스페인 복합상병 환자의 궤적 및 경험(LOXO-MULTIPAP) 프로젝트: 혼합 방법 연구 (LOXO)
2024년 7월 2일 업데이트: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
스페인 국립 보건 서비스의 복합상병 환자의 궤적 및 경험: 혼합 방법 연구(LOXO-MULTIPAP)
본 연구의 전반적인 목적은 2012년부터 2022년까지 스페인 국가 보건 시스템 인구의 복합상병의 진화, 가장 관련성이 높은 패턴 및 궤적을 분석하고 이를 결정하는 요인은 물론 전문가 및 전문가의 경험을 분석하는 것입니다. 의료 시스템을 탐색하고 의사 결정을 공유하는 데 환자가 참여합니다.
복합상병 궤적은 유사한 요구사항과 예후를 가진 동질적인 개인 그룹을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 실무자와 의료 시스템이 임상 개입 및 예방 전략을 개인화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 역동성을 포착하는 것은 복합상병의 자연사를 더 잘 이해하고 지금까지 설명할 수 없었던 발견을 밝힐 수 있는 유일한 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 혼합 방법 연구.
- 정량적 연구: 후향적 및 전향적 관찰 연구. 이는 전자 의료 기록과 임상-행정 데이터베이스의 인구통계 및 임상 정보를 통합합니다. 여기에는 7개 참여 지역의 공중 보건 시스템 사용자 집단의 조화가 포함됩니다.
- 공유된 의사 결정에서 환자와 전문가의 관점을 찾기 위해 포커스 그룹 기술, 반구조화된 인터뷰 및 Photovoice를 사용하는 현상학적 및 민족지학적 접근 방식을 사용한 질적 연구.
- 의료 전문가의 훈련, 복합상병 및 다중약물치료에 대한 중재의 효과에 대한 체계적인 문헌 검토.
분석:
- 정량적 연구: 클러스터, 네트워크 및 궤적 분석
- 질적 연구: 연구팀 구성원들 사이에서 삼각측량을 통해 주제별 내용 분석이 이루어집니다. 각 정보제공자의 기여를 바탕으로 의미를 해석하고 설명의 틀을 만들어 나가겠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3239950
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28035
- Isabel del Cura González
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월 1일 이전에 진단된 만성질환이 2개 이상 있는 60세 이상 환자. 스페인의 1차 보건 센터에 등록된 인구.
샘플링 방법: 해당 사항 없음
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 2개 이상의 만성질환
제외 기준:
- 지난 1년간 국가의료시스템을 이용하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정량적 목표
양면적 종단적 관찰 연구
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질적 목표
포커스 그룹, 반구조화된 인터뷰 및 Photovoice
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참가자는 스페인의 1차 진료 센터에서 모집된 60세 이상의 복합질환을 앓고 있는 사람들이 될 것입니다.
이론적 샘플링이 수행됩니다.
데이터는 7개 지역 총 16개 포커스 그룹과 20회 인터뷰를 통해 영상 및 음성 녹음을 통해 수집되며 최종적으로 삼각주제 분석을 위해 전사될 예정이다.
참여-행동 연구 방법론인 포토보이스(Photovoice)를 두 그룹으로 나누어 진행하게 됩니다.
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체계적인 검토 목표
의료 전문가의 훈련, 복합상병 및 다중약물치료에 대한 중재의 효과에 대한 체계적인 문헌 검토.
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환자 모집이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중상병
기간: 기준선
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스웨덴 국립 노화 및 관리 연구(SNAC-K20)에서 분류한 60개 질병 중 2개 이상의 진단이 존재함(척도가 아닌 분류임)
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기준선
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죽음
기간: 시작일 2012년 12월 31일, 1년
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사망 및 유기: 원인에 관계없이 이 이벤트의 발생 여부를 측정합니다.
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시작일 2012년 12월 31일, 1년
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약제
기간: 일년
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300 ATC Swedish National Study of Aging and Care (SNAC-K20) 8척도가 아닌 분류임)
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일년
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서비스 이용
기간: 일년
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1차 진료 의료/간호 방문, 응급 상황, 의뢰, 입원
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일년
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병적 상태
기간: 기준/1년
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스웨덴 국립 노화 및 관리 연구(SNAC-K20)에서 정의된 실험실인 ICD-10으로 정의되었습니다.
척도가 아닌 분류이다
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기준/1년
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여림
기간: 기준/1년
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EFRAIL (5개의 이분법적인 질문으로 구성되어 있습니다. 0부터 5까지 점수를 매깁니다. 해석:
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기준/1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 기준선
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Morisky-Green(4개 질문 모두에 '아니요'라고 답한 환자는 치료에 순응하는 것으로 간주되고, 하나 이상에 '예'라고 답한 환자는 비순응자로 간주됩니다)
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기준선
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사회적 지원
기간: 기준선
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Dukes-Unk-11(본 설문지는 총 11개 문항으로 구성되어 있으며 리커트형 응답척도로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 11점에서 55점 사이입니다.
32점 이상이면 보통의 지지를, 32점 이하는 사회적 지지가 낮은 것을 의미한다.)
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기준선
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기능과 장애
기간: 기준/1년
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WHODAS(다음 6개 차원을 평가하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
전체 점수는 0에서 100까지이며, 값이 높을수록 장애가 심함을 의미합니다)
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기준/1년
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 기준선
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Euroqol 5D-5L(EQ-5D 설명 시스템과 VAS(Visual Analog Scale)의 두 부분으로 구성됩니다. 규모(VAS). VAS에서 개인은 자신의 건강 상태를 0과 100, 즉 상상할 수 있는 최악의 건강 상태와 최상의 건강 상태 사이에서 점수를 매깁니다. 상상할 수 있는) |
기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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연령
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기준선
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섹스
기간: 기준선
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남성 여성
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기준선
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국가
기간: 기준선
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원산지
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기준선
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박탈 지수
기간: 기준선
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MEDEA(1부터 5까지의 값. 값이 높을수록 사회 경제적 상황이 더 불리함을 나타냄)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (기타 보조금/기금 번호: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (기타 보조금/기금 번호: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (기타 보조금/기금 번호: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (기타 보조금/기금 번호: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (기타 보조금/기금 번호: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (기타 보조금/기금 번호: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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