Trajecten en ervaringen van mensen met multimorbiditeit in Spanje (LOXO-MULTIPAP) Project: een onderzoek met gemengde methoden (LOXO)
2 juli 2024 bijgewerkt door: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Trajecten en ervaringen van patiënten met multimorbiditeit in de nationale gezondheidszorg van Spanje: een onderzoek met gemengde methoden (LOXO-MULTIPAP)
Het algemene doel van de studie is het analyseren van de evolutie van multimorbiditeit, de meest relevante patronen en trajecten ervan in de bevolking van het Spaanse nationale gezondheidszorgsysteem, van 2012 tot 2022, en het analyseren van de factoren die dit bepalen, evenals de ervaring van professionals en patiënten bij het navigeren door het gezondheidszorgsysteem en bij gedeelde besluitvorming.
Multimorbiditeitstrajecten kunnen helpen bij het identificeren van homogene groepen individuen met vergelijkbare behoeften en prognoses, en kunnen artsen en gezondheidszorgsystemen helpen klinische interventies en preventieve strategieën te personaliseren. Het vastleggen van deze dynamiek is de enige manier om de natuurlijke geschiedenis van multimorbiditeit beter te begrijpen en licht te werpen op tot nu toe onverklaarde bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Opzet: onderzoek met gemengde methoden.
- Kwantitatief onderzoek: retrospectief en prospectief observationeel onderzoek. Het integreert demografische en klinische informatie uit elektronische medische dossiers en klinisch-administratieve databases. Het betreft de harmonisatie van de cohorten van gebruikers van het volksgezondheidssysteem van de zeven deelnemende regio's.
- Kwalitatief onderzoek met een fenomenologische en etnografische benadering met behulp van focusgroeptechnieken, semi-gestructureerde interviews en Photovoice om het perspectief van patiënten en professionals in gedeelde besluitvorming te achterhalen.
- Systematisch literatuuronderzoek naar de effectiviteit van interventies op het gebied van training, multimorbiditeit en polyfarmacie bij gezondheidswerkers.
Analyse:
- Kwantitatieve studie: Cluster-, netwerk- en trajectanalyse
- Kwalitatieve studie: Thematische inhoudsanalyse die zal worden getrianguleerd onder de leden van het onderzoeksteam. Betekenissen zullen worden geïnterpreteerd en er zal een verklarend kader worden gecreëerd met de bijdragen van elk type informant.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3239950
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 60 jaar of ouder met 2 of meer chronische ziekten gediagnosticeerd vóór 01-01-2012. Bevolking geregistreerd bij basisgezondheidscentra in Spanje.
Bemonsteringsmethode: Niet van toepassing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- 2 of meer chronische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Het afgelopen jaar geen gebruik hebben gemaakt van het nationale gezondheidszorgsysteem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwantitatief doel
Ambispectief longitudinaal observationeel onderzoek
|
|
|
Kwalitatief doel
Focusgroep, semi-gestructureerde interviews en Photovoice
|
De deelnemers zijn mensen met multimorbiditeit ouder dan 60 jaar, gerekruteerd uit eerstelijnszorgcentra in Spanje.
Er zal een theoretische bemonstering worden uitgevoerd.
Gegevens zullen worden verzameld via video- en audio-opnamen van in totaal 16 focusgroepen en 20 interviews in 7 regio's, en zullen uiteindelijk worden getranscribeerd voor een getrianguleerde thematische analyse.
Er zullen twee groepen worden uitgevoerd met participatie-actie onderzoeksmethodologie: Photovoice.
|
|
Systematische review Doel
Systematisch literatuuronderzoek naar de effectiviteit van interventies op het gebied van training, multimorbiditeit en polyfarmacie bij gezondheidswerkers.
|
Er is geen patiëntenwerving vereist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multimorbiditeit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aanwezigheid van twee of meer diagnoses van een van de 60 ziekten gecategoriseerd door de Swedish National Study of Ageing and Care (SNAC-K20) (Het is een classificatie, geen schaal)
|
Basislijn
|
|
Dood
Tijdsspanne: Startdatum 31/12/2012, 1 jaar
|
Dood en verlating: het optreden van deze gebeurtenis wordt gemeten, ongeacht de oorzaak
|
Startdatum 31/12/2012, 1 jaar
|
|
Drugs
Tijdsspanne: 1 jaar
|
300 ATC Swedish National Study of Ageing and Care (SNAC-K20) 8Het is een classificatie, geen schaal)
|
1 jaar
|
|
Gebruik van dienst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eerstelijns medische/verpleegkundige bezoeken, noodgevallen, verwijzingen, opnames
|
1 jaar
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Basislijn/ 1 jaar
|
Gedefinieerd met ICD-10, laboratorium gedefinieerd in de Swedish National Study of Ageing and Care (SNAC-K20).
Het is een classificatie, geen schaal
|
Basislijn/ 1 jaar
|
|
Broosheid
Tijdsspanne: Basislijn/ 1 jaar
|
EFRAIL (Het bestaat uit 5 dichotome vragen. Scoren van 0 tot 5. Interpretatie:
|
Basislijn/ 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Morisky-Green (Patiënten die op alle vier de vragen NEE antwoorden, worden beschouwd als therapietrouw en degenen die JA antwoorden op een of meer vragen worden beschouwd als niet-conform)
|
Basislijn
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dukes-Unk-11(Deze vragenlijst bestaat uit 11 items en een antwoordschaal van het Likert-type.
Het scorebereik ligt tussen 11 en 55 punten.
Een score gelijk aan of groter dan 32 duidt op normale steun, terwijl een score van minder dan 32 wijst op een lage waargenomen sociale steun)
|
Basislijn
|
|
Functioneren en invaliditeit
Tijdsspanne: Basislijn/ 1 jaar
|
WHODAS (Het bestaat uit 36 items die de volgende 6 dimensies evalueren.
De totaalscore loopt op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een grotere handicap aangeven)
|
Basislijn/ 1 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Euroqol 5D-5L (bestaat uit 2 delen: het EQ-5D beschrijvende systeem en de visueel analoge schaal (VAS). Schaal (VAS). In de VAS scoort het individu zijn of haar gezondheid tussen twee uitersten, 0 en 100, de slechtst en de best denkbare gezondheidstoestand. denkbaar) |
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Jaren
|
Basislijn
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Man vrouw
|
Basislijn
|
|
Land
Tijdsspanne: Basislijn
|
Land van herkomst
|
Basislijn
|
|
Ontberingsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
MEDEA (Waarden van 1 tot 5. Hogere waarden duiden op een ongunstiger sociaal-economische situatie)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .