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Projeto Trajetórias e Experiências de Pessoas com Multimorbidade na Espanha (LOXO-MULTIPAP): um estudo de métodos mistos (LOXO)

2 de julho de 2024 atualizado por: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Trajetórias e experiências de pacientes com multimorbidade no Serviço Nacional de Saúde da Espanha: um estudo de métodos mistos (LOXO-MULTIPAP)

O objetivo geral do estudo é analisar a evolução da multimorbidade, seus padrões e trajetórias mais relevantes na população do Sistema Nacional de Saúde espanhol, de 2012 a 2022, e analisar os fatores que a determinam, bem como a experiência dos profissionais e pacientes na navegação no sistema de saúde e na tomada de decisão compartilhada.

As trajetórias de multimorbilidade podem ajudar a identificar grupos homogéneos de indivíduos com necessidades e prognósticos semelhantes e ajudar os profissionais e os sistemas de saúde a personalizar as intervenções clínicas e as estratégias preventivas. Capturar esse dinamismo é a única maneira de compreender melhor a história natural da multimorbidade e lançar luz sobre descobertas até então inexplicáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Desenho: Estudo de método misto.

    • Estudo quantitativo: estudo observacional retrospectivo e prospectivo. Integra informações demográficas e clínicas de prontuários eletrônicos e bases de dados clínico-administrativas. Envolve a harmonização das coortes de utilizadores do sistema de saúde pública das 7 regiões participantes.
    • Estudo qualitativo com abordagem fenomenológica e etnográfica utilizando técnicas de grupo focal, entrevistas semiestruturadas e Photovoice para conhecer a perspectiva de pacientes e profissionais na tomada de decisão compartilhada.
    • Revisão sistemática da literatura sobre a efetividade de intervenções sobre capacitação, multimorbidade e polifarmácia em profissionais de saúde.
  • Análise:

    • Estudo quantitativo: análise de cluster, rede e trajetória
    • Estudo qualitativo: Análise de conteúdo temática que será triangulada entre os membros da equipe de pesquisa. Os significados serão interpretados e um quadro explicativo será criado com as contribuições de cada tipo de informante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3239950

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28035
        • Isabel del Cura González

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade igual ou superior a 60 anos com 2 ou mais doenças crónicas diagnosticadas antes de 01/01/2012. População cadastrada em Centros de Saúde Primários da Espanha.

Método de amostragem: Não aplicável

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • 2 ou mais doenças crônicas

Critério de exclusão:

- Não ter utilizado o sistema nacional de saúde no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Objetivo Quantitativo
Estudo observacional longitudinal ambispectivo
  • Estudo retrospectivo: Estudo de coorte retrospectivo de base populacional com RWD. Serão incluídos pacientes ≥60 anos com 2 ou mais doenças crônicas diagnosticadas antes de 01/01/2012, usuários do sistema público de saúde das Comunidades Autônomas participantes. Serão excluídos aqueles que não tiveram contato com a atenção primária definido como contato em consulta médica ou de enfermagem nos dois anos anteriores (2010-2012).
  • Estudo prospectivo de coorte observacional longitudinal aberto desenvolvido no contexto dos estudos MULTIPAP e LOXO. Pacientes com mais de 65 anos de idade com multimorbidade (3 ou mais patologias crônicas) e polifarmácia (5 ou mais medicamentos tomados durante pelo menos os últimos 3 meses antes da inclusão no estudo) sob acompanhamento nos cuidados primários de Madrid, Aragão e Andaluzia.
Objetivo Qualitativo
Grupo focal, entrevistas semiestruturadas e Photovoice
Os participantes serão pessoas com multimorbidade com mais de 60 anos recrutadas em centros de Atenção Primária na Espanha. Será realizada uma amostragem teórica. Os dados serão coletados por meio de gravações de vídeo e áudio de um total de 16 grupos focais e 20 entrevistas em 7 regiões, e finalmente serão transcritos para uma análise temática triangulada. Serão realizados dois grupos com metodologia de pesquisa participação-ação – Photovoice.
Objetivo da Revisão Sistemática
Revisão sistemática da literatura sobre a efetividade de intervenções sobre capacitação, multimorbidade e polifarmácia em profissionais de saúde.
Não é necessário recrutamento de pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Multimorbidade
Prazo: Linha de base
Presença de dois ou mais diagnósticos de qualquer uma das 60 doenças categorizadas pelo Estudo Nacional Sueco de Envelhecimento e Cuidados (SNAC-K20) (é uma classificação, não uma escala)
Linha de base
Morte
Prazo: Data de início 31/12/2012, 1 ano
Morte e abandono: a ocorrência deste evento será medida, independentemente da causa
Data de início 31/12/2012, 1 ano
Drogas
Prazo: 1 ano
300 ATC Estudo Nacional Sueco sobre Envelhecimento e Cuidados (SNAC-K20) 8É uma classificação, não uma escala)
1 ano
Uso do serviço
Prazo: 1 ano
Consultas médicas/de enfermagem de cuidados primários, emergências, encaminhamentos, admissões
1 ano
Morbidade
Prazo: Linha de base/1 ano
Definido com CID-10, laboratório definido no Estudo Nacional Sueco de Envelhecimento e Cuidados (SNAC-K20). É uma classificação, não uma escala
Linha de base/1 ano
Fragilidade
Prazo: Linha de base/1 ano

EFRAIL (consiste em 5 questões dicotômicas. Pontuação de 0 a 5. Interpretação:

  • Fragilidade provável: 3 a 5 pontos.
  • Pré-fragilidade provável: 1 a 2 pontos.
  • Sem fragilidade ou robustez: 0 pontos)
Linha de base/1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Linha de base
Morisky-Green (Os pacientes que respondem NÃO a todas as quatro perguntas são considerados aderentes ao tratamento e aqueles que respondem SIM a uma ou mais são considerados não aderentes)
Linha de base
Suporte social
Prazo: Linha de base
Dukes-Unk-11(Este questionário consiste em 11 itens e uma escala de resposta do tipo Likert. A faixa de pontuação está entre 11 e 55 pontos. Uma pontuação igual ou superior a 32 indica apoio normal, enquanto uma pontuação inferior a 32 indica baixo apoio social percebido)
Linha de base
Funcionalidade e incapacidade
Prazo: Linha de base/1 ano
WHODAS (É composto por 36 itens que avaliam as 6 dimensões seguintes. A pontuação geral varia de 0 a 100, com valores mais altos indicando maior incapacidade)
Linha de base/1 ano
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base

Euroqol 5D-5L (Consiste em 2 partes - O sistema descritivo EQ-5D e a Escala Visual Analógica (VAS).

Escala (VAS). Na EVA o indivíduo pontua sua saúde entre dois extremos, 0 e 100, o pior e o melhor estado de saúde imaginável. imaginável)

Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Linha de base
Anos
Linha de base
Sexo
Prazo: Linha de base
Masculino feminino
Linha de base
País
Prazo: Linha de base
País de origem
Linha de base
Índice de Privação
Prazo: Linha de base
MEDEA (Valores de 1 a 5. Valores mais elevados indicam situação socioeconómica mais desfavorável)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20230033
  • PI22/00768 Isabel del Cura (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
  • PI22/01651 Francisca Leiva (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
  • PI22/00701 Antonio Gimeno (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
  • PI22/01684 Bernardino Oliva (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
  • PI22/01398 Concepción Violan (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
  • PI22/01665 Rafael Rotaeche (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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