Траектории и опыт людей с мультиморбидностью в Испании (LOXO-MULTIPAP) Проект: исследование смешанными методами (LOXO)
2 июля 2024 г. обновлено: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Траектории и опыт пациентов с мультиморбидностью в Национальной службе здравоохранения Испании: исследование смешанными методами (LOXO-MULTIPAP)
Общая цель исследования — проанализировать эволюцию мультиморбидности, ее наиболее важные закономерности и траектории среди населения испанской национальной системы здравоохранения в период с 2012 по 2022 год, а также проанализировать факторы, которые ее определяют, а также опыт специалистов и специалистов. пациентов в навигации по системе здравоохранения и в совместном принятии решений.
Траектории мультиморбидности могут помочь выявить однородные группы людей со схожими потребностями и прогнозами, а также помочь практикующим врачам и системам здравоохранения персонализировать клинические вмешательства и профилактические стратегии. Уловить этот динамизм — единственный способ лучше понять естественную историю мультиморбидности и пролить свет на до сих пор необъяснимые открытия.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Дизайн: исследование смешанного метода.
- Количественное исследование: ретроспективное и проспективное обсервационное исследование. Он объединяет демографическую и клиническую информацию из электронных медицинских карт и клинико-административных баз данных. Он предполагает гармонизацию когорт пользователей системы общественного здравоохранения 7 регионов-участников.
- Качественное исследование с феноменологическим и этнографическим подходом с использованием методов фокус-группы, полуструктурированных интервью и Photovoice для выяснения точки зрения пациентов и специалистов на совместное принятие решений.
- Систематический обзор литературы по эффективности мероприятий по обучению, мультиморбидности и полипрагмазии среди медицинских работников.
Анализ:
- Количественное исследование: кластерный, сетевой и траекторный анализ
- Качественное исследование: тематический контент-анализ, который будет проведен среди членов исследовательской группы. Смыслы будут интерпретированы, и объяснительная структура будет создана с участием каждого типа информаторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3239950
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28035
- Isabel del Cura González
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 60 лет и старше с 2 или более хроническими заболеваниями, диагностированными до 1 января 2012 г. Население, зарегистрированное в центрах первичной медико-санитарной помощи в Испании.
Метод отбора проб: Неприменимо
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- 2 и более хронических заболевания
Критерий исключения:
- Неиспользование национальной системы здравоохранения в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Количественная цель
Амбиспективное продольное обсервационное исследование
|
|
|
Качественная цель
Фокус-группа, полуструктурированные интервью и Photovoice
|
Участниками будут люди с мультиморбидностью старше 60 лет, набранные из центров первичной медицинской помощи в Испании.
Будет проведена теоретическая выборка.
Данные будут собраны с помощью видео- и аудиозаписей 16 фокус-групп и 20 интервью в 7 регионах и, наконец, будут расшифрованы для триангулированного тематического анализа.
Две группы будут проводить исследования по методологии участия-действия - Photovoice.
|
|
Цель систематического обзора
Систематический обзор литературы по эффективности мероприятий по обучению, мультиморбидности и полипрагмазии среди медицинских работников.
|
Не требуется набор пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультиморбидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие двух или более диагнозов любого из 60 заболеваний, классифицированных Шведским национальным исследованием старения и ухода (SNAC-K20) (это классификация, а не шкала)
|
Базовый уровень
|
|
Смерть
Временное ограничение: Дата начала 31.12.2012, 1 год
|
Смерть и заброшенность: возникновение этого события будет измерено независимо от причины.
|
Дата начала 31.12.2012, 1 год
|
|
Наркотики
Временное ограничение: 1 год
|
300 ATC Шведское национальное исследование проблем старения и ухода (SNAC-K20) 8Это классификация, а не шкала)
|
1 год
|
|
Использование сервиса
Временное ограничение: 1 год
|
Посещения врача/сестры первичной медицинской помощи, неотложная помощь, направления, госпитализация
|
1 год
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: Базовый уровень/1 год
|
Определено в соответствии с МКБ-10, лабораторным определением Шведского национального исследования старения и ухода (SNAC-K20).
Это классификация, а не шкала
|
Базовый уровень/1 год
|
|
Слабость
Временное ограничение: Базовый уровень/1 год
|
EFRAIL (Состоит из 5 дихотомических вопросов. Оценка от 0 до 5. Интерпретация:
|
Базовый уровень/1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мориски-Грин (Пациенты, ответившие НЕТ на все четыре вопроса, считаются соблюдающими лечение, а те, кто отвечает ДА на один или несколько вопросов, считаются не соблюдающими лечение)
|
Базовый уровень
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Dukes-Unk-11 (Данная анкета состоит из 11 пунктов и шкалы ответов типа Лайкерта.
Диапазон оценок составляет от 11 до 55 баллов.
Оценка, равная или превышающая 32, указывает на нормальную поддержку, тогда как оценка менее 32 указывает на низкую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Базовый уровень
|
|
Функционирование и инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень/1 год
|
WHODAS (Состоит из 36 пунктов, которые оценивают следующие 6 параметров.
Общий балл оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на большую инвалидность.
|
Базовый уровень/1 год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Euroqol 5D-5L (Состоит из 2 частей – описательной системы EQ-5D и визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Масштаб (ВАС). По шкале VAS человек оценивает свое здоровье между двумя крайностями: от 0 до 100, худшим и лучшим состоянием здоровья, которое только можно себе представить. можно вообразить) |
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Годы
|
Базовый уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мужской женский
|
Базовый уровень
|
|
Страна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Страна происхождения
|
Базовый уровень
|
|
Индекс депривации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
МЕДЕЯ (Значения от 1 до 5. Более высокие значения указывают на более неблагоприятную социально-экономическую ситуацию)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Другой номер гранта/финансирования: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Другой номер гранта/финансирования: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Другой номер гранта/финансирования: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Другой номер гранта/финансирования: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Другой номер гранта/финансирования: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Другой номер гранта/финансирования: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .