职业治疗干预对老年患者谵妄的预防和职业表现状况
2024年6月26日 更新者：Hospital Sirio-Libanes
职业治疗干预对预防老年危重患者谵妄和职业表现状态的影响：随机对照试验
谵妄是一种急性、波动性、短暂性且通常可逆的认知和意识水平障碍，在重症监护病房中发病率很高，尤其是老年人。
它的发生会导致不利的结果，例如住院时间增加、发病率、功能和认知能力下降、死亡率增加和医疗费用增加，此外还会给家庭成员和护理人员带来情感上的挑战。
尽管有用于筛查、预防和管理的工具和干预措施，但其诊断和治疗仍然不足。
在非药物干预措施中，文献中强调了职业治疗 (OT) 的作用，因为它具有良好的效果，例如减少谵妄的发生率和持续时间，以及改善出院时的功能结果。
文献中描述的 OT 方案在护理频率和强度以及干预措施的组成方面各不相同。
本研究旨在检验以下假设：与标准方案相比，由基于有意义的活动和以患者兴趣为主题的个性化认知刺激的干预措施组成的方案可以降低重症监护病房老年患者的谵妄发生率并改善其职业表现。
研究概览
详细说明
从事有意义的职业可以在各种情况下促进健康，需要进一步研究其在预防谵妄（与认知刺激相关）方面的适用性。 大多数方案建议每天两次 OT 会议，这对其在临床实践中的适用性提出了挑战。 因此，还需要研究频率更低、可行性更大的干预措施。
这样，该研究的主要目标将是评估新的 OT 方案对重症监护病房老年患者谵妄预防和职业表现的影响，而次要目标是：
- 根据各自的领域（自我护理、生产力或休闲）、患者定义的满意度和重要性来描述与职业相关的护理目标。
- 评估 OT 干预对认知状态的影响。
- 确定与 OT 干预相关的可能的不良事件。 样本将包括 65 岁或以上、入住普通 ICU 且未插管的老年患者。 样本将被随机化，对照组患者接受标准干预，而实验组患者将接受标准干预加每日职业治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Brito
- 电话号码：5511991065492
- 邮箱：christina.brito@hsl.org.br
研究联系人备份
- 姓名：Lorena Montesanti
- 电话号码：11971935130
- 邮箱：lorena.montesanti@hsl.org.br
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 65 岁或以上。
- 入住普通ICU。
- 预计停留超过 48 小时。
- 无严重沟通障碍。
- 不依赖机械通气。
- 未诊断出其他神经认知障碍。
- 里士满激动-镇静量表 (RASS) 得分大于或等于 -2。
排除标准：
- 严重的视力障碍妨碍认知测试的进行。
- 有限的治疗努力和显着的合并症，预期死亡率为 90 天（序贯器官衰竭评估 (SOFA)/急性生理学和慢性健康评估 (APACHE II)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 - 标准协议
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实验性的：干预组 - 标准方案 + 职业治疗
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职业治疗干预，每天一次，持续5天，每次40分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄的预防
大体时间：每日5天，从初步评价开始。诊断涉及四个标准。如果患者在标准 1、2 和 3 上得分（急性发作或波动性病程；注意力不集中；意识水平改变），或者在标准 4 上得分≥2
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使用认知评估方法 - 重症监护病房 (CAM-ICU)。
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每日5天，从初步评价开始。诊断涉及四个标准。如果患者在标准 1、2 和 3 上得分（急性发作或波动性病程；注意力不集中；意识水平改变），或者在标准 4 上得分≥2
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提高职业绩效
大体时间：在基线和 5 天之后。该工具评估三个领域（重要性、职业绩效和满意度），评分范围为 1 到 10 分，分数越高反映更好的结果。
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使用加拿大职业绩效衡量标准（COPM）。
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在基线和 5 天之后。该工具评估三个领域（重要性、职业绩效和满意度），评分范围为 1 到 10 分，分数越高反映更好的结果。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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职业
大体时间：在基线和 5 天之后。该工具评估三个领域（重要性、职业绩效和满意度），评分范围为 1 到 10 分，分数越高反映更好的结果。
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根据加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 描述与职业相关的护理目标。
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在基线和 5 天之后。该工具评估三个领域（重要性、职业绩效和满意度），评分范围为 1 到 10 分，分数越高反映更好的结果。
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认知状态
大体时间：在基线和 5 天之后。 MoCA 测试的分数范围为 0 到 30 分，分数越高代表认知能力越好。 26 分以上的分数被认为是正常的。
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使用蒙特利尔认知评估（MoCA 测试）。
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在基线和 5 天之后。 MoCA 测试的分数范围为 0 到 30 分，分数越高代表认知能力越好。 26 分以上的分数被认为是正常的。
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不利影响
大体时间：从最初的职业治疗评估开始，每天进行五天。
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对事件的描述性和定量分析。
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从最初的职业治疗评估开始，每天进行五天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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