Verläufe und Erfahrungen von Menschen mit Multimorbidität in Spanien (LOXO-MULTIPAP) Projekt: eine Studie mit gemischten Methoden (LOXO)
2. Juli 2024 aktualisiert von: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Verläufe und Erfahrungen von Patienten mit Multimorbidität im Nationalen Gesundheitsdienst Spaniens: eine Mixed-Methods-Studie (LOXO-MULTIPAP)
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Entwicklung der Multimorbidität, ihre relevantesten Muster und Verläufe in der Bevölkerung des spanischen nationalen Gesundheitssystems von 2012 bis 2022 zu analysieren und die Faktoren zu analysieren, die sie bestimmen, sowie die Erfahrung von Fachleuten und Patienten bei der Navigation im Gesundheitssystem und bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung.
Multimorbiditätsverläufe können dazu beitragen, homogene Gruppen von Personen mit ähnlichen Bedürfnissen und Prognosen zu identifizieren und Ärzten und Gesundheitssystemen dabei zu helfen, klinische Interventionen und Präventionsstrategien zu personalisieren. Die Erfassung dieser Dynamik ist die einzige Möglichkeit, den natürlichen Verlauf der Multimorbidität besser zu verstehen und Licht auf bisher ungeklärte Erkenntnisse zu werfen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Design: Studie mit gemischten Methoden.
- Quantitative Studie: Retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie. Es integriert demografische und klinische Informationen aus elektronischen Krankenakten und klinisch-administrativen Datenbanken. Dabei geht es um die Harmonisierung der Nutzerkohorten des öffentlichen Gesundheitssystems der sieben teilnehmenden Regionen.
- Qualitative Studie mit einem phänomenologischen und ethnografischen Ansatz unter Verwendung von Fokusgruppentechniken, halbstrukturierten Interviews und Photovoice, um die Perspektive von Patienten und Fachleuten bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung herauszufinden.
- Systematische Literaturrecherche zur Wirksamkeit von Interventionen in den Bereichen Ausbildung, Multimorbidität und Polypharmazie bei Gesundheitsfachkräften.
Analyse:
- Quantitative Studie: Cluster-, Netzwerk- und Trajektorienanalyse
- Qualitative Studie: Thematische Inhaltsanalyse, die unter den Mitgliedern des Forschungsteams trianguliert wird. Bedeutungen werden interpretiert und ein erklärender Rahmen mit den Beiträgen jedes Informantentyps erstellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3239950
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Madrid, Spanien, 28035
- Isabel del Cura González
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 60 Jahren mit 2 oder mehr chronischen Krankheiten, die vor dem 01.01.2012 diagnostiziert wurden. Bevölkerung, die in primären Gesundheitszentren in Spanien registriert ist.
Probenahmemethode: Nicht anwendbar
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- 2 oder mehr chronische Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Das nationale Gesundheitssystem im letzten Jahr nicht genutzt zu haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Quantitatives Ziel
Ambipektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie
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Qualitatives Ziel
Fokusgruppe, halbstrukturierte Interviews und Photovoice
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Bei den Teilnehmern handelt es sich um Menschen mit Multimorbidität über 60 Jahre, die aus Primärversorgungszentren in Spanien rekrutiert werden.
Es wird eine theoretische Probenahme durchgeführt.
Durch Video- und Audioaufzeichnungen von insgesamt 16 Fokusgruppen und 20 Interviews in 7 Regionen werden Daten erhoben und abschließend für eine triangulierte thematische Analyse transkribiert.
Zwei Gruppen werden mit der Partizipations-Aktionsforschungsmethodik Photovoice durchgeführt.
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Ziel der systematischen Überprüfung
Systematische Literaturrecherche zur Wirksamkeit von Interventionen in den Bereichen Ausbildung, Multimorbidität und Polypharmazie bei Gesundheitsfachkräften.
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Keine Patientenrekrutierung erforderlich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multimorbidität
Zeitfenster: Grundlinie
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Vorliegen von zwei oder mehr Diagnosen einer der 60 Krankheiten, die in der schwedischen nationalen Studie über Altern und Pflege (SNAC-K20) kategorisiert wurden (es handelt sich um eine Klassifizierung, nicht um eine Skala)
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Grundlinie
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Tod
Zeitfenster: Startdatum 31.12.2012, 1 Jahr
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Tod und Verlassenheit: Das Eintreten dieses Ereignisses wird unabhängig von der Ursache gemessen
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Startdatum 31.12.2012, 1 Jahr
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Drogen
Zeitfenster: 1 Jahr
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300 ATC Swedish National Study of Aging and Care (SNAC-K20) 8Es handelt sich um eine Klassifizierung, nicht um eine Skala.
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1 Jahr
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Nutzung des Dienstes
Zeitfenster: 1 Jahr
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Arzt-/Pflegebesuche in der Grundversorgung, Notfälle, Überweisungen, Einweisungen
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1 Jahr
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Morbidität
Zeitfenster: Ausgangswert/1 Jahr
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Definiert mit ICD-10, Labor definiert in der schwedischen Nationalen Studie über Altern und Pflege (SNAC-K20).
Es handelt sich um eine Klassifizierung, nicht um eine Skala
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Ausgangswert/1 Jahr
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert/1 Jahr
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EFRAIL (Es besteht aus 5 dichotomen Fragen. Bewertung von 0 bis 5. Interpretation:
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Ausgangswert/1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Morisky-Green (Patienten, die alle vier Fragen mit NEIN beantworten, gelten als behandlungskonform, Patienten, die eine oder mehrere Fragen mit JA beantworten, gelten als nicht behandlungskonform)
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Grundlinie
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
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Dukes-Unk-11 (Dieser Fragebogen besteht aus 11 Items und einer Likert-Antwortskala.
Der Punktebereich liegt zwischen 11 und 55 Punkten.
Ein Wert von 32 oder mehr weist auf normale Unterstützung hin, während ein Wert von weniger als 32 auf eine geringe wahrgenommene soziale Unterstützung hinweist.
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Grundlinie
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Funktionsfähigkeit und Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert/1 Jahr
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WHODAS (Es besteht aus 36 Items, die die folgenden 6 Dimensionen bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
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Ausgangswert/1 Jahr
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Euroqol 5D-5L (Es besteht aus 2 Teilen – dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen Analogskala (VAS). Skala (VAS). Im VAS bewertet die Person ihren Gesundheitszustand zwischen zwei Extremen, 0 und 100, dem schlechtesten und dem besten Gesundheitszustand, den man sich vorstellen kann. denkbar) |
Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie
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Jahre
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Grundlinie
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie
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Männlich weiblich
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Grundlinie
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Land
Zeitfenster: Grundlinie
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Herkunftsland
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Grundlinie
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Deprivationsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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MEDEA (Werte von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine ungünstigere sozioökonomische Situation hin)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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