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Intervenção de Terapia Ocupacional na Prevenção do Delirium e Status de Desempenho Ocupacional em Pacientes Idosos

26 de junho de 2024 atualizado por: Hospital Sirio-Libanes

Efeito de uma intervenção de terapia ocupacional na prevenção do delírio e do status de desempenho ocupacional em pacientes idosos críticos: um ensaio clínico randomizado

O delirium é um distúrbio agudo, flutuante, transitório e geralmente reversível da cognição e do nível de consciência, com alta incidência em unidades de cuidados intensivos, especialmente em idosos. Sua ocorrência leva a desfechos desfavoráveis, como aumento do tempo de internação, morbidade, declínio funcional e cognitivo, aumento da mortalidade e custos com saúde, além de ser emocionalmente desafiador para familiares e cuidadores. Embora existam instrumentos e intervenções para rastreio, prevenção e gestão, continua subdiagnosticada e subtratada. Dentre as intervenções não farmacológicas, o papel da Terapia Ocupacional (TO) tem sido destacado na literatura por resultados promissores, como a redução da incidência e duração do delirium, bem como a melhoria dos resultados funcionais na alta hospitalar. Os protocolos de TO descritos na literatura variam na frequência e intensidade dos cuidados, bem como na composição das suas intervenções. Esta pesquisa tem como objetivo testar a hipótese de que um protocolo composto por intervenções baseadas em ocupações significativas e estimulação cognitiva personalizada com temas de interesse do paciente pode reduzir a incidência de delirium e melhorar o desempenho ocupacional em pacientes idosos internados em unidades de cuidados intensivos, em comparação com o protocolo padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envolvimento em ocupações significativas promove a saúde em diversos contextos e precisa ser mais investigado quanto à sua aplicabilidade na prevenção do delirium, associada à estimulação cognitiva. A maioria dos protocolos propõe sessões de TO duas vezes ao dia, o que representa um desafio à sua aplicabilidade na prática clínica. Portanto, há também a necessidade de estudar uma intervenção com menor frequência e maior viabilidade.

Desta forma, a pesquisa terá como objetivo principal Avaliar o efeito de um novo protocolo de TO na prevenção do delirium e no desempenho ocupacional em pacientes idosos internados em unidades de cuidados intensivos, enquanto os objetivos secundários serão:

  • Caracterizar as metas de cuidado relacionadas às ocupações de acordo com suas respectivas áreas (autocuidado, produtividade ou lazer), satisfação definida pelo paciente e importância.
  • Avalie o impacto da intervenção TO no estado cognitivo.
  • Identificar possíveis eventos adversos relacionados à intervenção de TO. A amostra será composta por pacientes idosos, com 65 anos ou mais, internados na UTI geral e que não estejam intubados. A amostra será randomizada, com os pacientes do grupo controle recebendo intervenção padrão, enquanto os do grupo experimental receberão intervenção padrão mais Terapia Ocupacional diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 anos ou mais.
  • Admissão na UTI geral.
  • Estadia prevista de mais de 48 horas.
  • Nenhum distúrbio grave de comunicação.
  • Não há dependência de ventilação mecânica.
  • Nenhum diagnóstico de outros distúrbios neurocognitivos.
  • Pontuação maior ou igual a -2 na Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS).

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual grave que impede a administração de testes cognitivos.
  • Esforços terapêuticos limitados e comorbidades significativas com expectativa de mortalidade de 90 dias (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)/Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controle - Protocolo Padrão
  • Protocolo de Mobilização Precoce realizado pela equipe de fisioterapia duas vezes ao dia. Protocolo institucional de contenção mecânica para evitar restrição física.
  • Educação para familiares.
  • Familiar/acompanhante presente 24 horas por dia com visitas autorizadas pelo menos duas vezes ao dia.
  • Sedação mínima possível.
Experimental: Grupo Intervenção – Protocolo Padrão + Terapia Ocupacional
  1. *Engajamento Ocupacional*: o terapeuta ocupacional incentivará a participação do paciente em atividades significativas. Adaptações e recursos podem ser utilizados para facilitar o desempenho ocupacional.
  2. *Atividades Cognitivas*: Serão realizadas atividades cognitivas individualizadas e personalizadas, de acordo com as preferências do paciente.
  3. *Enriquecimento Ambiental*: Instalação de relógio e calendário na parede, dentro do alcance visual do paciente.
Intervenção de Terapia Ocupacional, uma vez ao dia, durante 5 dias, durante 40 minutos cada sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção do delírio
Prazo: Diariamente durante 5 dias, a partir da avaliação inicial. O diagnóstico envolve quatro critérios. Se o paciente obtiver pontuação nos critérios 1, 2 e 3 (início agudo ou curso flutuante; desatenção; nível de consciência alterado) ou se obtiver valor ≥2 no critério 4
Com utilização do Método de Avaliação Cognitiva - Unidade de Terapia Intensiva (CAM-UTI).
Diariamente durante 5 dias, a partir da avaliação inicial. O diagnóstico envolve quatro critérios. Se o paciente obtiver pontuação nos critérios 1, 2 e 3 (início agudo ou curso flutuante; desatenção; nível de consciência alterado) ou se obtiver valor ≥2 no critério 4
Melhorar o desempenho ocupacional
Prazo: No início do estudo e após 5 dias. Essa ferramenta avalia três domínios (importância, desempenho ocupacional e satisfação) que variam de 1 a 10 pontos, sendo que pontuações mais altas refletem melhores resultados.
Com o uso da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
No início do estudo e após 5 dias. Essa ferramenta avalia três domínios (importância, desempenho ocupacional e satisfação) que variam de 1 a 10 pontos, sendo que pontuações mais altas refletem melhores resultados.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocupações
Prazo: No início do estudo e após 5 dias. Essa ferramenta avalia três domínios (importância, desempenho ocupacional e satisfação) que variam de 1 a 10 pontos, sendo que pontuações mais altas refletem melhores resultados.
Caracterizar metas de cuidado relacionadas às ocupações segundo a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).
No início do estudo e após 5 dias. Essa ferramenta avalia três domínios (importância, desempenho ocupacional e satisfação) que variam de 1 a 10 pontos, sendo que pontuações mais altas refletem melhores resultados.
Estado Cognitivo
Prazo: No início do estudo e após 5 dias. O Teste MoCA possui pontuações que variam de 0 a 30 pontos, sendo que pontuações mais altas representam melhor desempenho cognitivo. Pontuações acima de 26 são consideradas normais.
Com o uso da Avaliação Cognitiva de Montreal (teste MoCA).
No início do estudo e após 5 dias. O Teste MoCA possui pontuações que variam de 0 a 30 pontos, sendo que pontuações mais altas representam melhor desempenho cognitivo. Pontuações acima de 26 são consideradas normais.
Efeitos adversos
Prazo: Diariamente durante cinco dias, a partir da avaliação inicial da terapia ocupacional.
Análise descritiva e quantitativa das ocorrências.
Diariamente durante cinco dias, a partir da avaliação inicial da terapia ocupacional.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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