Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapiintervensjon for forebygging av delirium og arbeidsprestasjonsstatus hos eldre pasienter

26. juni 2024 oppdatert av: Hospital Sirio-Libanes

Effekten av en ergoterapiintervensjon på forebygging av delirium og yrkesprestasjonsstatus hos eldre kritiske pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Delirium er en akutt, fluktuerende, forbigående og vanligvis reversibel forstyrrelse av kognisjon og bevissthetsnivå, med høy forekomst i intensivavdelinger, spesielt hos eldre. Dens forekomst fører til ugunstige utfall som økt liggetid, sykelighet, funksjonell og kognitiv nedgang, økt dødelighet og helsekostnader, i tillegg til å være følelsesmessig utfordrende for familiemedlemmer og omsorgspersoner. Selv om det finnes instrumenter og intervensjoner for screening, forebygging og behandling, forblir det underdiagnostisert og underbehandlet. Blant ikke-farmakologiske intervensjoner er rollen til ergoterapi (OT) blitt fremhevet i litteraturen for lovende resultater, som å redusere deliriumforekomst og varighet, samt forbedre funksjonelle resultater ved utskrivning fra sykehus. OT-protokoller beskrevet i litteraturen varierer i frekvens og intensitet av omsorg, så vel som i sammensetningen av intervensjonene. Denne forskningen tar sikte på å teste hypotesen om at en protokoll sammensatt av intervensjoner basert på meningsfulle yrker og personlig kognitiv stimulering med pasientinteressertemaer kan redusere deliriumforekomst og forbedre yrkesytelsen hos eldre pasienter innlagt på kritiske avdelinger, sammenlignet med standardprotokollen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Engasjement i meningsfulle yrker fremmer helse i ulike sammenhenger og må undersøkes videre angående dets anvendelighet i deliriumforebygging, assosiert med kognitiv stimulering. De fleste protokoller foreslår OT-sesjoner to ganger daglig, noe som utgjør en utfordring for deres anvendelighet i klinisk praksis. Derfor er det også behov for å utrede en intervensjon med lavere frekvens og større gjennomførbarhet.

På denne måten vil forskningen ha som hovedmål å evaluere effekten av en ny OT-protokoll på deliriumforebygging og yrkesmessig ytelse hos eldre pasienter innlagt på intensivavdelinger, mens de sekundære målene vil være:

  • Karakteriser omsorgsmål knyttet til yrker i henhold til deres respektive områder (egenomsorg, produktivitet eller fritid), pasientdefinert tilfredshet og viktighet.
  • Vurder virkningen av OT-intervensjon på kognitiv status.
  • Identifiser mulige uønskede hendelser relatert til OT-intervensjon. Utvalget vil bestå av eldre pasienter, 65 år eller eldre, innlagt på generell intensivavdeling, og som ikke er intubert. Utvalget vil bli randomisert, med pasienter i kontrollgruppen som får standard intervensjon, mens de i forsøksgruppen vil motta standard intervensjon pluss daglig ergoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år eller eldre.
  • Opptak til generell intensivavdeling.
  • Forventet opphold på mer enn 48 timer.
  • Ingen alvorlig kommunikasjonsforstyrrelse.
  • Ingen avhengighet av mekanisk ventilasjon.
  • Ingen diagnose av andre nevrokognitive lidelser.
  • Score større enn eller lik -2 på Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synshemming som hindrer administrering av kognitiv testing.
  • Begrenset terapeutisk innsats og betydelige komorbiditeter med en forventet dødelighet på 90 dager (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)/Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Standardprotokoll
  • Tidlig mobiliseringsprotokoll utført av fysioterapiteamet to ganger daglig. Institusjonell protokoll for mekanisk tilbakeholdenhet for å forhindre fysisk restriksjon.
  • Utdanning for familiemedlemmer.
  • Familiemedlem/ledsager tilstede 24 timer i døgnet med autorisert besøk minst to ganger i døgnet.
  • Minst mulig sedasjon.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Standardprotokoll + Ergoterapi
  1. *Ergoengasjement*: ergoterapeuten vil oppmuntre pasienten til å delta i meningsfulle aktiviteter. Tilpasninger og ressurser kan brukes for å lette yrkesutøvelsen.
  2. *Kognitive aktiviteter*: Individuelle og personaliserte kognitive aktiviteter vil bli gjennomført, basert på pasientens preferanser.
  3. *Miljøberikelse*: Installasjon av klokke og kalender innenfor pasientens synsvidde på veggen.
Ergoterapiintervensjon, en gang om dagen, i 5 dager, i 40 minutter hver økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium forebygging
Tidsramme: Daglig i 5 dager, fra den første evalueringen. Diagnosen innebærer fire kriterier. Hvis pasienten skårer på kriteriene 1, 2 og 3 (akutt debut eller svingende forløp; uoppmerksomhet; endret bevissthetsnivå) eller hvis de skårer en verdi ≥2 på kriterium 4
Med bruk av kognitiv vurderingsmetode - Intensivavdeling (CAM- ICU).
Daglig i 5 dager, fra den første evalueringen. Diagnosen innebærer fire kriterier. Hvis pasienten skårer på kriteriene 1, 2 og 3 (akutt debut eller svingende forløp; uoppmerksomhet; endret bevissthetsnivå) eller hvis de skårer en verdi ≥2 på kriterium 4
Forbedre yrkesytelsen
Tidsramme: Ved baseline og etter de 5 dagene. Dette verktøyet evaluerer tre domener (viktighet, yrkesmessig ytelse og tilfredshet) som strekker seg fra 1 til 10 poeng, med høyere score som reflekterer bedre resultater.
Med bruk av Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Ved baseline og etter de 5 dagene. Dette verktøyet evaluerer tre domener (viktighet, yrkesmessig ytelse og tilfredshet) som strekker seg fra 1 til 10 poeng, med høyere score som reflekterer bedre resultater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrker
Tidsramme: Ved baseline og etter de 5 dagene. Dette verktøyet evaluerer tre domener (viktighet, yrkesmessig ytelse og tilfredshet) som strekker seg fra 1 til 10 poeng, med høyere score som reflekterer bedre resultater.
Karakteriser omsorgsmål knyttet til yrker i henhold til Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Ved baseline og etter de 5 dagene. Dette verktøyet evaluerer tre domener (viktighet, yrkesmessig ytelse og tilfredshet) som strekker seg fra 1 til 10 poeng, med høyere score som reflekterer bedre resultater.
Kognitiv status
Tidsramme: Ved baseline og etter de 5 dagene. MoCA-testen har skårer fra 0 til 30 poeng, med høyere score som representerer bedre kognitiv ytelse. Poeng over 26 anses som normale.
Med bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-test).
Ved baseline og etter de 5 dagene. MoCA-testen har skårer fra 0 til 30 poeng, med høyere score som representerer bedre kognitiv ytelse. Poeng over 26 anses som normale.
Bivirkninger
Tidsramme: Daglig i fem dager, fra den første ergoterapievalueringen.
Beskrivende og kvantitativ analyse av hendelser.
Daglig i fem dager, fra den første ergoterapievalueringen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere