Projet Trajectoires et expériences des personnes atteintes de multimorbidité en Espagne (LOXO-MULTIPAP) : une étude à méthodes mixtes (LOXO)
2 juillet 2024 mis à jour par: Isabel Del Cura-Gonzalez, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Trajectoires et expériences des patients atteints de multimorbidité dans le service national de santé d'Espagne : une étude à méthodes mixtes (LOXO-MULTIPAP)
L'objectif général de l'étude est d'analyser l'évolution de la multimorbidité, ses modèles et trajectoires les plus pertinents dans la population du système national de santé espagnol, de 2012 à 2022, et d'analyser les facteurs qui la déterminent, ainsi que l'expérience des professionnels et patients à naviguer dans le système de santé et à prendre des décisions partagées.
Les trajectoires de multimorbidité peuvent aider à identifier des groupes homogènes d’individus ayant des besoins et des pronostics similaires, et aider les praticiens et les systèmes de santé à personnaliser les interventions cliniques et les stratégies préventives. Capturer ce dynamisme est le seul moyen de mieux comprendre l’histoire naturelle de la multimorbidité et de faire la lumière sur des découvertes jusqu’ici inexpliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Conception : Étude à méthodes mixtes.
- Etude quantitative : étude observationnelle rétrospective et prospective. Il intègre des informations démographiques et cliniques provenant de dossiers médicaux électroniques et de bases de données clinico-administratives. Il s'agit d'harmoniser les cohortes d'usagers du système public de santé des 7 régions participantes.
- Etude qualitative avec une approche phénoménologique et ethnographique utilisant des techniques de focus group, d'entretiens semi-structurés et Photovoice pour connaître le point de vue des patients et des professionnels dans la prise de décision partagée.
- Revue systématique de la littérature sur l'efficacité des interventions sur la formation, la multimorbidité et la polypharmacie chez les professionnels de santé.
Analyse:
- Etude quantitative : Analyse de cluster, de réseau et de trajectoire
- Etude qualitative : Analyse de contenu thématique qui sera triangulée entre les membres de l'équipe de recherche. Les significations seront interprétées et un cadre explicatif sera créé avec les contributions de chaque type d'informateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3239950
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28035
- Isabel del Cura González
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 60 ans ou plus atteints de 2 maladies chroniques ou plus diagnostiquées avant le 01/01/2012. Population enregistrée dans les centres de santé primaires en Espagne.
Méthode d'échantillonnage : non applicable
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- 2 maladies chroniques ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir utilisé le système national de santé au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Objectif quantitatif
Étude observationnelle longitudinale ambispective
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Objectif qualitatif
Focus group, entretiens semi-directifs et Photovoice
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Les participants seront des personnes atteintes de multimorbidité de plus de 60 ans recrutées dans des centres de soins primaires en Espagne.
Un échantillonnage théorique sera réalisé.
Les données seront collectées au moyen d'enregistrements vidéo et audio provenant d'un total de 16 groupes de discussion et 20 entretiens dans 7 régions, et seront enfin transcrites pour une analyse thématique triangulée.
Deux groupes seront réalisés avec une méthodologie de recherche participation-action - Photovoice.
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Objectif de l’examen systématique
Revue systématique de la littérature sur l'efficacité des interventions sur la formation, la multimorbidité et la polypharmacie chez les professionnels de santé.
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Aucun recrutement de patients requis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Multimorbidité
Délai: Référence
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Présence de deux diagnostics ou plus de l'une des 60 maladies classées par l'étude nationale suédoise sur le vieillissement et les soins (SNAC-K20) (il s'agit d'une classification et non d'une échelle)
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Référence
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La mort
Délai: Date de début 31/12/2012, 1 an
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Décès et abandon : la survenance de cet événement sera mesurée, quelle qu'en soit la cause
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Date de début 31/12/2012, 1 an
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Drogues
Délai: 1 an
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300 ATC Étude nationale suédoise sur le vieillissement et les soins (SNAC-K20) 8C'est une classification, pas une échelle)
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1 an
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Utilisation du service
Délai: 1 an
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Visites médicales/infirmières de soins primaires, urgences, références, admissions
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1 an
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Morbidité
Délai: Référence/1 an
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Défini avec la CIM-10, laboratoire défini dans l'étude nationale suédoise sur le vieillissement et les soins (SNAC-K20).
C'est une classification, pas une échelle
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Référence/1 an
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Fragilité
Délai: Référence/1 an
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EFRAIL (Il se compose de 5 questions dichotomiques. Notation de 0 à 5. Interprétation :
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Référence/1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence
Délai: Référence
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Morisky-Green (Les patients qui répondent NON aux quatre questions sont considérés comme conformes au traitement et ceux qui répondent OUI à une ou plusieurs sont considérés comme non conformes)
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Référence
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Aide sociale
Délai: Référence
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Dukes-Unk-11 (Ce questionnaire comprend 11 items et une échelle de réponse de type Likert.
La plage de scores est comprise entre 11 et 55 points.
Un score égal ou supérieur à 32 indique un soutien normal, tandis qu'un score inférieur à 32 indique un faible soutien social perçu.)
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Référence
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Fonctionnement et handicap
Délai: Référence/1 an
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WHODAS (Il est composé de 36 items qui évaluent les 6 dimensions suivantes.
Le score global s'étend sur une échelle de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant un plus grand handicap)
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Référence/1 an
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Référence
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Euroqol 5D-5L (Il se compose de 2 parties - Le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique (EVA). Échelle (EVA). Dans l'EVA, l'individu évalue son état de santé entre deux extrêmes, 0 et 100, soit le pire et le meilleur état de santé imaginable. imaginable) |
Référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Ligne de base
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Années
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Ligne de base
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Sexe
Délai: Référence
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Homme Femme
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Référence
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Pays
Délai: Référence
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Pays d'origine
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Référence
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Indice de défavorisation
Délai: Référence
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MEDEA (Valeurs de 1 à 5. Des valeurs plus élevées indiquent une situation socio-économique plus défavorable)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Isabel del Cura González, PhD,MD, Gerencia Asistencial de Atención Primaria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230033
- PI22/00768 Isabel del Cura (Autre subvention/numéro de financement: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01651 Francisca Leiva (Autre subvention/numéro de financement: Instituto Salud Carlos III-European Regional Development F.)
- PI22/00701 Antonio Gimeno (Autre subvention/numéro de financement: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01684 Bernardino Oliva (Autre subvention/numéro de financement: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01398 Concepción Violan (Autre subvention/numéro de financement: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
- PI22/01665 Rafael Rotaeche (Autre subvention/numéro de financement: Instituto Salud Carlos III-European Regional Develop. Found)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .