Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foglalkozásterápiás beavatkozás az idős betegek delíriumának és a foglalkozási teljesítmény státuszának megelőzésére

2024. június 26. frissítette: Hospital Sirio-Libanes

A foglalkozási terápiás beavatkozás hatása a delírium megelőzésére és a foglalkozási teljesítmény státuszára idős, kritikus betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A delírium akut, ingadozó, átmeneti és általában reverzibilis kognitív és tudatszint-zavar, amely a kritikus osztályokon gyakori, különösen az időseknél. Előfordulása olyan kedvezőtlen kimenetelekhez vezet, mint a megnövekedett tartózkodási idő, a megbetegedések, a funkcionális és kognitív hanyatlás, a mortalitás növekedése és az egészségügyi költségek, amellett, hogy érzelmileg is kihívást jelent a családtagok és a gondozók számára. Bár léteznek eszközök és beavatkozások a szűrésre, a megelőzésre és a kezelésre, ez továbbra is aluldiagnosztizált és alulkezelt. A nem gyógyszeres beavatkozások közül a foglalkozási terápia (OT) szerepét emelték ki a szakirodalomban ígéretes eredményekkel, mint például a delírium előfordulásának és időtartamának csökkentése, valamint a funkcionális eredmények javítása a kórházi elbocsátáskor. A szakirodalomban leírt OT protokollok ellátási gyakoriságukban és intenzitásukban, valamint beavatkozásaik összetételében eltérőek. A kutatás célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint egy értelmes foglalkozásokon és személyre szabott kognitív stimuláción alapuló beavatkozásokból álló protokoll betegérdekű témákkal csökkentheti a delírium előfordulását és javíthatja a kritikus osztályokra felvett idős betegek foglalkozási teljesítményét a standard protokollhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az értelmes foglalkozások elköteleződése különféle összefüggésekben elősegíti az egészséget, és további vizsgálatra szorul a kognitív stimulációval összefüggő delírium-megelőzésben való alkalmazhatósága tekintetében. A legtöbb protokoll napi kétszeri OT ülést javasol, ami kihívást jelent a klinikai gyakorlatban való alkalmazhatóságukban. Ezért szükség van egy kisebb gyakoriságú és nagyobb megvalósíthatóságú beavatkozás tanulmányozására is.

Ily módon a kutatás elsődleges célja egy új OT protokoll hatásának értékelése a delírium megelőzésére és a kritikus osztályokra felvett idős betegek foglalkozási teljesítményére, míg a másodlagos célok a következők:

  • Jellemezze a foglalkozásokhoz kapcsolódó gondozási célokat az adott terület (öngondoskodás, termelékenység vagy szabadidő), a beteg által meghatározott elégedettség és fontosság szerint.
  • Értékelje az OT-beavatkozás hatását a kognitív állapotra.
  • Az OT beavatkozással kapcsolatos lehetséges nemkívánatos események azonosítása. A minta idős, 65 éves vagy idősebb betegekből áll, akiket az általános intenzív osztályra vesznek fel, és akiket nem intubálnak. A mintát randomizálják, a kontrollcsoportba tartozó betegek standard beavatkozást kapnak, míg a kísérleti csoportba tartozók standard beavatkozást és napi foglalkozási terápiát kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb.
  • Felvétel az általános intenzív osztályra.
  • Várható tartózkodási idő több mint 48 óra.
  • Nincs súlyos kommunikációs zavar.
  • Nem függ a mechanikus szellőztetéstől.
  • Nincs más neurokognitív rendellenesség diagnózisa.
  • A Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) skálán -2-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos látáskárosodás, amely akadályozza a kognitív tesztek elvégzését.
  • Korlátozott terápiás erőfeszítések és jelentős társbetegségek 90 napos várható mortalitás mellett (szekvenciális szervi elégtelenség felmérés (SOFA)/Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport – Szabványos protokoll
  • Korai mobilizációs protokoll a fizioterápiás csapat által naponta kétszer. Intézményi protokoll a mechanikai korlátozásról a fizikai korlátozás megelőzésére.
  • Oktatás családtagoknak.
  • A családtag/társ a nap 24 órájában jelen van, naponta legalább kétszer engedélyezett látogatással.
  • A lehető legkevesebb szedáció.
Kísérleti: Beavatkozási Csoport - Standard Protokoll + Foglalkozásterápia
  1. *Occupational Engagement*: a foglalkozási terapeuta ösztönzi a pácienst értelmes tevékenységekben való részvételére. Az adaptációk és az erőforrások felhasználhatók a foglalkozási teljesítmény elősegítésére.
  2. *Kognitív tevékenységek*: Egyénre szabott és személyre szabott kognitív tevékenységeket végeznek a páciens preferenciái alapján.
  3. *Környezetgazdagítás*: Óra és naptár felszerelése a falra a páciens látótávolságán belül.
Munkaterápiás beavatkozás, naponta egyszer, 5 napon keresztül, alkalmanként 40 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delírium megelőzése
Időkeret: Naponta 5 napig, az első értékeléstől számítva. A diagnózis négy kritériumot foglal magában. Ha a beteg az 1., 2. és 3. kritérium alapján (akut kezdet vagy ingadozó lefolyás; figyelmetlenség; megváltozott tudatszint) pontszámot kap, vagy ha a 4. kritériumon 2-es értéket kap.
Kognitív Értékelési Módszer – Intenzív Osztály (CAM- ICU) alkalmazásával.
Naponta 5 napig, az első értékeléstől számítva. A diagnózis négy kritériumot foglal magában. Ha a beteg az 1., 2. és 3. kritérium alapján (akut kezdet vagy ingadozó lefolyás; figyelmetlenség; megváltozott tudatszint) pontszámot kap, vagy ha a 4. kritériumon 2-es értéket kap.
A foglalkozási teljesítmény javítása
Időkeret: Kiinduláskor és az 5 nap után. Ez az eszköz három területet (fontosság, foglalkozási teljesítmény és elégedettség) értékel 1 és 10 pont között, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket tükröznek.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) alkalmazásával.
Kiinduláskor és az 5 nap után. Ez az eszköz három területet (fontosság, foglalkozási teljesítmény és elégedettség) értékel 1 és 10 pont között, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket tükröznek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foglalkozások
Időkeret: Kiinduláskor és az 5 nap után. Ez az eszköz három területet (fontosság, foglalkozási teljesítmény és elégedettség) értékel 1 és 10 pont között, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket tükröznek.
Jellemezze a foglalkozásokhoz kapcsolódó gondozási célokat a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) szerint.
Kiinduláskor és az 5 nap után. Ez az eszköz három területet (fontosság, foglalkozási teljesítmény és elégedettség) értékel 1 és 10 pont között, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményeket tükröznek.
Kognitív állapot
Időkeret: Kiinduláskor és az 5 nap után. A MoCA teszt 0 és 30 pont közötti pontszámokkal rendelkezik, a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jelentenek. A 26 feletti pontszámok normálisnak számítanak.
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA teszt) használatával.
Kiinduláskor és az 5 nap után. A MoCA teszt 0 és 30 pont közötti pontszámokkal rendelkezik, a magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jelentenek. A 26 feletti pontszámok normálisnak számítanak.
Káros hatások
Időkeret: Naponta öt napon át, a kezdeti munkaterápiás értékeléstől számítva.
Előfordulások leíró és mennyiségi elemzése.
Naponta öt napon át, a kezdeti munkaterápiás értékeléstől számítva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel