Intervention ergothérapie sur la prévention du délire et de l'état de performance professionnelle chez les patients âgés
26 juin 2024 mis à jour par: Hospital Sirio-Libanes
Effet d'une intervention ergothérapie sur la prévention du délire et de l'état de performance professionnelle chez les patients âgés critiques : un essai contrôlé randomisé
Le délire est un trouble aigu, fluctuant, transitoire et généralement réversible de la cognition et du niveau de conscience, avec une incidence élevée dans les unités de soins intensifs, en particulier chez les personnes âgées.
Sa survenue entraîne des conséquences défavorables telles qu’une durée de séjour accrue, une morbidité, un déclin fonctionnel et cognitif, une mortalité accrue et des coûts de santé, en plus d’être un défi émotionnel pour les membres de la famille et les soignants.
Bien qu’il existe des instruments et des interventions pour le dépistage, la prévention et la prise en charge, cette maladie reste sous-diagnostiquée et sous-traitée.
Parmi les interventions non pharmacologiques, le rôle de l'ergothérapie (OT) a été mis en évidence dans la littérature pour des résultats prometteurs, tels que la réduction de l'incidence et de la durée du délire, ainsi que l'amélioration des résultats fonctionnels à la sortie de l'hôpital.
Les protocoles d'ergothérapie décrits dans la littérature varient dans leur fréquence et leur intensité de soins, ainsi que dans la composition de leurs interventions.
Cette recherche vise à tester l'hypothèse selon laquelle un protocole composé d'interventions basées sur des occupations significatives et une stimulation cognitive personnalisée avec des thèmes d'intérêt du patient peut réduire l'incidence du délire et améliorer les performances professionnelles chez les patients âgés admis dans les unités de soins intensifs, par rapport au protocole standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'engagement dans des professions significatives favorise la santé dans divers contextes et doit être étudié plus en détail quant à son applicabilité à la prévention du délire, associée à la stimulation cognitive. La plupart des protocoles proposent des séances d'ergothérapie deux fois par jour, ce qui pose un défi quant à leur applicabilité dans la pratique clinique. Par conséquent, il est également nécessaire d’étudier une intervention moins fréquente et plus réalisable.
De cette manière, la recherche aura pour objectif principal d'évaluer l'effet d'un nouveau protocole d'ergothérapie sur la prévention du délire et la performance professionnelle chez les patients âgés admis dans les unités de soins intensifs, tandis que les objectifs secondaires seront :
- Caractériser les objectifs de soins liés aux professions en fonction de leurs domaines respectifs (soins personnels, productivité ou loisirs), de la satisfaction définie par le patient et de leur importance.
- Évaluer l'impact de l'intervention OT sur l'état cognitif.
- Identifiez les événements indésirables possibles liés à l’intervention de l’ergothérapie. L'échantillon sera composé de patients âgés, âgés de 65 ans ou plus, admis à l'USI générale et qui ne sont pas intubés. L'échantillon sera randomisé, les patients du groupe témoin recevant une intervention standard, tandis que ceux du groupe expérimental recevront une intervention standard plus une ergothérapie quotidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Brito
- Numéro de téléphone: 5511991065492
- E-mail: christina.brito@hsl.org.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lorena Montesanti
- Numéro de téléphone: 11971935130
- E-mail: lorena.montesanti@hsl.org.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 65 ans ou plus.
- Admission à l'USI générale.
- Séjour prévu de plus de 48 heures.
- Pas de trouble grave de la communication.
- Aucune dépendance à la ventilation mécanique.
- Aucun diagnostic d'autres troubles neurocognitifs.
- Score supérieur ou égal à -2 sur l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS).
Critère d'exclusion:
- Déficience visuelle sévère qui entrave l'administration de tests cognitifs.
- Efforts thérapeutiques limités et comorbidités importantes avec une espérance de mortalité de 90 jours (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)/Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle - Protocole standard
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Expérimental: Groupe d'intervention - Protocole standard + Ergothérapie
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Intervention d'ergothérapie, une fois par jour, pendant 5 jours, pendant 40 minutes à chaque séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention du délire
Délai: Quotidiennement pendant 5 jours, à partir de l'évaluation initiale. Le diagnostic fait intervenir quatre critères. Si le patient obtient un score sur les critères 1, 2 et 3 (apparition brutale ou évolution fluctuante ; inattention ; altération du niveau de conscience) ou s'il obtient une valeur ≥2 sur le critère 4
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Avec l'utilisation de la méthode d'évaluation cognitive - Unité de soins intensifs (CAM-ICU).
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Quotidiennement pendant 5 jours, à partir de l'évaluation initiale. Le diagnostic fait intervenir quatre critères. Si le patient obtient un score sur les critères 1, 2 et 3 (apparition brutale ou évolution fluctuante ; inattention ; altération du niveau de conscience) ou s'il obtient une valeur ≥2 sur le critère 4
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Améliorer la performance professionnelle
Délai: Au départ et après les 5 jours. Cet outil évalue trois domaines (importance, performance professionnelle et satisfaction) allant de 1 à 10 points, les scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
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Avec l’utilisation de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO).
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Au départ et après les 5 jours. Cet outil évalue trois domaines (importance, performance professionnelle et satisfaction) allant de 1 à 10 points, les scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Professions
Délai: Au départ et après les 5 jours. Cet outil évalue trois domaines (importance, performance professionnelle et satisfaction) allant de 1 à 10 points, les scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
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Caractériser les objectifs de soins liés aux professions selon la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM).
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Au départ et après les 5 jours. Cet outil évalue trois domaines (importance, performance professionnelle et satisfaction) allant de 1 à 10 points, les scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
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Statut cognitif
Délai: Au départ et après les 5 jours. Le test MoCA a des scores allant de 0 à 30 points, les scores plus élevés représentant de meilleures performances cognitives. Les scores supérieurs à 26 sont considérés comme normaux.
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Avec l'utilisation du Montreal Cognitive Assessment (test MoCA).
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Au départ et après les 5 jours. Le test MoCA a des scores allant de 0 à 30 points, les scores plus élevés représentant de meilleures performances cognitives. Les scores supérieurs à 26 sont considérés comme normaux.
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Effets indésirables
Délai: Quotidiennement pendant cinq jours, à compter de l'évaluation initiale en ergothérapie.
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Analyse descriptive et quantitative des événements.
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Quotidiennement pendant cinq jours, à compter de l'évaluation initiale en ergothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVAP-NG 3405
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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