Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapiintervention om forebyggelse af delirium og arbejdspræstationsstatus hos ældre patienter

26. juni 2024 opdateret af: Hospital Sirio-Libanes

Effekten af ​​en ergoterapiintervention på forebyggelse af delirium og arbejdspræstationsstatus hos ældre kritiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Delirium er en akut, fluktuerende, forbigående og sædvanligvis reversibel forstyrrelse af kognition og bevidsthedsniveau, med en høj forekomst på intensivafdelinger, især hos ældre. Dets forekomst fører til ugunstige resultater såsom længere opholdstid, sygelighed, funktionel og kognitiv nedgang, øget dødelighed og sundhedsomkostninger, ud over at være følelsesmæssigt udfordrende for familiemedlemmer og omsorgspersoner. Selvom der er instrumenter og interventioner til screening, forebyggelse og håndtering, forbliver det underdiagnosticeret og underbehandlet. Blandt ikke-farmakologiske interventioner er ergoterapiens (OT) rolle blevet fremhævet i litteraturen for lovende resultater, såsom reduktion af deliriumforekomst og varighed, samt forbedring af funktionelle resultater ved hospitalsudskrivning. OT-protokoller beskrevet i litteraturen varierer i deres hyppighed og intensitet af pleje, såvel som i sammensætningen af ​​deres interventioner. Denne forskning har til formål at teste hypotesen om, at en protokol sammensat af interventioner baseret på meningsfulde erhverv og personlig kognitiv stimulering med patientinteressetemaer kan reducere deliriumforekomsten og forbedre arbejdspræstationen hos ældre patienter indlagt på kritiske afdelinger sammenlignet med standardprotokollen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Engagement i meningsfulde erhverv fremmer sundhed i forskellige sammenhænge og skal undersøges yderligere med hensyn til dets anvendelighed i deliriumsforebyggelse, forbundet med kognitiv stimulering. De fleste protokoller foreslår OT-sessioner to gange dagligt, hvilket udgør en udfordring for deres anvendelighed i klinisk praksis. Derfor er der også behov for at undersøge en intervention med lavere frekvens og større gennemførlighed.

På denne måde vil forskningen have som sit primære mål at evaluere effekten af ​​en ny OT-protokol på deliriumforebyggelse og arbejdspræstation hos ældre patienter indlagt på intensivafdelinger, mens de sekundære mål vil være:

  • Karakteriser plejemål relateret til erhverv i henhold til deres respektive områder (egenomsorg, produktivitet eller fritid), patientdefineret tilfredshed og vigtighed.
  • Vurder indvirkningen af ​​OT-intervention på kognitiv status.
  • Identificer mulige bivirkninger relateret til OT-intervention. Prøven vil bestå af ældre patienter på 65 år eller ældre, indlagt på den almindelige intensivafdeling, og som ikke er intuberet. Prøven vil blive randomiseret, hvor patienter i kontrolgruppen modtager standard intervention, mens dem i forsøgsgruppen vil modtage standard intervention plus daglig ergoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre.
  • Indlæggelse på almindelig intensivafdeling.
  • Forventet ophold på mere end 48 timer.
  • Ingen alvorlig kommunikationsforstyrrelse.
  • Ingen afhængighed af mekanisk ventilation.
  • Ingen diagnose af andre neurokognitive lidelser.
  • Score større end eller lig med -2 ​​på Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synsnedsættelse, der hæmmer administrationen af ​​kognitiv testning.
  • Begrænset terapeutisk indsats og signifikante komorbiditeter med en forventet dødelighed på 90 dage (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)/Akut Fysiologi og Kronisk Sundhedsvurdering (APACHE II).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standardprotokol
  • Tidlig mobiliseringsprotokol udført af fysioterapiteamet to gange dagligt. Institutionel protokol for mekanisk fastholdelse for at forhindre fysisk begrænsning.
  • Uddannelse for familiemedlemmer.
  • Familiemedlem/ledsager til stede 24 timer i døgnet med autoriserede besøg mindst to gange i døgnet.
  • Sedation som minimum.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Standardprotokol + Ergoterapi
  1. *Arbejdsengagement*: ergoterapeuten vil opmuntre patientens deltagelse i meningsfulde aktiviteter. Tilpasninger og ressourcer kan bruges til at lette erhvervsmæssig præstation.
  2. *Kognitive aktiviteter*: Individualiserede og personlige kognitive aktiviteter vil blive udført, baseret på patientens præferencer.
  3. *Miljøberigelse*: Installation af et ur og en kalender inden for patientens synsvidde på væggen.
Andet: Ergoterapi
Ergoterapiintervention, én gang dagligt i 5 dage, i 40 minutter hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium forebyggelse
Tidsramme: Dagligt i 5 dage fra den første evaluering. Diagnosen involverer fire kriterier. Hvis patienten scorer på kriterie 1, 2 og 3 (akut indsættende eller svingende forløb; uopmærksomhed; ændret bevidsthedsniveau), eller hvis de scorer en værdi ≥2 på kriterium 4
Med brug af kognitiv vurderingsmetode - Intensiv afdeling (CAM- ICU).
Dagligt i 5 dage fra den første evaluering. Diagnosen involverer fire kriterier. Hvis patienten scorer på kriterie 1, 2 og 3 (akut indsættende eller svingende forløb; uopmærksomhed; ændret bevidsthedsniveau), eller hvis de scorer en værdi ≥2 på kriterium 4
Forbedre arbejdspræstationer
Tidsramme: Ved baseline og efter de 5 dage. Dette værktøj evaluerer tre domæner (betydning, erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed), der spænder fra 1 til 10 point, med højere score, der afspejler bedre resultater.
Med brug af Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Ved baseline og efter de 5 dage. Dette værktøj evaluerer tre domæner (betydning, erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed), der spænder fra 1 til 10 point, med højere score, der afspejler bedre resultater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhverv
Tidsramme: Ved baseline og efter de 5 dage. Dette værktøj evaluerer tre domæner (betydning, erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed), der spænder fra 1 til 10 point, med højere score, der afspejler bedre resultater.
Karakteriser plejemål relateret til erhverv i henhold til Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Ved baseline og efter de 5 dage. Dette værktøj evaluerer tre domæner (betydning, erhvervsmæssig ydeevne og tilfredshed), der spænder fra 1 til 10 point, med højere score, der afspejler bedre resultater.
Kognitiv status
Tidsramme: Ved baseline og efter de 5 dage. MoCA-testen har scorer fra 0 til 30 point, hvor højere score repræsenterer bedre kognitiv ydeevne. Scorer over 26 betragtes som normale.
Med brug af Montreal Cognitive Assessment (MoCA test).
Ved baseline og efter de 5 dage. MoCA-testen har scorer fra 0 til 30 point, hvor højere score repræsenterer bedre kognitiv ydeevne. Scorer over 26 betragtes som normale.
Bivirkninger
Tidsramme: Dagligt i fem dage fra den indledende ergoterapeutiske evaluering.
Deskriptiv og kvantitativ analyse af hændelser.
Dagligt i fem dage fra den indledende ergoterapeutiske evaluering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVAP-NG 3405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner