Trajektorie i doświadczenia osób cierpiących na wielochorobowość w Hiszpanii (LOXO-MULTIPAP): badanie metodami mieszanymi (LOXO)
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Trajektorie i doświadczenia pacjentów z wielochorobowością w hiszpańskiej krajowej służbie zdrowia: badanie metodami mieszanymi (LOXO-MULTIPAP)
Ogólnym celem badania jest analiza ewolucji wielochorobowości, jej najważniejszych wzorców i trajektorii w populacji hiszpańskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej w latach 2012–2022 oraz analiza czynników ją determinujących, a także doświadczenia specjalistów i specjalistów pacjentów w poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej i wspólnym podejmowaniu decyzji.
Trajektorie wielochorobowości mogą pomóc w identyfikacji jednorodnych grup osób o podobnych potrzebach i prognozach, a także pomóc lekarzom i systemom opieki zdrowotnej w personalizowaniu interwencji klinicznych i strategii zapobiegawczych. Uchwycenie tej dynamiki to jedyny sposób, aby lepiej zrozumieć naturalną historię wielochorobowości i rzucić światło na niewyjaśnione dotychczas odkrycia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt: Badanie metodą mieszaną.
- Badanie ilościowe: retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne. Integruje informacje demograficzne i kliniczne z elektronicznej dokumentacji medycznej i kliniczno-administracyjnych baz danych. Polega ona na harmonizacji kohort użytkowników systemu zdrowia publicznego 7 uczestniczących regionów.
- Badanie jakościowe z podejściem fenomenologicznym i etnograficznym z wykorzystaniem technik grup fokusowych, wywiadów częściowo ustrukturyzowanych i programu Photovoice w celu poznania perspektywy pacjentów i specjalistów we wspólnym podejmowaniu decyzji.
- Systematyczny przegląd literatury na temat skuteczności interwencji w zakresie szkoleń, wielochorobowości i polipragmazji u pracowników służby zdrowia.
Analiza:
- Badanie ilościowe: Analiza skupień, sieci i trajektorii
- Badanie jakościowe: Analiza treści tematycznej, która zostanie triangulowana wśród członków zespołu badawczego. Znaczenia zostaną zinterpretowane i utworzone zostaną ramy wyjaśniające przy udziale każdego rodzaju informatora.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3239950
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi z 2 lub więcej chorobami przewlekłymi zdiagnozowanymi przed 2012-01-01. Populacja zarejestrowana w podstawowych ośrodkach zdrowia w Hiszpanii.
Metoda pobierania próbek: Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- 2 lub więcej chorób przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
- Nie korzystałem z krajowego systemu opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cel ilościowy
Ambispektywne, podłużne badanie obserwacyjne
|
|
|
Cel jakościowy
Grupa fokusowa, wywiady częściowo ustrukturyzowane i Photovoice
|
Uczestnikami będą osoby w wieku powyżej 60 lat z wieloma chorobami, rekrutowane z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Hiszpanii.
Zostanie przeprowadzony teoretyczny pobór próbek.
Dane zostaną zebrane za pomocą nagrań wideo i audio z łącznie 16 grup fokusowych i 20 wywiadów w 7 regionach, a na koniec zostaną przepisane na potrzeby triangulacyjnej analizy tematycznej.
Dwie grupy zostaną przeprowadzone metodą badań partycypacyjnych-akcji – Photovoice.
|
|
Cel przeglądu systematycznego
Systematyczny przegląd literatury na temat skuteczności interwencji w zakresie szkoleń, wielochorobowości i polipragmazji u pracowników służby zdrowia.
|
Nie jest wymagana rekrutacja pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielochorobowość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność dwóch lub więcej diagnoz dowolnej z 60 chorób sklasyfikowanych w szwedzkim krajowym badaniu starzenia się i opieki (SNAC-K20) (jest to klasyfikacja, a nie skala)
|
Linia bazowa
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Data rozpoczęcia 31.12.2012, 1 rok
|
Śmierć i porzucenie: wystąpienie tego zdarzenia będzie mierzone, niezależnie od przyczyny
|
Data rozpoczęcia 31.12.2012, 1 rok
|
|
Narkotyki
Ramy czasowe: 1 rok
|
300 ATC Szwedzkie Krajowe Badanie Starzenia się i Opieki (SNAC-K20) 8To jest klasyfikacja, a nie skala)
|
1 rok
|
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wizyty lekarskie/pielęgnacyjne podstawowej opieki zdrowotnej, nagłe przypadki, skierowania, przyjęcia
|
1 rok
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: Wartość bazowa/ 1 rok
|
Zdefiniowane za pomocą ICD-10, laboratorium określone w szwedzkim Narodowym Studium Starzenia się i Opieki (SNAC-K20).
To jest klasyfikacja, a nie skala
|
Wartość bazowa/ 1 rok
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Wartość bazowa/ 1 rok
|
EFRAIL (Składa się z 5 dychotomicznych pytań. Punktacja od 0 do 5. Interpretacja:
|
Wartość bazowa/ 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Morisky-Green (Pacjenci, którzy odpowiedzą NIE na wszystkie cztery pytania, są uznawani za zgodnych z leczeniem, a ci, którzy odpowiedzą TAK na jedno lub więcej, są uważani za niespełniających wymagań)
|
Linia bazowa
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dukes-Unk-11 (Kwestionariusz ten składa się z 11 pozycji i skali odpowiedzi typu Likerta.
Zakres punktacji mieści się w przedziale od 11 do 55 punktów.
Wynik równy lub większy niż 32 oznacza normalne wsparcie, podczas gdy wynik mniejszy niż 32 oznacza słabo postrzegane wsparcie społeczne)
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonowanie i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Wartość bazowa/ 1 rok
|
WHODAS (składa się z 36 pozycji, które oceniają następujące 6 wymiarów.
Ogólny wynik mieści się w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na większą niepełnosprawność)
|
Wartość bazowa/ 1 rok
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Euroqol 5D-5L (Składa się z 2 części - Systemu Opisowego EQ-5D i Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Skala (VAS). W VAS jednostka ocenia swoje zdrowie w przedziale od dwóch skrajnych wartości, od 0 do 100, czyli najgorszego i najlepszego stanu zdrowia, jaki można sobie wyobrazić. wyobrażalny) |
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lata
|
Linia bazowa
|
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mężczyzna/Kobieta
|
Linia bazowa
|
|
Kraj
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kraj pochodzenia
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik deprywacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MEDEA (Wartości od 1 do 5. Wyższe wartości oznaczają bardziej niekorzystną sytuację społeczno-ekonomiczną)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Inny numer grantu/finansowania: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Inny numer grantu/finansowania: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Inny numer grantu/finansowania: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Inny numer grantu/finansowania: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Inny numer grantu/finansowania: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Inny numer grantu/finansowania: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielochorobowość
-
National Medical Research Center for Therapy and...BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, CheboksaryZakończonyMultimorbidity, choroby sercowo -naczynioweFederacja Rosyjska