Multimorbiditásban szenvedők pályái és tapasztalatai Spanyolországban (LOXO-MULTIPAP) Projekt: vegyes módszerekkel végzett tanulmány (LOXO)
2024. július 2. frissítette: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Multimorbiditásban szenvedő betegek pályái és tapasztalatai a Spanyol Nemzeti Egészségügyi Szolgálatban: vegyes módszerekkel végzett vizsgálat (LOXO-MULTIPAP)
A tanulmány átfogó célja, hogy elemezze a multimorbiditás evolúcióját, legrelevánsabb mintázatait és pályáit a spanyol nemzeti egészségügyi rendszer populációjában 2012 és 2022 között, valamint elemezze az ezt meghatározó tényezőket, valamint a szakemberek és a szakemberek tapasztalatait. az egészségügyi rendszerben való eligazodásban és a közös döntéshozatalban.
A multimorbiditási pályák segíthetnek azonosítani a hasonló igényekkel és prognózisokkal rendelkező egyének homogén csoportjait, és segíthetik a szakembereket és az egészségügyi rendszereket a klinikai beavatkozások és megelőző stratégiák személyre szabásában. Ennek a dinamizmusnak a megragadása az egyetlen módja annak, hogy jobban megértsük a multimorbiditás természetrajzát, és rávilágítsunk az eddig megmagyarázhatatlan eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
Tervezés: Vegyes módszerrel végzett vizsgálat.
- Kvantitatív vizsgálat: retrospektív és prospektív megfigyeléses vizsgálat. Integrálja a demográfiai és klinikai információkat az elektronikus egészségügyi feljegyzésekből és klinikai-adminisztratív adatbázisokból. Magában foglalja a 7 részt vevő régió közegészségügyi rendszerét használói csoportok harmonizációját.
- Kvalitatív tanulmány fenomenológiai és etnográfiai megközelítéssel fókuszcsoportos technikák, félig strukturált interjúk és Photovoice segítségével, hogy megismerje a betegek és a szakemberek nézőpontját a közös döntéshozatalban.
- Szisztematikus szakirodalmi áttekintés az egészségügyi szakemberek képzésével, multimorbiditásával és polipharmacikájával kapcsolatos beavatkozások hatékonyságáról.
Elemzés:
- Kvantitatív vizsgálat: Klaszter-, hálózat- és pályaelemzés
- Kvalitatív vizsgálat: Tematikus tartalomelemzés, amely háromszögelésre kerül a kutatócsoport tagjai között. A jelentések értelmezése és egy magyarázó keret létrehozása történik az egyes adatközlő-típusok közreműködésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3239950
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
60 éves vagy idősebb, 2 vagy több krónikus betegségben szenvedő betegek, akiket 2012-01-01 előtt diagnosztizáltak. A spanyolországi elsődleges egészségügyi központokban regisztrált lakosság.
Mintavételi módszer: Nem alkalmazható
Leírás
Bevételi feltételek:
- 60 éves vagy idősebb
- 2 vagy több krónikus betegség
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt évben nem használtam a nemzeti egészségügyi rendszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mennyiségi cél
Ambispektív longitudinális megfigyeléses vizsgálat
|
|
|
Minőségi cél
Fókuszcsoport, félig strukturált interjúk és Photovoice
|
A résztvevők 60 év feletti, multimorbiditásban szenvedő emberek, akiket Spanyolország alapellátási központjaiból vesznek fel.
Elméleti mintavétel történik.
Összesen 16 fókuszcsoportból és 20 interjúból 7 régióban gyűjtik össze az adatokat video- és hangfelvételeken keresztül, majd végül átírják őket egy háromszögletű tematikus elemzéshez.
Két csoport valósul meg részvétel-akció kutatási módszertannal - Photovoice.
|
|
Szisztematikus áttekintés Cél
Szisztematikus szakirodalmi áttekintés az egészségügyi szakemberek képzésével, multimorbiditásával és polipharmacikájával kapcsolatos beavatkozások hatékonyságáról.
|
Nincs szükség betegtoborzásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multimorbiditás
Időkeret: Alapvonal
|
A Svéd Nemzeti Öregedési és Gondozási Tanulmány (SNAC-K20) által kategorizált 60 betegség bármelyikének kettő vagy több diagnózisa (ez egy osztályozás, nem egy skála)
|
Alapvonal
|
|
Halál
Időkeret: Kezdés dátuma 2012.12.31., 1 év
|
Halál és elhagyás: ennek az eseménynek az előfordulását a rendszer méri, függetlenül az okától
|
Kezdés dátuma 2012.12.31., 1 év
|
|
Kábítószer
Időkeret: 1 év
|
300 ATC Swedish National Study of Aging and Care (SNAC-K20) 8 Ez egy osztályozás, nem egy skála)
|
1 év
|
|
A szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 1 év
|
Alapellátás orvosi/ápolói látogatások, sürgősségi esetek, beutalások, felvételek
|
1 év
|
|
Morbiditás
Időkeret: Alapállapot/ 1 év
|
Az ICD-10 szerint, a Svéd Nemzeti Öregedési és Gondozási Tanulmányban (SNAC-K20) meghatározott laboratórium.
Ez egy osztályozás, nem egy skála
|
Alapállapot/ 1 év
|
|
Törékenység
Időkeret: Alapállapot/ 1 év
|
EFRAIL (5 dichotóm kérdésből áll. Pontozás 0-tól 5-ig. Értelmezés:
|
Alapállapot/ 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: Alapvonal
|
Morisky-Green (Azok a betegek, akik mind a négy kérdésre NEM-mel válaszoltak, a kezelésnek megfelelőnek minősülnek, és azok, akik egy vagy több kérdésre IGEN-nel válaszolnak, nem megfelelőnek minősülnek)
|
Alapvonal
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal
|
Dukes-Unk-11 (Ez a kérdőív 11 tételből és egy Likert típusú válaszskálából áll.
A pontszám 11 és 55 pont között van.
A 32-es vagy annál nagyobb pontszám normális támogatottságot, míg a 32-nél kisebb pontszám alacsony észlelt szociális támogatottságot jelent.
|
Alapvonal
|
|
Működés és fogyatékosság
Időkeret: Alapállapot/ 1 év
|
WHODAS (36 elemből áll, amelyek a következő 6 dimenziót értékelik.
Az összpontszám egy 0-tól 100-ig terjedő skálán fut, a magasabb értékek nagyobb fogyatékosságra utalnak)
|
Alapállapot/ 1 év
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Euroqol 5D-5L (2 részből áll - az EQ-5D leíró rendszerből és a Visual Analog Scale (VAS)). Skála (VAS). A VAS-ban az egyén egészségi állapotát két véglet, 0 és 100 között értékeli, ami az elképzelhető legrosszabb és legjobb egészségi állapot. elképzelhető) |
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Évek
|
Alapvonal
|
|
Szex
Időkeret: Alapvonal
|
Férfi nő
|
Alapvonal
|
|
Ország
Időkeret: Alapvonal
|
Származási ország
|
Alapvonal
|
|
Deprivációs index
Időkeret: Alapvonal
|
MEDEA (Értékek 1-től 5-ig. A magasabb értékek kedvezőtlenebb társadalmi-gazdasági helyzetet jeleznek)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .