compartilhada.
- Revisão sistemática da literatura sobre a efetividade de intervenções sobre capacitação, multimorbidade e polifarmácia em profissionais de saúde.
Análise:
- Estudo quantitativo: análise de cluster, rede e trajetória
- Estudo qualitativo: Análise de conteúdo temática que será triangulada entre os membros da equipe de pesquisa. Os significados serão interpretados e um quadro explicativo será criado com as contribuições de cada tipo de informante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28035
- Isabel del Cura González
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 60 anos com 2 ou mais doenças crónicas diagnosticadas antes de 01/01/2012. População cadastrada em Centros de Saúde Primários da Espanha.
Método de amostragem: Não aplicável
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- 2 ou mais doenças crônicas
Critério de exclusão:
- Não ter utilizado o sistema nacional de saúde no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Objetivo Quantitativo
Estudo observacional longitudinal ambispectivo
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Objetivo Qualitativo
Grupo focal, entrevistas semiestruturadas e Photovoice
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Os participantes serão pessoas com multimorbidade com mais de 60 anos recrutadas em centros de Atenção Primária na Espanha.
Será realizada uma amostragem teórica.
Os dados serão coletados por meio de gravações de vídeo e áudio de um total de 16 grupos focais e 20 entrevistas em 7 regiões, e finalmente serão transcritos para uma análise temática triangulada.
Serão realizados dois grupos com metodologia de pesquisa participação-ação – Photovoice.
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Objetivo da Revisão Sistemática
Revisão sistemática da literatura sobre a efetividade de intervenções sobre capacitação, multimorbidade e polifarmácia em profissionais de saúde.
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Não é necessário recrutamento de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Multimorbidade
Prazo: Linha de base
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Presença de dois ou mais diagnósticos de qualquer uma das 60 doenças categorizadas pelo Estudo Nacional Sueco de Envelhecimento e Cuidados (SNAC-K20) (é uma classificação, não uma escala)
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Linha de base
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Morte
Prazo: Data de início 31/12/2012, 1 ano
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Morte e abandono: a ocorrência deste evento será medida, independentemente da causa
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Data de início 31/12/2012, 1 ano
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Drogas
Prazo: 1 ano
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300 ATC Estudo Nacional Sueco sobre Envelhecimento e Cuidados (SNAC-K20) 8É uma classificação, não uma escala)
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1 ano
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Uso do serviço
Prazo: 1 ano
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Consultas médicas/de enfermagem de cuidados primários, emergências, encaminhamentos, admissões
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1 ano
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Morbidade
Prazo: Linha de base/1 ano
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Definido com CID-10, laboratório definido no Estudo Nacional Sueco de Envelhecimento e Cuidados (SNAC-K20).
É uma classificação, não uma escala
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Linha de base/1 ano
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Fragilidade
Prazo: Linha de base/1 ano
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EFRAIL (consiste em 5 questões dicotômicas. Pontuação de 0 a 5. Interpretação:
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Linha de base/1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: Linha de base
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Morisky-Green (Os pacientes que respondem NÃO a todas as quatro perguntas são considerados aderentes ao tratamento e aqueles que respondem SIM a uma ou mais são considerados não aderentes)
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Linha de base
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Suporte social
Prazo: Linha de base
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Dukes-Unk-11(Este questionário consiste em 11 itens e uma escala de resposta do tipo Likert.
A faixa de pontuação está entre 11 e 55 pontos.
Uma pontuação igual ou superior a 32 indica apoio normal, enquanto uma pontuação inferior a 32 indica baixo apoio social percebido)
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Linha de base
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Funcionalidade e incapacidade
Prazo: Linha de base/1 ano
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WHODAS (É composto por 36 itens que avaliam as 6 dimensões seguintes.
A pontuação geral varia de 0 a 100, com valores mais altos indicando maior incapacidade)
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Linha de base/1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base
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Euroqol 5D-5L (Consiste em 2 partes - O sistema descritivo EQ-5D e a Escala Visual Analógica (VAS). Escala (VAS). Na EVA o indivíduo pontua sua saúde entre dois extremos, 0 e 100, o pior e o melhor estado de saúde imaginável. imaginável) |
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Linha de base
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Anos
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Linha de base
|
|
Sexo
Prazo: Linha de base
|
Masculino feminino
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Linha de base
|
|
País
Prazo: Linha de base
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País de origem
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Linha de base
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Índice de Privação
Prazo: Linha de base
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MEDEA (Valores de 1 a 5. Valores mais elevados indicam situação socioeconómica mais desfavorável)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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