Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapian interventio deliriumin ja ammatillisen suorituskyvyn estämiseksi iäkkäillä potilailla

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Hospital Sirio-Libanes

Toimintaterapian vaikutus deliriumin ja ammatillisen suorituskyvyn ehkäisyyn iäkkäillä kriittisillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Delirium on akuutti, vaihteleva, ohimenevä ja yleensä palautuva kognition ja tajunnan tason häiriö, jota esiintyy runsaasti tehohoitoyksiköissä, erityisesti vanhuksilla. Sen esiintyminen johtaa epäsuotuisiin seurauksiin, kuten pidempään oleskeluun, sairastumiseen, toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja terveydenhuoltokustannuksiin, sen lisäksi, että se on emotionaalisesti haastavaa perheenjäsenille ja hoitajille. Vaikka seulontaan, ehkäisyyn ja hoitoon on olemassa välineitä ja interventioita, se on edelleen alidiagnosoitua ja alihoitoa. Ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä työterapian (OT) rooli on korostettu kirjallisuudessa lupaavien tulosten vuoksi, kuten deliriumin ilmaantuvuuden ja keston vähentämisen sekä toiminnallisten tulosten parantamisen vuoksi sairaalasta poistuttaessa. Kirjallisuudessa kuvatut OT-protokollat ​​vaihtelevat hoidon tiheyden ja intensiteetin sekä interventioiden koostumuksen suhteen. Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan hypoteesia, jonka mukaan mielekkäisiin ammatteihin perustuvista interventioista ja yksilöllisestä kognitiivisesta stimulaatiosta koostuva protokolla potilasaiheisilla teemoilla voi vähentää deliriumin ilmaantuvuutta ja parantaa tehohoitoyksiköiden iäkkäiden potilaiden ammatillista suorituskykyä verrattuna standardiprotokollaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenkiintoisiin ammatteihin osallistuminen edistää terveyttä eri yhteyksissä, ja sen soveltuvuutta kognitiiviseen stimulaatioon liittyvässä deliriumin ehkäisyssä on edelleen tutkittava. Useimmat protokollat ​​ehdottavat OT-istuntoja kahdesti päivässä, mikä asettaa haasteen niiden sovellettavuuden kliinisessä käytännössä. Siksi on myös tarve tutkia interventiota, jonka tiheys on pienempi ja jonka toteutettavuus on parempi.

Tällä tavalla tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uuden OT-protokollan vaikutusta deliriumin ehkäisyyn ja ammatilliseen suorituskykyyn tehohoitoyksiköihin otettujen iäkkäiden potilaiden työssä, kun taas toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Kuvaile ammatteihin liittyviä hoitotavoitteita niiden alueiden (itsehoito, tuottavuus tai vapaa-aika), potilaan määrittelemän tyytyväisyyden ja tärkeyden mukaan.
  • Arvioi OT-intervention vaikutusta kognitiiviseen tilaan.
  • Tunnista mahdolliset OT-interventioon liittyvät haittatapahtumat. Otos koostuu iäkkäistä, vähintään 65-vuotiaista potilaista, jotka on otettu yleiselle teho-osastolle ja joita ei ole intuboitu. Otos satunnaistetaan siten, että kontrolliryhmän potilaat saavat vakiointerventiota, kun taas koeryhmän potilaat saavat vakiointerventiota sekä päivittäistä toimintaterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi.
  • Pääsy yleiseen teho-osastolle.
  • Odotettu oleskelu kestää yli 48 tuntia.
  • Ei vakavaa viestintähäiriötä.
  • Ei riippuvuutta koneellisesta ilmanvaihdosta.
  • Muita neurokognitiivisia häiriöitä ei ole diagnosoitu.
  • Pisteytys suurempi tai yhtä suuri kuin -2 Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea näkövamma, joka estää kognitiivisen testauksen suorittamisen.
  • Rajoitettu terapeuttinen ponnistus ja merkittävät rinnakkaissairaudet, joiden kuolleisuusodote on 90 päivää (Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) / Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä – vakioprotokolla
  • Fysioterapiaryhmän suorittama Early Mobilization Protocol kahdesti päivässä. Laitosprotokolla mekaanista pidätystä varten fyysisten rajoitusten estämiseksi.
  • Koulutus perheenjäsenille.
  • Perheenjäsen/kumppani on paikalla 24 tuntia vuorokaudessa valtuutetuilla vierailuilla vähintään kahdesti päivässä.
  • Mahdollisimman vähäinen sedaatio.
Kokeellinen: Interventioryhmä - vakioprotokolla + toimintaterapia
  1. *Occupational Engagement*: toimintaterapeutti rohkaisee potilasta osallistumaan mielekkääseen toimintaan. Sopeutuksia ja resursseja voidaan hyödyntää ammatillisen suorituskyvyn helpottamiseksi.
  2. *Kognitiiviset toiminnot*: Yksilöllisiä ja henkilökohtaisia ​​kognitiivisia toimintoja suoritetaan potilaan mieltymysten perusteella.
  3. *Environmental Enrichment*: Kellon ja kalenterin asennus seinälle potilaan näköetäisyydelle.
Toimintaterapian interventio, kerran päivässä, 5 päivän ajan, 40 minuuttia jokaisessa istunnossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ehkäisy
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan alustavasta arvioinnista. Diagnoosi sisältää neljä kriteeriä. Jos potilas saa pisteet kriteereillä 1, 2 ja 3 (akuutti alku tai vaihteleva kulku; tarkkaamattomuus; muuttunut tajunnan taso) tai jos hän saa arvon ≥ 2 kriteerissä 4
Kognitiivinen arviointimenetelmä - tehohoitoyksikkö (CAM-ICU).
Päivittäin 5 päivän ajan alustavasta arvioinnista. Diagnoosi sisältää neljä kriteeriä. Jos potilas saa pisteet kriteereillä 1, 2 ja 3 (akuutti alku tai vaihteleva kulku; tarkkaamattomuus; muuttunut tajunnan taso) tai jos hän saa arvon ≥ 2 kriteerissä 4
Parantaa ammatillista suorituskykyä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 päivän jälkeen. Tämä työkalu arvioi kolmea osa-aluetta (tärkeys, ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys) välillä 1–10 pistettä, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempia tuloksia.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) avulla.
Lähtötilanteessa ja 5 päivän jälkeen. Tämä työkalu arvioi kolmea osa-aluetta (tärkeys, ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys) välillä 1–10 pistettä, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempia tuloksia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammatit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 päivän jälkeen. Tämä työkalu arvioi kolmea osa-aluetta (tärkeys, ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys) välillä 1–10 pistettä, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempia tuloksia.
Kuvaile ammatteihin liittyviä hoitotavoitteita Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarin mukaisesti.
Lähtötilanteessa ja 5 päivän jälkeen. Tämä työkalu arvioi kolmea osa-aluetta (tärkeys, ammatillinen suorituskyky ja tyytyväisyys) välillä 1–10 pistettä, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempia tuloksia.
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 päivän jälkeen. MoCA-testin pisteet vaihtelevat 0–30 pistettä, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Yli 26 pisteet katsotaan normaaleiksi.
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA-testin) avulla.
Lähtötilanteessa ja 5 päivän jälkeen. MoCA-testin pisteet vaihtelevat 0–30 pistettä, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Yli 26 pisteet katsotaan normaaleiksi.
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivittäin viiden päivän ajan ensimmäisestä toimintaterapiaarvioinnista alkaen.
Tapahtumien kuvaava ja kvantitatiivinen analyysi.
Päivittäin viiden päivän ajan ensimmäisestä toimintaterapiaarvioinnista alkaen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa