Trajektorie a zkušenosti lidí s multimorbiditou ve Španělsku (LOXO-MULTIPAP) Projekt: Studie smíšených metod (LOXO)
2. července 2024 aktualizováno: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Trajektorie a zkušenosti pacientů s multimorbiditou v národní zdravotní službě Španělska: Studie smíšených metod (LOXO-MULTIPAP)
Celkovým cílem studie je analyzovat vývoj multimorbidity, její nejdůležitější vzorce a trajektorie v populaci španělského národního zdravotnického systému v letech 2012 až 2022 a analyzovat faktory, které ji určují, a také zkušenosti odborníků a pacientů při navigaci ve zdravotnickém systému a při sdíleném rozhodování.
Trajektorie multimorbidity mohou pomoci identifikovat homogenní skupiny jedinců s podobnými potřebami a prognózami a pomoci lékařům a zdravotním systémům personalizovat klinické intervence a preventivní strategie. Zachycení této dynamiky je jediný způsob, jak lépe porozumět přirozené historii multimorbidity a osvětlit dosud nevysvětlené nálezy.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Design: Studie smíšenou metodou.
- Kvantitativní studie: retrospektivní a prospektivní observační studie. Integruje demografické a klinické informace z elektronických lékařských záznamů a klinicko-administrativních databází. Jde o harmonizaci kohort uživatelů systému veřejného zdraví 7 zúčastněných krajů.
- Kvalitativní studie s fenomenologickým a etnografickým přístupem s využitím technik fokusních skupin, polostrukturovaných rozhovorů a Photovoice ke zjištění perspektivy pacientů a profesionálů ve sdíleném rozhodování.
- Systematický přehled literatury o účinnosti intervencí v oblasti školení, multimorbidity a polyfarmacie u zdravotníků.
Analýza:
- Kvantitativní studie: Analýza shluků, sítí a trajektorií
- Kvalitativní studie: Tematická obsahová analýza, která bude triangulována mezi členy výzkumného týmu. Budou interpretovány významy a bude vytvořen vysvětlující rámec s příspěvky jednotlivých typů informátorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3239950
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 60 let nebo starší se 2 nebo více chronickými onemocněními diagnostikovanými před 1. 1. 2012. Populace registrovaná v primárních zdravotních střediscích ve Španělsku.
Metoda odběru vzorků: Nelze použít
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší
- 2 a více chronických onemocnění
Kritéria vyloučení:
- V posledním roce nepoužívat národní zdravotní systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kvantitativní cíl
Ambispektivní longitudinální observační studie
|
|
|
Kvalitativní cíl
Focus group, polostrukturované rozhovory a Photovoice
|
Účastníky budou lidé s multimorbiditou starší 60 let rekrutovaní z center primární péče ve Španělsku.
Bude proveden teoretický odběr vzorků.
Data budou sbírána prostřednictvím video a audio nahrávek z celkem 16 fokusních skupin a 20 rozhovorů v 7 regionech a nakonec budou přepsána pro triangulovanou tematickou analýzu.
Dvě skupiny budou provedeny metodou participativního akčního výzkumu - Photovoice.
|
|
Systematický přehled Cíl
Systematický přehled literatury o účinnosti intervencí v oblasti školení, multimorbidity a polyfarmacie u zdravotníků.
|
Není vyžadován žádný nábor pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multimorbidita
Časové okno: Základní linie
|
Přítomnost dvou nebo více diagnóz kterékoli z 60 nemocí kategorizovaných švédskou národní studií stárnutí a péče (SNAC-K20) (jedná se o klasifikaci, nikoli stupnici)
|
Základní linie
|
|
Smrt
Časové okno: Datum zahájení 31.12.2012, 1 rok
|
Smrt a opuštění: výskyt této události bude měřen bez ohledu na příčinu
|
Datum zahájení 31.12.2012, 1 rok
|
|
Drogy
Časové okno: 1 rok
|
300 ATC Švédská národní studie stárnutí a péče (SNAC-K20) 8Je to klasifikace, nikoli stupnice)
|
1 rok
|
|
Využití služby
Časové okno: 1 rok
|
Lékařské/ošetřovatelské návštěvy primární péče, mimořádné události, doporučení, přijetí
|
1 rok
|
|
Morbidita
Časové okno: Výchozí stav/ 1 rok
|
Definováno pomocí MKN-10, laboratoře definované ve švédské národní studii stárnutí a péče (SNAC-K20).
Je to klasifikace, nikoli stupnice
|
Výchozí stav/ 1 rok
|
|
Křehkost
Časové okno: Výchozí stav/ 1 rok
|
EFRAIL (Skládá se z 5 dichotomických otázek. Bodování od 0 do 5. Výklad:
|
Výchozí stav/ 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: Základní linie
|
Morisky-Green (Pacienti, kteří odpoví NE na všechny čtyři otázky, jsou považováni za vyhovující léčbě a ti, kteří odpoví ANO na jednu nebo více, jsou považováni za nevyhovující)
|
Základní linie
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie
|
Dukes-Unk-11 (Tento dotazník se skládá z 11 položek a škály odpovědí Likertova typu.
Rozsah skóre je mezi 11 a 55 body.
Skóre rovné nebo vyšší než 32 znamená normální podporu, zatímco skóre nižší než 32 znamená nízkou vnímanou sociální podporu)
|
Základní linie
|
|
Funkčnost a postižení
Časové okno: Výchozí stav/ 1 rok
|
WHODAS (Skládá se z 36 položek, které hodnotí následujících 6 dimenzí.
Celkové skóre je na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší postižení)
|
Výchozí stav/ 1 rok
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
|
Euroqol 5D-5L (Skládá se ze 2 částí - popisného systému EQ-5D a vizuální analogové škály (VAS). Měřítko (VAS). Ve VAS jedinec hodnotí své zdraví mezi dvěma extrémy, 0 a 100, nejhorším a nejlepším zdravotním stavem, jaký si lze představit. představitelné) |
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Let
|
Základní linie
|
|
Sex
Časové okno: Základní linie
|
Muž žena
|
Základní linie
|
|
Země
Časové okno: Základní linie
|
Země původu
|
Základní linie
|
|
Index deprivace
Časové okno: Základní linie
|
MEDEA (Hodnoty od 1 do 5. Vyšší hodnoty ukazují na nepříznivější socioekonomickou situaci)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Jiné číslo grantu/financování: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Jiné číslo grantu/financování: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Jiné číslo grantu/financování: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Jiné číslo grantu/financování: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Jiné číslo grantu/financování: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Jiné číslo grantu/financování: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .