- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06478745
Monisairaudetta sairastavien ihmisten kehityskulkuja ja kokemuksia Espanjassa (LOXO-MULTIPAP) -projekti: Mixed Methods Study (LOXO)
Monisairaudetta sairastavien potilaiden kehityskulkuja ja kokemuksia Espanjan kansallisessa terveydenhuollossa: sekamenetelmien tutkimus (LOXO-MULTIPAP)
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida multimorbiditeetin kehitystä, sen tärkeimpiä malleja ja kehityskulkuja Espanjan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän väestössä vuosina 2012–2022 sekä analysoida siihen vaikuttavia tekijöitä sekä ammattilaisten kokemuksia ja kokemuksia. potilaiden terveydenhuoltojärjestelmässä navigoinnissa ja yhteisessä päätöksenteossa.
Multimorbiditeettirajat voivat auttaa tunnistamaan homogeenisia yksilöryhmiä, joilla on samanlaiset tarpeet ja ennusteet, ja auttaa lääkäreitä ja terveydenhuoltojärjestelmiä yksilöimään kliinisiä interventioita ja ehkäiseviä strategioita. Tämän dynaamisuuden vangitseminen on ainoa tapa ymmärtää paremmin multimorbiditeetin luonnollista historiaa ja valaista tähän asti selittämättömiä löydöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Sekamenetelmätutkimus.
- Kvantitatiivinen tutkimus: retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus. Se yhdistää demografiset ja kliiniset tiedot sähköisistä potilaskertomuksista ja kliinis-hallinnollisista tietokannoista. Se sisältää 7 osallistuvan alueen kansanterveysjärjestelmän käyttäjäryhmien yhdenmukaistamisen.
- Laadullinen tutkimus fenomenologisella ja etnografisella lähestymistavalla fokusryhmätekniikoilla, puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja Photovoicella selvittääkseen potilaiden ja ammattilaisten näkökulmaa yhteiseen päätöksentekoon.
- Systemaattinen kirjallisuuskatsaus terveydenhuollon ammattilaisten koulutukseen, multimorbiditeettiin ja polyfarmasiaan liittyvien interventioiden tehokkuudesta.
Analyysi:
- Kvantitatiivinen tutkimus: Klusteri-, verkosto- ja kehityskulkuanalyysi
- Laadullinen tutkimus: Temaattinen sisältöanalyysi, joka kolmioidaan tutkimusryhmän jäsenten kesken. Merkityksiä tulkitaan ja selittävä kehys luodaan kunkin informanttityypin panoksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on 2 tai useampia kroonisia sairauksia, jotka on diagnosoitu ennen 1.1.2012. Espanjan perusterveyskeskuksissa rekisteröity väestö.
Näytteenottomenetelmä: Ei sovellettavissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- 2 tai useampi krooninen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- En ole käyttänyt kansallista terveydenhuoltojärjestelmää viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Määrällinen tavoite
Ambispektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus
|
|
|
Laadullinen tavoite
Fokusryhmä, puolistrukturoidut haastattelut ja Photovoice
|
Osallistujat ovat yli 60-vuotiaita henkilöitä, joilla on monisairaus ja jotka on värvätty Espanjan perusterveydenhuollon keskuksista.
Suoritetaan teoreettinen näytteenotto.
Tietoja kerätään video- ja äänitallenteiden avulla yhteensä 16 kohderyhmästä ja 20 haastattelusta 7 alueelta ja lopuksi litteroidaan kolmiomaista temaattista analyysiä varten.
Kaksi ryhmää toteutetaan osallistumis-toimintatutkimusmetodologialla - Photovoice.
|
|
Systemaattinen tarkastelu Tavoite
Systemaattinen kirjallisuuskatsaus terveydenhuollon ammattilaisten koulutukseen, multimorbiditeettiin ja polyfarmasiaan liittyvien interventioiden tehokkuudesta.
|
Potilaiden rekrytointia ei vaadita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimorbiditeetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksi tai useampi diagnoosi jostakin 60:stä Ruotsin kansallisen ikääntymis- ja hoitotutkimuksen (SNAC-K20) luokittelemasta sairaudesta (Se on luokitus, ei asteikko)
|
Perustaso
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Aloituspäivä 31.12.2012, 1 vuosi
|
Kuolema ja hylkääminen: tämän tapahtuman esiintyminen mitataan syystä riippumatta
|
Aloituspäivä 31.12.2012, 1 vuosi
|
|
Huumeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
300 ATC Swedish National Study of Aging and Care (SNAC-K20) 8Se on luokitus, ei asteikko)
|
1 vuosi
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perusterveydenhuollon lääkäri/sairaanhoitajakäynnit, hätätilanteet, lähetteet, vastaanotot
|
1 vuosi
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Perustaso / 1 vuosi
|
Määritelty ICD-10:llä, Ruotsin kansallisessa ikääntymis- ja hoitotutkimuksessa (SNAC-K20) määritelty laboratorio.
Se on luokitus, ei asteikko
|
Perustaso / 1 vuosi
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso / 1 vuosi
|
EFRAIL (Se koostuu viidestä kaksijakoisesta kysymyksestä. Pisteytys 0-5. Tulkinta:
|
Perustaso / 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Morisky-Green (Potilaiden, jotka vastaavat EI kaikkiin neljään kysymykseen, katsotaan olevan hoidon mukaisia ja ne, jotka vastaavat KYLLÄ yhteen tai useampaan kysymykseen, katsotaan ei-yhteensopiviksi)
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dukes-Unk-11(Tämä kyselylomake koostuu 11 kohdasta ja Likert-tyyppisestä vastausasteikosta.
Pisteiden vaihteluväli on 11-55 pistettä.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 32, tarkoittaa normaalia tukea, kun taas pistemäärä alle 32 tarkoittaa alhaista koettua sosiaalista tukea)
|
Perustaso
|
|
Toimintakyky ja vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso / 1 vuosi
|
WHODAS (Se koostuu 36 kohteesta, jotka arvioivat seuraavat 6 ulottuvuutta.
Kokonaispistemäärä on asteikolla 0–100, korkeammat arvot osoittavat suurempaa vammaisuutta)
|
Perustaso / 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Euroqol 5D-5L (Se koostuu 2 osasta - EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja Visual Analog Scale (VAS). Vaaka (VAS). VAS:ssa yksilö pisteyttää terveytensä kahden ääripään välillä, 0 ja 100, huonoimman ja parhaan mahdollisen terveydentilan. kuviteltavissa) |
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vuosia
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mies Nainen
|
Perustaso
|
|
Maa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkuperämaa
|
Perustaso
|
|
Deprivaatio-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
MEDEA (Arvot 1-5. Korkeammat arvot osoittavat epäsuotuisampaa sosioekonomista tilannetta)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .